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Caminho do cuidado para pacientes submetidos a lobectomia ou segmentectomia por VATS

12 de julho de 2018 atualizado por: Scott J Swanson, Brigham and Women's Hospital
O objetivo deste estudo é criar um SOP unificado para atendimento de indivíduos submetidos a lobectomia e segmentectomia VATS por membros da Divisão de Cirurgia Torácica. Outros centros acadêmicos criaram algoritmos padronizados para o atendimento de seus pacientes e isso permite que os centros determinem quais assuntos podem ser colocados em um caminho acelerado para alta e quais não podem. Alguns desses SOPS ditam algoritmos de tratamento uniformes com redução no que podem ser testes desnecessários para simplificar o atendimento ao paciente e provavelmente acelerá-los para uma alta segura e mais oportuna do hospital.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo para desenvolver, testar, ajustar e refinar um SOP para cuidados pós-operatórios para pacientes submetidos a lobectomia ou segmentectomia VATS realizada por um dos cirurgiões da Divisão de Cirurgia Torácica. Este estudo será realizado em duas fases. A Fase 1 será focada na viabilidade inicial do SOP e isso será feito inscrevendo 50 participantes entre o subgrupo de cirurgiões torácicos VATS que participam. Uma análise ocorrerá após a conclusão da fase 1 para observar a porcentagem de participantes que puderam receber alta no DPO 3 ou antes. Após essa análise, as modificações em todas as áreas do percurso de atendimento serão avaliadas e alteradas se considerado necessário pelo PI e outros membros da equipe de estudo. Esta análise orientará quaisquer modificações necessárias que serão incorporadas ao projeto da fase II antes de sua implementação. O cirurgião torácico responsável por cada paciente seguirá o SOP conforme descrito e as etapas que a equipe pós-operatória seguirá dependerão de qual fase o participante também está inscrito. Os dados serão coletados para cada participante começando imediatamente antes da operação do VATS e continuarão até a alta e serão concluídos assim que os participantes atingirem a data pós-alta de 90 dias. Após a alta do hospital, o participante entrará no período de acompanhamento do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos masculinos e femininos
  • Idade ≥ 18 anos
  • Indivíduos planejados para se submeter a um procedimento de lobectomia ou segmentectomia VATS para nódulos pulmonares

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não podem ser submetidos à cirurgia VATS
  • Indivíduos submetidos a qualquer tipo de ressecção além da lobectomia ou segmentectomia VATS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes submetidos a lobectomia ou segmentectomia por VATS
Pacientes submetidos a lobectomia ou segmentectomia VATS realizada por um dos cirurgiões da Divisão de Cirurgia Torácica, que são então colocados neste caminho específico de cuidados pós-operatórios para determinar a taxa de alta desses pacientes no terceiro dia de pós-operatório (DPO).
Outro: Cuidados pós-operatórios para pacientes submetidos a lobectomia ou segmentectomia por VATS
Colocar os participantes neste caminho específico de cuidados pós-operatórios após a conclusão de sua cirurgia VATS para determinar a taxa de alta até a meia-noite do dia pós-operatório (DPO) três.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo principal é avaliar a viabilidade deste SOP em duas fases. O objetivo primário da fase 1 é determinar a taxa de DPO 3, definida como a proporção de pacientes que recebem alta até a meia-noite do DPO 3.
Prazo: Da data de consentimento até a meia-noite do 3º dia pós-operatório
Da data de consentimento até a meia-noite do 3º dia pós-operatório
O objetivo principal da fase II é avaliar melhor este SOP. A equipe de estudo também terá a oportunidade de refinar e ajustar este SOP entre a fase I e a fase II.
Prazo: Da data de consentimento até a meia-noite do 3º dia pós-operatório
Da data de consentimento até a meia-noite do 3º dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016P002308

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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