Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OPCSP:n vaikutus hoitoon sitoutumiseen ja kliinisiin tuloksiin reumasairauksia sairastavilla potilailla

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ting Li, RenJi Hospital

Avohoidon apteekkien kliinisten palveluiden ohjelman arviointi reumatautipotilaiden hoitoon sitoutumisesta ja kliinisistä tuloksista

Tämä on satunnaistettu tutkimus Outpatient Pharmacy Clinical Services Program (OPCSP) tehokkuudesta hoitoon sitoutumiseen ja kliinisiin tuloksiin reumasairauksia sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida:

  1. OPCSP-ohjelman lääkitysten noudattaminen verrattuna tavanomaiseen hoitoon integroidussa terveydenhuoltojärjestelmässä.
  2. suorat kokonaiskustannukset ja kliiniset tulokset OPCSP-ohjelmassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon integroidussa terveydenhuoltojärjestelmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu tutkimus Outpatient Pharmacy Clinical Services -ohjelman (OPCSP) tehokkuudesta reumasairauksia sairastavien potilaiden hoitoon sitoutumiseen ja kliinisiin tuloksiin. Tutkimukseen sisällytettiin kolmenlaisia ​​reumaattisia sairauksia: systeeminen lupus erythematosus (SLE), selkärankareuma ( AS) ja nivelreuma (RA). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida:

  1. OPCSP-ohjelman lääkitysten noudattaminen verrattuna tavanomaiseen hoitoon integroidussa terveydenhuoltojärjestelmässä.
  2. suorat kokonaiskustannukset ja kliiniset tulokset OPCSP-ohjelmassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon integroidussa terveydenhuoltojärjestelmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 201112
        • South Campus, Ren Ji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan halukkuus osallistua tutkimukseen, joka todistetaan allekirjoittamalla tietoinen suostumus;
  • Systeeminen lupus erythematosus (SLE), joka on määritelty täyttämällä vähintään 4 American College of Rheumatologyn 11:stä systeemisen lupus erythematosuksen luokittelukriteeristä, joko peräkkäin tai satunnaisesti. Neljän kriteerin ei tarvitse olla läsnä opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä;
  • Potilaat täyttivät American College of Rheumatology -kriteerit nivelreumalle ja AS:lle;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietosuostumusta;
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Farmaseutien osallistuminen lääkityksen parantamiseen
Farmaseutit mukana hoitoryhmässä. Lääkityksen noudattamisen parantamiseen käytetyt työkalut, (1) potilaan lääkitysopas (2) räätälöity lyhytsanomapalvelu (SMS) (3) farmaseuttinen seuranta
Muut: apteekkiin osallistui OPCSP
Tämä oli avoin satunnaistettu tutkimus. Reumatautipotilaat rekrytoitiin ja jaettiin mielivaltaisesti interventioryhmään (tavallinen hoito plus OPCSP) ja ei-interventioryhmään (vain tavallinen hoito). Tutkimukseen osallistuneet määrättiin seurantaan kahdeksalle peräkkäiselle käynnille. Laboratoriotulosten parannuksia ja suoria kustannuksia verrattiin pitkittäisesti (ennen ja jälkianalyysin) ryhmien välillä.
Ei väliintuloa: vain tavallista hoitoa
Potilaille annettiin tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen OPCSP-ohjelmassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lääkityshoitoa arvioitaisiin kyselylomakkeella CQR19. Lääkityshoidosta laskettaisiin pisteet.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lääketieteellisissä tuloksissa lähtötasosta jokaisella EQ5D-3L-käynnillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EQ5D-3L arvioi OPCSP:n vaikutusta lääketieteellisten tulosten parantamiseen. TTO-arvoa verrattaisiin kahden haaran välillä
12 kuukautta
suorien kustannusten muutokset lähtötasosta kullakin käynnillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
OPCSP:n vaikutus suorien kustannusten vähentämiseen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shuang Ye, MD, RenJi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPCSP2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset apteekkiin osallistui OPCSP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa