Effekten av OPCSP på följsamhet och kliniska resultat bland patienter med reumatiska sjukdomar
3 mars 2021 uppdaterad av: Ting Li, RenJi Hospital
Utvärdering av ett program för kliniska tjänster för öppenvårdsapotek om följsamhet och kliniska resultat bland patienter med reumatiska sjukdomar
Detta är en randomiserad studie om effektiviteten av ett program för polikliniska apotekstjänster (OPCSP) på följsamhet och kliniska resultat bland patienter med reumatiska sjukdomar. Syftet med denna studie är att utvärdera:
- frekvensen av medicinering i OPCSP-programmet jämfört med vanlig vård i ett integrerat hälso- och sjukvårdssystem.
- totala direkta kostnader och kliniska utfall i OPCSP-programmet jämfört med vanlig vård i ett integrerat hälso- och sjukvårdssystem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad studie om effektiviteten av ett program för polikliniska apotekstjänster (OPCSP) på följsamhet och kliniska resultat bland patienter med reumatiska sjukdomar. Tre typer av reumatiska sjukdomar inkluderades i studien, systemisk lupus erythematosus (SLE), ankyloserande spondylit ( AS), och reumatoid artrit (RA). Syftet med denna studie är att utvärdera:
- frekvensen av medicinering i OPCSP-programmet jämfört med vanlig vård i ett integrerat hälso- och sjukvårdssystem.
- totala direkta kostnader och kliniska utfall i OPCSP-programmet jämfört med vanlig vård i ett integrerat hälso- och sjukvårdssystem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
242
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 201112
- South Campus, Ren Ji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonens vilja att delta i studien, bevisad genom att underteckna det informerade samtycket;
- Systemisk lupus erythematosus (SLE), enligt definitionen genom att uppfylla minst 4 av 11 klassificeringskriterier från American College of Rheumatology för klassificering av systemisk lupus erythematosus, antingen sekventiellt eller tillfälligt. De fyra kriterierna behöver inte vara närvarande vid tidpunkten för studieregistreringen;
- Patienterna uppfyllde American College of Rheumatology-kriterierna för RA och AS;
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är villiga att underteckna informera samtycke;
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Involvering av farmaceuter i att förbättra medicineringen
Farmaceuter involverade vårdgrupp.
Verktyg som används för att förbättra medicinering, (1) Patientmedicineringsguide (2)skräddarsydd kortmeddelandetjänst (SMS) (3)Farmaceutisk uppföljning
|
Detta var en öppen randomiserad studie.
Patienter med reumatiska sjukdomar rekryterades och delades godtyckligt in i interventionsgruppen (vanlig vård plus OPCSP) och icke-interventionsgruppen (endast vanlig vård).
De inskrivna i forskningen var schemalagda för uppföljning under åtta på varandra följande besök.
Förbättringar i labbresultat och direkta kostnader jämfördes longitudinellt (före och efter analys) mellan grupperna.
|
|
Inget ingripande: endast vanlig vård
Patienterna fick sedvanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsefterlevnad i OPCSP-programmet jämfört med vanlig vård
Tidsram: 12 månader
|
Läkemedelsföljsamhet skulle utvärderas av enkätundersökningen, CQR19.
Antalet följsamhet till läkemedel skulle beräknas.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i medicinska resultat från baslinjen vid varje besök av EQ5D-3L
Tidsram: 12 månader
|
Inverkan av OPCSP på att förbättra medicinska resultat skulle utvärderas av EQ5D-3L.
TTO-värdet skulle jämföras mellan två armar
|
12 månader
|
|
förändringar i direkta kostnader från baslinjen vid varje besök
Tidsram: 12 månader
|
OPCSP:s inflytande på att minska direkta kostnader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shuang Ye, MD, Renji Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPCSP2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .