Pleievei for pasienter som gjennomgår VATS-lobektomi eller segmentektomi
12. juli 2018 oppdatert av: Scott J Swanson, Brigham and Women's Hospital
Målet med denne studien er å skape en enhetlig SOP for pleie av personer som gjennomgår VATS-lobektomi og segmentektomi av medlemmer av avdelingen for thoraxkirurgi.
Andre akademiske sentre har laget standardiserte algoritmer for omsorg for sine fag, og dette gjør sentrene i stand til å bestemme hvilke emner som kan plasseres på en akselerert vei til utskrivning og hvilke som ikke kan.
Noen av disse SOPSene dikterer enhetlige behandlingsalgoritmer med reduksjon i det som kan være unødvendige tester for å forenkle pasientbehandlingen og sannsynligvis fremskynde dem mot trygg og mer rettidig utskrivning fra sykehuset.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie for å utvikle, teste, finjustere og avgrense en SOP for postoperativ behandling for pasienter som gjennomgår en VATS-lobektomi eller segmentektomi utført av en av kirurgene i The Division of Thoracic Surgery.
Denne studien vil bli gjennomført i to faser.
Fase 1 vil være fokusert på tidlig gjennomførbarhet av SOP og dette vil bli gjort ved å registrere 50 deltakere blant undergruppen av Thoracic VATS Surgeons som deltar.
En analyse vil finne sted etter fullføring av fase 1 for å se på prosentandelen av deltakerne som kunne skrives ut på eller før POD 3. Etter denne analysen vil modifikasjoner på tvers av alle områder av omsorgsveien bli evaluert og endret hvis anses nødvendig av PI og andre medlemmer av studieteamet.
Denne analysen vil drive alle nødvendige modifikasjoner som vil bli innlemmet i fase II-designet før implementeringen.
Den behandlende thoraxkirurgen for hver pasient vil følge SOP slik den er skissert, og trinnene det postoperative teamet vil følge vil være avhengig av hvilken fase deltakeren også er registrert.
Data vil bli samlet inn for hver deltaker som starter rett før MVA-operasjonen og fortsetter gjennom utskrivingen og avsluttes når deltakerne har nådd sin 90-dagers dato etter utskrivning.
Ved utskrivning fra sykehuset vil deltakeren gå inn i oppfølgingsperioden for studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige fag
- Alder ≥ 18 år
- Personer som planlegger å gjennomgå en VATS-lobektomi eller segmentektomi-prosedyre for lungeknuter
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som ikke kan gjennomgå MVA-operasjon
- Personer som gjennomgår noen form for reseksjon i tillegg til VATS Lobektomi eller Segmentektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter som gjennomgår VATS-lobektomi eller segmentektomi
Pasienter som gjennomgår VATS-lobektomi eller segmentektomi utført av en av kirurgene i Division of Thoracic Surgery som deretter plasseres på denne spesifikke postoperative behandlingsveien for å bestemme utskrivningshastigheten til disse pasientene innen postoperativ dag (POD) tre.
|
Å plassere deltakere på denne spesifikke postoperative pleieveien etter fullføring av deres VATS-operasjon for å bestemme utskrivningsraten innen midnatt på postoperativ dag (POD) tre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet er å evaluere gjennomførbarheten av denne SOP i to faser. Hovedmålet med fase 1 er å bestemme POD 3-frekvensen, definert som andelen av pasienter som blir utskrevet ved midnatt på POD 3.
Tidsramme: Fra dato for samtykke til midnatt på post op dag 3
|
Fra dato for samtykke til midnatt på post op dag 3
|
|
Hovedmålet med fase II er å evaluere denne SOP ytterligere. Studieteamet vil også ha mulighet til å finjustere og finjustere denne SOP-en mellom fase I og fase II.
Tidsramme: Fra dato for samtykke til midnatt på post op dag 3
|
Fra dato for samtykke til midnatt på post op dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016P002308
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .