OPCSP가 류마티스 질환 환자의 순응도 및 임상 결과에 미치는 영향
2021년 3월 3일 업데이트: Ting Li, RenJi Hospital
류마티스 질환 환자의 외래 약국 임상 서비스 프로그램 순응도 및 임상 결과에 대한 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이것은 류마티스 질환 환자의 순응도 및 임상 결과에 대한 외래 환자 약국 임상 서비스 프로그램(OPCSP)의 효능에 대한 무작위 시험입니다. 이 연구의 목적은 다음을 평가하는 것입니다.
- 통합 의료 시스템의 일반적인 치료와 비교한 OPCSP 프로그램의 복약 준수율.
- 통합 의료 시스템의 일반 진료와 비교한 OPCSP 프로그램의 총 직접 비용 및 임상 결과.
연구 개요
상세 설명
이것은 류마티스 질환 환자의 순응도 및 임상 결과에 대한 OPCSP(외래 환자 약국 임상 서비스 프로그램)의 효능에 대한 무작위 시험입니다. 이 연구에는 세 가지 유형의 류마티스 질환인 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 강직성 척추염( AS) 및 류마티스 관절염(RA). 이 연구의 목적은 다음을 평가하는 것입니다.
- 통합 의료 시스템의 일반적인 치료와 비교한 OPCSP 프로그램의 복약 준수율.
- 통합 의료 시스템의 일반 진료와 비교한 OPCSP 프로그램의 총 직접 비용 및 임상 결과.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201112
- South Campus, Ren Ji Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명함으로써 입증된 피험자의 연구 참여 의지
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 전신성 홍반성 루푸스의 분류에 대한 미국 류마티스 학회의 분류 기준 11개 중 4개 이상을 순차적으로 또는 동시에 충족하여 정의됩니다. 4가지 기준은 연구 등록 시 존재할 필요가 없습니다.
- 환자는 RA 및 AS에 대한 American College of Rheumatology 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
- 고지 동의서에 서명하기를 꺼리는 환자
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 개선에 약사 참여
약사는 치료 그룹에 참여했습니다.
복약 순응도 향상을 위한 도구, (1)환자 복약 안내 (2)맞춤형 단문 메시지 서비스(SMS) (3)약물 후속 조치
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이것은 개방형 무작위 연구였습니다.
류마티스 질환 환자를 모집하여 임의로 중재 그룹(일반적인 치료 + OPCSP)과 비개입 그룹(일반적인 치료만)으로 나누었습니다.
연구에 등록한 사람들은 8회 연속 방문에 대한 후속 조치가 예정되어 있습니다.
실험실 결과 및 직접 비용의 개선을 그룹 간에 세로로(사전 및 사후 분석) 비교했습니다.
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간섭 없음: 평소 관리만
환자들에게는 일상적인 치료가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 치료와 비교한 OPCSP 프로그램의 약물 순응도
기간: 12 개월
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약물 순응도는 설문 조사인 CQR19에 의해 평가됩니다.
약물 순응도 점수가 계산됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ5D-3L에 의한 매 방문 시 기준선으로부터 의학적 결과의 변화
기간: 12 개월
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의료 결과 개선에 대한 OPCSP의 영향은 EQ5D-3L에 의해 평가됩니다.
TTO 값은 두 팔 사이에서 비교됩니다.
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12 개월
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방문할 때마다 기준선에서 직접 비용의 변화
기간: 12 개월
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OPCSP가 직접 비용 절감에 미치는 영향
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Shuang Ye, MD, RenJi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국