Путь ухода за пациентами, перенесшими лобэктомию или сегментэктомию VATS
12 июля 2018 г. обновлено: Scott J Swanson, Brigham and Women's Hospital
Целью данного исследования является создание унифицированной СОП по уходу за пациентами, перенесшими лобэктомию и сегментэктомию VATS сотрудниками отделения торакальной хирургии.
Другие академические центры создали стандартизированные алгоритмы ухода за своими субъектами, и это позволяет центрам определять, какие предметы могут быть переведены на ускоренный путь к выписке, а какие нет.
Некоторые из этих СОП диктуют единые алгоритмы лечения с сокращением количества ненужных тестов, чтобы упростить уход за пациентами и, вероятно, ускорить их на пути к безопасной и более своевременной выписке из больницы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Это перспективное исследование для разработки, тестирования, тонкой настройки и уточнения СОП для послеоперационного ухода за пациентами, перенесшими лобэктомию VATS или сегментэктомию, выполненную одним из хирургов отделения торакальной хирургии.
Это исследование будет проводиться в два этапа.
Фаза 1 будет сосредоточена на ранней осуществимости СОП, и это будет сделано путем набора 50 участников из подгруппы торакальных хирургов VATS, которые участвуют.
По завершении этапа 1 будет проведен анализ для определения процента участников, которые могли быть выписаны до или после POD 3. После этого анализа будут оценены и изменены изменения во всех областях пути оказания медицинской помощи, если сочтено необходимым PI и другими членами исследовательской группы.
Этот анализ будет определять любые необходимые модификации, которые будут включены в проект этапа II до его реализации.
Лечащий торакальный хирург каждого пациента будет следовать СОП, как она изложена, и шаги, которые будет выполнять послеоперационная бригада, будут зависеть от того, на каком этапе зарегистрирован участник.
Данные будут собираться для каждого участника, начиная непосредственно перед операцией VATS и продолжаясь до выписки и заканчивая, когда участники достигают своей 90-дневной даты после выписки.
После выписки из больницы участник войдет в период последующего наблюдения за исследованием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужские и женские предметы
- Возраст ≥ 18 лет
- Субъекты, которым планировалось пройти лобэктомию VATS или процедуру сегментэктомии по поводу узелков в легких.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не могут пройти операцию VATS
- Субъекты, перенесшие любой вид резекции в дополнение к лобэктомии VATS или сегментэктомии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, перенесшие лобэктомию VATS или сегментэктомию
Пациенты, перенесшие лобэктомию или сегментэктомию с помощью VATS, выполненные одним из хирургов отделения торакальной хирургии, которые затем помещаются на этот специальный послеоперационный путь для определения скорости выписки этих пациентов на третий послеоперационный день (POD).
|
Поместить участников на этот конкретный путь послеоперационного ухода после завершения их операции VATS, чтобы определить скорость выписки к полуночи третьего послеоперационного дня (POD).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость данной СОП в два этапа. Основная цель фазы 1 — определить показатель POD 3, определяемый как доля пациентов, выписанных к полуночи на POD 3.
Временное ограничение: С даты согласия до полуночи послеоперационного дня 3
|
С даты согласия до полуночи послеоперационного дня 3
|
|
Основной целью этапа II является дальнейшая оценка данной СОП. Исследовательская группа также будет иметь возможность уточнить и отрегулировать эту СОП между этапами I и II.
Временное ограничение: С даты согласия до полуночи послеоперационного дня 3
|
С даты согласия до полуночи послеоперационного дня 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P002308
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .