VATS 폐엽절제술 또는 분절절제술을 받는 환자를 위한 치료 경로
2018년 7월 12일 업데이트: Scott J Swanson, Brigham and Women's Hospital
이 연구의 목표는 흉부외과의 구성원이 VATS 폐엽절제술 및 분절절제술을 받는 피험자를 치료하기 위한 통합 SOP를 만드는 것입니다.
다른 교육 센터는 과목 관리를 위한 표준화된 알고리즘을 만들었으며 이를 통해 센터는 어떤 과목을 퇴원 가속 경로에 배치할 수 있고 어떤 과목은 할 수 없는지 결정할 수 있습니다.
이러한 SOPS 중 일부는 환자 치료를 단순화하고 병원에서 더 안전하고 시기적절하게 퇴원하도록 가속화하기 위해 불필요한 검사를 줄이는 균일한 치료 알고리즘을 지시합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이것은 흉부외과의 외과의사 중 한 명이 수행한 VATS 폐엽절제술 또는 분절절제술을 받는 환자의 수술 후 관리를 위한 SOP를 개발, 테스트, 미세 조정 및 개선하기 위한 전향적 연구입니다.
이 연구는 두 단계로 진행됩니다.
1단계는 SOP의 초기 타당성에 초점을 맞출 것이며 이는 참여하는 흉부 VATS 외과의사 하위 그룹 중 50명의 참가자를 등록하여 수행됩니다.
POD 3 또는 그 이전에 퇴원할 수 있었던 참가자의 비율을 살펴보기 위해 1단계 완료 시 분석이 수행됩니다. PI와 연구 팀의 다른 구성원이 필요하다고 간주합니다.
이 분석은 구현 전에 2단계 설계에 통합될 필요한 모든 수정 사항을 추진합니다.
각 환자를 치료하는 흉부외과의는 설명된 대로 SOP를 따르고 수술 후 팀이 따라야 할 단계는 참여자가 등록된 단계에 따라 달라집니다.
데이터는 VATS 작업 직전에 시작하여 각 참가자에 대해 수집되고 퇴원까지 계속되며 참가자가 퇴원 후 90일 날짜에 도달하면 종료됩니다.
퇴원 후 참가자는 후속 연구 기간에 들어갑니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 과목
- 연령 ≥ 18세
- 폐결절에 대한 VATS 폐엽절제술 또는 분절절제술을 받을 계획인 피험자
제외 기준:
- VATS 수술을 받을 수 없는 대상자
- VATS Lobectomy 또는 Segmentectomy 외에 모든 종류의 절제술을 받는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: VATS 폐엽절제술 또는 분절절제술을 받는 환자
흉부외과의 외과의사 중 한 명이 수행한 VATS 폐엽절제술 또는 분절절제술을 받은 환자는 수술 후 3일까지 환자의 퇴원률을 결정하기 위해 이 특정 수술 후 관리 경로에 배치됩니다.
|
VATS 수술 완료 시 특정 수술 후 관리 경로에 참가자를 배치하여 수술 후 날(POD) 3일 자정까지 퇴원율을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 목표는 이 SOP의 타당성을 두 단계로 평가하는 것입니다. 1단계의 주요 목표는 POD 3의 자정까지 퇴원하는 환자의 비율로 정의되는 POD 3 비율을 결정하는 것입니다.
기간: 동의일로부터 수술 후 3일 자정까지
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동의일로부터 수술 후 3일 자정까지
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2단계의 주요 목표는 이 SOP를 추가로 평가하는 것입니다. 연구 팀은 또한 1단계와 2단계 사이에서 이 SOP를 개선하고 미세 조정할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
기간: 동의일로부터 수술 후 3일 자정까지
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동의일로부터 수술 후 3일 자정까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016P002308
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