OPCSP 对风湿病患者依从性和临床结果的影响
2021年3月3日 更新者：Ting Li、RenJi Hospital
门诊药房临床服务计划对风湿病患者依从性和临床结果的评估
这是一项关于门诊药房临床服务计划 (OPCSP) 对风湿病患者依从性和临床结果的疗效的随机试验。本研究的目的是评估：
- 与综合医疗保健系统中的常规护理相比，OPCSP 计划中的药物依从率。
- 与综合医疗保健系统中的常规护理相比，OPCSP 计划中的总直接成本和临床结果。
研究概览
详细说明
这是一项关于门诊药房临床服务计划 (OPCSP) 对风湿病患者依从性和临床结果的疗效的随机试验。研究中包括三种类型的风湿病，系统性红斑狼疮 (SLE)、强直性脊柱炎 ( AS）和类风湿性关节炎（RA）。 本研究的目的是评估：
- 与综合医疗保健系统中的常规护理相比，OPCSP 计划中的药物依从率。
- 与综合医疗保健系统中的常规护理相比，OPCSP 计划中的总直接成本和临床结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
242
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、201112
- South Campus, Ren Ji Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者参与研究的意愿，通过签署知情同意书证明；
- 系统性红斑狼疮 (SLE)，定义为连续或同时满足美国风湿病学会对系统性红斑狼疮分类的 11 项分类标准中的至少 4 项。 这 4 个标准不需要在入学时出现；
- 患者符合美国风湿病学会关于 RA 和 AS 的标准；
排除标准：
- 不愿签署知情同意书的患者；
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：药剂师参与改进用药
药剂师参与护理组。
用于提高服药依从性的工具，（1）患者服药指南（2）量身定制的短信服务（SMS）（3）药物随访
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这是一项开放标记的随机研究。
招募风湿病患者并将其随机分为干预组（常规护理加 OPCSP）和非干预组（仅常规护理）。
参加研究的人计划进行连续八次随访。
在各组之间纵向比较实验室结果和直接成本的改进（分析前和分析后）。
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无干预：仅常规护理
为患者提供常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与常规护理相比，OPCSP 计划中的药物依从性
大体时间：12个月
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服药依从性将通过问卷调查 CQR19 进行评估。
将计算服药依从性分数。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EQ5D-3L 每次就诊时医疗结果相对于基线的变化
大体时间：12个月
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OPCSP 对改善医疗结果的影响将通过 EQ5D-3L 进行评估。
TTO 值将在两个臂之间进行比较
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12个月
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每次访问时直接成本相对于基线的变化
大体时间：12个月
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OPCSP 对降低直接成本的影响
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shuang Ye, MD、Renji Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月18日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月15日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月3日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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