Wpływ OPCSP na przestrzeganie zaleceń i wyniki kliniczne wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi
3 marca 2021 zaktualizowane przez: Ting Li, RenJi Hospital
Ocena programu usług klinicznych ambulatoryjnej apteki pod kątem przestrzegania zaleceń i wyników klinicznych wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi
Jest to randomizowane badanie dotyczące skuteczności programu ambulatoryjnych usług klinicznych (OPCSP) w zakresie przestrzegania zaleceń i wyników klinicznych wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi. Celem tego badania jest ocena:
- wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich w programie OPCSP w porównaniu ze zwykłą opieką w zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej.
- całkowitych kosztów bezpośrednich i wyników klinicznych w programie OPCSP w porównaniu ze zwykłą opieką w zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie dotyczące skuteczności programu ambulatoryjnych usług klinicznych (OPCSP) w zakresie przestrzegania zaleceń i wyników klinicznych wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi. Badanie obejmowało trzy rodzaje chorób reumatycznych, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa ( AS) i reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Celem tego badania jest ocena:
- wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich w programie OPCSP w porównaniu ze zwykłą opieką w zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej.
- całkowitych kosztów bezpośrednich i wyników klinicznych w programie OPCSP w porównaniu ze zwykłą opieką w zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 201112
- South Campus, Ren Ji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć uczestniczenia w badaniu potwierdzona podpisaniem świadomej zgody;
- Toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zdefiniowany przez spełnienie co najmniej 4 z 11 kryteriów klasyfikacyjnych American College of Rheumatology dla klasyfikacji tocznia rumieniowatego układowego, sekwencyjnie lub przypadkowo. 4 kryteria nie muszą być obecne w momencie rejestracji na studia;
- Pacjenci spełniali kryteria American College of Rheumatology dotyczące RZS i AS;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą podpisać świadomej zgody;
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaangażowanie farmaceutów w doskonalenie leków
Farmaceuci zaangażowani w grupę opiekuńczą.
Narzędzia stosowane w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich, (1)Przewodnik po lekach dla pacjenta, (2)Dostosowana usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS) (3)Obserwacja farmaceutyczna
|
Było to otwarte, randomizowane badanie.
Zrekrutowano pacjentów z chorobami reumatycznymi i arbitralnie podzielono na grupę interwencyjną (opieka zwykła plus OPCSP) oraz grupę nieinterwencyjną (tylko opieka zwykła).
Osoby włączone do badania zostały zaplanowane na osiem kolejnych wizyt.
Poprawę wyników laboratoryjnych i kosztów bezpośrednich porównano wzdłużnie (analiza przed i po) między grupami.
|
|
Brak interwencji: tylko zwykła pielęgnacja
Pacjentom zapewniono zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich w programie OPCSP w porównaniu ze zwykłą opieką
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą kwestionariusza CQR19.
Zostaną obliczone wyniki przestrzegania zaleceń lekarskich.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach medycznych od wartości wyjściowych podczas każdej wizyty według EQ5D-3L
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wpływ OPCSP na poprawę wyników medycznych byłby oceniany za pomocą EQ5D-3L.
Wartość TTO byłaby porównywana między dwoma ramionami
|
12 miesięcy
|
|
zmiany kosztów bezpośrednich w stosunku do wartości bazowej przy każdej wizycie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wpływ OPCSP na redukcję kosztów bezpośrednich
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shuang Ye, MD, Renji Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPCSP2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .