Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitopolku potilaille, joille tehdään VATS-lobektomia tai segmenttipoisto

torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Scott J Swanson, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda yhtenäinen SOP potilaiden hoitoon, joille rintakirurgiaosaston jäsenet tekevät VATS-lobektomiaa ja segmentektomiaa. Muut akateemiset keskukset ovat luoneet standardoituja algoritmeja tutkittaviensa hoitoon, mikä mahdollistaa sen, että keskukset voivat määrittää, mitkä aiheet voidaan asettaa nopeutetulle reitille poistumaan ja mitkä eivät. Jotkut näistä SOPS:ista sanelevat yhtenäisiä hoitoalgoritmeja vähentäen mahdollisesti tarpeettomia testejä potilaan hoidon yksinkertaistamiseksi ja todennäköisesti nopeuttaakseen potilaiden turvallista ja oikea-aikaisempaa kotiutumista sairaalasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää, testata, hienosäätää ja jalostaa SOP-menetelmää leikkauksen jälkeiseen hoitoon potilaille, joille tehdään VATS-lobektomia tai segmentektomia, jonka suorittaa yksi The Division of Thoracic Surgery -osaston kirurgista. Tämä tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 keskittyy SOP:n varhaiseen toteutettavuuteen, ja tämä tehdään rekisteröimällä 50 osallistujaa osallistuvien rintakehän VATS-kirurgien alaryhmään. Vaiheen 1 päätyttyä suoritetaan analyysi, jossa tarkastellaan niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka pystyivät kotiutumaan POD 3:n aikana tai ennen sitä. Tämän analyysin perusteella kaikki hoitoreitin osa-alueet koskevat muutokset arvioidaan ja niitä muutetaan, jos PI ja muut tutkimusryhmän jäsenet katsovat tarpeellisiksi. Tämä analyysi ohjaa kaikki tarvittavat muutokset, jotka sisällytetään vaiheen II suunnitteluun ennen sen toteuttamista. Jokaisen potilaan hoitava rintakehäkirurgi noudattaa SOP-ohjetta sen mukaisesti, ja leikkauksen jälkeisen tiimin noudattamat vaiheet riippuvat siitä, mihin vaiheeseen osallistuja on myös ilmoittautunut. Tietoja kerätään jokaisesta osallistujasta alkaen juuri ennen VATS-toimintaa ja jatketaan vastuuvapauden loppuun asti ja päättyy, kun osallistujat ovat saavuttaneet 90 päivän vastuuvapauden jälkeisen päivämäärän. Sairaalasta kotiutettuaan osallistuja siirtyy tutkimuksen seurantajaksoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naiskohteet
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Koehenkilöt, joille suunnitellaan VATS-lobektomiaa tai segmentektomiaa keuhkojen kyhmyjen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille ei voida tehdä VATS-leikkausta
  • Koehenkilöt, joille tehdään mikä tahansa resektio VATS-lobektomian tai segmenttileikkauksen lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joille tehdään VATS-lobektomia tai segmentektomia
Potilaat, joille tehdään VATS-lobektomia tai segmentektomia, jonka suorittaa yksi rintakehäkirurgiaosaston kirurgeista ja jotka sitten sijoitetaan tälle spesifiselle leikkauksen jälkeiselle hoitoreitille määrittämään näiden potilaiden kotiutumisen määrä leikkauksen jälkeiseen päivään (POD) mennessä.
Muut: Leikkauksen jälkeinen hoitopolku potilaille, joille tehdään VATS-lobektomia tai segmentektomia
Sijoittaa osallistujat tälle tietylle leikkauksen jälkeiselle hoitopolulle VATS-leikkauksen päätyttyä, jotta voidaan määrittää poistumisnopeus keskiyöhön mennessä leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) kolmantena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän SOP:n toteutettavuus kahdessa vaiheessa. Vaiheen 1 ensisijainen tavoite on määrittää POD 3 -taso, joka määritellään niiden potilaiden osuudena, jotka kotiutuvat keskiyöhön mennessä POD 3:lla.
Aikaikkuna: Suostumuspäivästä 3. postipäivän keskiyöhön asti
Suostumuspäivästä 3. postipäivän keskiyöhön asti
Vaiheen II ensisijaisena tavoitteena on arvioida tätä SOP:ta edelleen. Tutkimusryhmällä on myös mahdollisuus jalostaa ja hienosäätää tätä SOP:ta vaiheen I ja vaiheen II välillä.
Aikaikkuna: Suostumuspäivästä 3. postipäivän keskiyöhön asti
Suostumuspäivästä 3. postipäivän keskiyöhön asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P002308

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kyhmy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa