Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​OPCSP på overholdelse og kliniske resultater blandt patienter med reumatiske sygdomme

3. marts 2021 opdateret af: Ting Li, RenJi Hospital

Evaluering af et klinisk serviceprogram for ambulant apotek om overholdelse og kliniske resultater blandt patienter med reumatiske sygdomme

Dette er et randomiseret forsøg på effektiviteten af ​​et ambulant apoteks kliniske serviceprogram (OPCSP) på overholdelse og kliniske resultater blandt patienter med reumatiske sygdomme. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere:

  1. rater for medicinoverholdelse i OPCSP-programmet sammenlignet med sædvanlig pleje i et integreret sundhedssystem.
  2. samlede direkte omkostninger og kliniske resultater i OPCSP-programmet sammenlignet med sædvanlig pleje i et integreret sundhedsvæsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret forsøg på effektiviteten af ​​et ambulant farmaci-klinisk serviceprogram (OPCSP) på overholdelse og kliniske resultater blandt patienter med gigtsygdomme. Tre typer af gigtsygdomme blev inkluderet i undersøgelsen, Systemisk lupus erythematosus (SLE), ankyloserende spondylitis ( AS) og reumatoid arthritis (RA). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere:

  1. rater for medicinoverholdelse i OPCSP-programmet sammenlignet med sædvanlig pleje i et integreret sundhedssystem.
  2. samlede direkte omkostninger og kliniske resultater i OPCSP-programmet sammenlignet med sædvanlig pleje i et integreret sundhedsvæsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 201112
        • South Campus, Ren Ji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersonens vilje til at deltage i undersøgelsen, bevist ved at underskrive det informerede samtykke;
  • Systemisk lupus erythematosus (SLE), som defineret ved at opfylde mindst 4 af 11 klassifikationskriterier fra American College of Rheumatology til klassificering af systemisk lupus erythematosus, enten sekventielt eller tilfældigt. De 4 kriterier behøver ikke at være til stede på tidspunktet for studietilmelding;
  • Patienterne opfyldte American College of Rheumatology-kriterierne for RA og AS;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at underskrive informeret samtykke;
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inddragelse af farmaceuter i forbedring af medicinering
Farmaceuter involveret plejegruppe. Værktøjer, der bruges til at forbedre overholdelse af medicin, (1)Patientmedicinvejledning (2)skræddersyet Short Messaging Service (SMS) (3)Farmaceutisk opfølgning
Andet: farmaceuter involveret OPCSP
Dette var et åbent mærket randomiseret studie. Patienter med gigtsygdomme blev rekrutteret og vilkårligt opdelt i interventionsgruppen (sædvanlig pleje plus OPCSP) og ikke-interventionsgruppen (kun sædvanlig pleje). De, der var tilmeldt forskningen, var planlagt til opfølgning i otte på hinanden følgende besøg. Forbedringer i laboratorieresultater og direkte omkostninger blev sammenlignet på langs (før og efter analyse) mellem grupperne.
Ingen indgriben: kun sædvanlig pleje
Patienterne fik sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens i OPCSP-programmet sammenlignet med sædvanlig pleje
Tidsramme: 12 måneder
Medicinoverholdelse vil blive evalueret ved spørgeskemaundersøgelsen, CQR19. Score for medicinadhærens vil blive beregnet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i medicinske resultater fra baseline ved hvert besøg af EQ5D-3L
Tidsramme: 12 måneder
OPCSP's indflydelse på forbedring af medicinske resultater vil blive evalueret af EQ5D-3L. TTO-værdien ville blive sammenlignet mellem to arme
12 måneder
ændringer i direkte omkostninger fra baseline ved hvert besøg
Tidsramme: 12 måneder
OPCSP's indflydelse på at reducere direkte omkostninger
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Shuang Ye, MD, RenJi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPCSP2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med farmaceuter involveret OPCSP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner