Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av OPCSP på overholdelse og kliniske resultater blant pasienter med revmatiske sykdommer

3. mars 2021 oppdatert av: Ting Li, RenJi Hospital

Evaluering av et klinisk tjenesteprogram for polikliniske apoteker om overholdelse og kliniske resultater blant pasienter med revmatiske sykdommer

Dette er en randomisert studie på effekten av et poliklinisk farmasiprogram (OPCSP) på etterlevelse og kliniske utfall blant pasienter med revmatiske sykdommer. Hensikten med denne studien er å evaluere:

  1. rater for medisinoverholdelse i OPCSP-programmet sammenlignet med vanlig behandling i et integrert helsevesen.
  2. totale direkte kostnader og kliniske utfall i OPCSP-programmet sammenlignet med vanlig omsorg i et integrert helsevesen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert studie på effekten av et poliklinisk farmasiprogram (OPCSP) på overholdelse og kliniske utfall blant pasienter med revmatiske sykdommer. Tre typer revmatiske sykdommer ble inkludert i studien, Systemisk lupus erythematosus (SLE), Bekhterevs sykdom ( AS), og revmatoid artritt (RA). Hensikten med denne studien er å evaluere:

  1. rater for medisinoverholdelse i OPCSP-programmet sammenlignet med vanlig behandling i et integrert helsevesen.
  2. totale direkte kostnader og kliniske utfall i OPCSP-programmet sammenlignet med vanlig omsorg i et integrert helsevesen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 201112
        • South Campus, Ren Ji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersonens vilje til å delta i studien, bevist ved å signere det informerte samtykket;
  • Systemisk lupus erythematosus (SLE), som definert ved å oppfylle minst 4 av 11 klassifiseringskriterier fra American College of Rheumatology for klassifisering av systemisk lupus erythematosus, enten sekvensielt eller tilfeldig. De 4 kriteriene trenger ikke være tilstede ved studieoppmelding;
  • Pasientene oppfylte American College of Rheumatology-kriteriene for RA og AS;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er villige til å signere informere samtykker;
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Involvering av farmasøyter i forbedring av medisinering
Farmasøyter involvert omsorg gruppe. Verktøy som brukes for å forbedre overholdelse av medisiner, (1) Pasientmedisineringsveiledning (2) skreddersydd kortmeldingstjeneste (SMS) (3) Farmasøytisk oppfølging
Annen: farmasøyter involvert OPCSP
Dette var en åpen merket randomisert studie. Pasienter med revmatiske sykdommer ble rekruttert og vilkårlig delt inn i intervensjonsgruppen (vanlig omsorg pluss OPCSP) og ikke-intervensjonsgruppen (kun vanlig omsorg). De som var registrert i forskningen ble planlagt for oppfølging for åtte påfølgende besøk. Forbedringer i laboratorieresultater og direkte kostnader ble sammenlignet på langs (før- og etteranalyse) mellom gruppene.
Ingen inngripen: bare vanlig pleie
Pasientene ble gitt vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse i OPCSP-programmet sammenlignet med vanlig pleie
Tidsramme: 12 måneder
Medisinoverholdelse vil bli evaluert av spørreskjemaundersøkelsen, CQR19. Score for medisinoverholdelse vil bli beregnet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i medisinske resultater fra baseline ved hvert besøk av EQ5D-3L
Tidsramme: 12 måneder
Påvirkningen av OPCSP på å forbedre medisinske resultater vil bli evaluert av EQ5D-3L. TTO-verdien vil bli sammenlignet mellom to armer
12 måneder
endringer i direkte kostnader fra baseline ved hvert besøk
Tidsramme: 12 måneder
OPCSPs innflytelse på å redusere direkte kostnader
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Shuang Ye, MD, Renji Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPCSP2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere