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人体中的单不饱和脂肪酸和棕色/米色脂肪组织

2020年11月3日 更新者:Milena Monfort Pires、University of Campinas, Brazil

单不饱和脂肪酸摄入量对成人棕色/米色脂肪组织活动的影响

考虑到肥胖及其合并症在巴西和世界范围内的高患病率,已经提出了不同的治疗措施。 目前已知棕色/米色脂肪组织在体重控制中起着重要作用,并且有强有力的证据表明其活性与肥胖和代谢疾病呈负相关。 最近的研究表明,食物和营养素在棕色/米色脂肪组织的激活中起着重要作用,几乎完全在动物模型中。 一些研究已经描述了单不饱和脂肪酸对新陈代谢的好处,但是,尚未探索食用大量橄榄油对人体棕色/米色脂肪组织活动的影响。 该研究的目的是评估食用大量特级初榨橄榄油对瘦人和肥胖人的棕色/米色脂肪组织活动的影响。 这将是一项总持续时间为 4 周的临床试验。 肥胖和对照(正常体重)参与者将接受为期 4 周的特级初榨橄榄油饮食干预。 干预期前后将收集几项数据:膳食摄入和身体活动数据、棕色/米色脂肪组织评估(使用 18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描和磁共振成像 - PET/RMI)、身体成分评估(DXA) )、脂质谱和炎症标志物以及下丘脑炎症(功能性磁共振成像)和棕色脂肪组织活检在 20 名参与者的子样本中。 数据将表示为平均值和标准差,变量通过学生 t 检验或重复测量的方差分析进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  1. 假设 尚未在人体中探索摄入脂肪酸对棕色/米色脂肪组织的影响。 然而,评估单不饱和脂肪酸 (MUFA) 或多不饱和脂肪酸 (PUFA) 替代饱和脂肪酸对动物和人体模型的影响的研究已经观察到心血管危险因素的改善,例如亚临床炎症的减少、血脂的改善概况和增加胰岛素敏感性。 这些脂肪酸在改善危险因素方面的作用机制尚未完全阐明,心血管危险因素的减少与棕色/米色脂肪组织的激活之间可能存在关联。

    我们的假设是,一个月内大量食用特级初榨橄榄油会促进参与者的棕色脂肪组织 (BAT) 活动增加,并改善心血管风险状况,这是通过炎症标志物评估的。 瘦人和肥胖人对饮食干预的反应可能不同,BAT 的行为在两组中也不相同。

  2. 目的 评估食用大量特级初榨橄榄油(单不饱和脂肪酸的来源)对瘦人和肥胖人棕色/米色脂肪组织活性的影响。

    2.1 具体目标 • 通过 FDG PET / RMI 研究在用大量特级初榨橄榄油干预 4 周前后棕色和米色脂肪组织的活性。 • 评估 BAT 活性标记物的表达:解偶联蛋白 1 (UCP-1)、PR 结构域 16 (PRDM16)、过氧化物酶体增殖物激活受体 γ 共激活因子 1-α (PGC-1α)、碘甲腺原氨酸脱碘酶 2 (Dio2)整个样品中的单核细胞;

    • 通过气相色谱法评估血液中脂肪酸的水平,干预前后评估脂肪酸摄入量的变化;
    • 评估干预 4 周前后血液中促炎和抗炎细胞因子的浓度:肿瘤坏死因子 α (TNF-α)、白细胞介素 1-β (IL1β)、单核细胞趋化蛋白-1 (MCP-1)、白细胞介素 6 和白细胞介素 10);
    • 评估干预措施对干预前后代谢指标的影响:瘦素、胰岛素、葡萄糖、总胆固醇和分数、甘油三酯;
    • 评估干预对人体测量学(体重、腹围)和双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估的身体成分的影响;
    • 在 15 个人的子样本中评估饮食干预对大脑活动的影响(通过 PET/MRi)。
  3. 材料和方法 这将是一项持续四个星期的开放式临床试验。 该研究包括在为期 4 周的饮食干预之前和之后的两个数据收集,参与者将被要求食用研究人员提供的特级初榨橄榄油。

    社会人口统计学、饮食和身体活动数据的收集,以及 PET / MRI 和 50 名参与者的血液采集将在圣保罗大学医学院的核医学中心进行。 骨密度测定 (DXA) 将在圣保罗大学公共卫生学院进行。

    参与者的选择:

    具有可检测棕色脂肪组织 (50) 的个体估计数量为 50%,具有可检测棕色脂肪组织的个体比例。 它将包括 15 名肥胖个体(I 级肥胖)和 35 名对照受试者(正常体重个体)。 将通过印刷和电子媒体选择参与者。

    • 纳入标准 对于肥胖组:男女皆宜,年龄在25 至40 岁之间,BMI ≥ 30 且<35 kg / m2。

    正常体重组(对照):男女皆宜,年龄在25-40岁之间,BMI<25kg/m2。

    • 排除标准

      1) 居住在圣保罗/坎皮纳斯以外; 2)孕妇; 3) 患有严重或不稳定的神经或精神问题的患者; 4) 使用抗肥胖或降脂药物; 5) 使用肾上腺素能或苯二氮卓类药物; 6) 患有肿瘤、传染性疾病和风湿病、肝或肾功能不全、未经治疗的甲状腺功能障碍的个体;糖尿病; 7) 最近六个月体重变化超过5%; 8) 进行某种饮食或改变通常的饮食模式; 9) 有金属假肢。

    • 设计 这是一个开放的临床试验,总持续时间为四个星期。 肥胖和对照组参与者将参加为期 4 周的饮食干预,使用特级初榨橄榄油(富含 MUFA)。 向参与者提供特级初榨橄榄油(2 升),研究人员建议参与者在四个星期的所有准备工作中使用该油。

    在每个干预期之前和之后,将收集以下数据:

    - 食物消耗:24 小时回忆(饮食干预前后)和 3 天食物日记;

    • 身体活动数据:国际身体活动问卷(IPAQ);
    • 棕色/米色脂肪组织体积和活性的评估:

    使用氟化物 18 标记的氟脱氧葡萄糖 (18F-FDG) 的正电子发射断层扫描结合磁共振 (PET / MRi)。

    对于 FDG PET / RMI,参与者将被分配到温度可控(19 度)、穿着轻便衣服和冷却背心的房间中 2 小时。

    - 身体成分评估:体重(数字秤)和身高(固定测距仪);;腹围;身体成分:通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA);

    - 生化剂量:常规测定血浆葡萄糖、甘油三酯、总胆固醇和HDL-c,并通过酶联免疫吸附试验(ELISA)测定炎症标志物;

    - UCP-1、PGC-1α、PRDM16 和 Dio2 的表达将通过实时聚合酶链反应 (RT-PCR) 进行;

    - 血浆中脂肪酸的组成将通过气相色谱法测定;

    - 大脑活动:将使用 18F-FDG PET/MRi 在 15 个个体的子样本中进行。

    • 统计分析数据将表示为平均值和标准差,变量通过学生t 检验或重复测量的ANOVA 进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、巴西、13083-887
        • Faculdade de Ciências Médicas Unicamp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

性别:两者年龄:25至40岁

体重指数(BMI):

正常体重组:BMI 低于 25 kg/m2 肥胖组:BMI 在 30 至 35 kg/m2 之间

排除标准:

  1. 住在圣保罗以外;
  2. 孕妇;
  3. 患有严重或不稳定的神经或精神问题的患者;
  4. 使用抗肥胖或降脂药物;
  5. 使用肾上腺素能药物或苯二氮卓类药物;
  6. 患有肿瘤、传染性疾病和风湿病、肝或肾功能不全、未经治疗的甲状腺功能障碍的个体;糖尿病;
  7. 在过去六个月内体重变化超过 5% 的人; 8) 进行某种饮食或改变通常的饮食模式; 9) 有金属假肢。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肥胖者
BMI 介于 30 和 35 kg/m2 之间的个人将被包括在该组中,并将接受 4 周的特级初榨橄榄油。 干预前后有关饮食摄入和身体活动、棕色/米色脂肪组织活动、身体成分 (DXA)、脂质分布和炎症标志物以及大脑活动(18F-FDG PET/MRI;在 5 个肥胖个体的子样本中)的数据) 将被收集。
将向参与者提供 2 升特级初榨橄榄油,用于他们的日常食物中。
有源比较器:正常体重的人
BMI 介于 18.5 和 24.99 kg/m2 之间的个人将被包括在该组中,并将接受 4 周的特级初榨橄榄油。 干预前后关于饮食摄入和身体活动、棕色/米色脂肪组织活动、身体成分 (DXA)、脂质谱和炎症标志物以及大脑活动(18F-FDG PET/MRI;在 10 个正常人的子样本中)的数据重量个人)将被收集。
将向参与者提供 2 升特级初榨橄榄油,用于他们的日常食物中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过平均标准化处理值 (SUV) 的增加来测量棕色脂肪组织活动
大体时间:四周
我们将研究 4 周的橄榄油消耗量是否可以增加使用磁共振成像通过平均标准化处理值(体积)测量的棕色脂肪组织的活性
四周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下丘脑炎症
大体时间:四周
通过功能共振成像测量,观察食用 4 周橄榄油是否能够减少瘦和肥胖个体的下丘脑炎症
四周
脂质谱
大体时间:四周
观察食用 4 周橄榄油是否能够降低低密度脂蛋白和总胆固醇以及甘油三酯浓度
四周
炎症标志物
大体时间:四周
观察食用 4 周橄榄油是否能够减少促炎标志物(TNF-α、白细胞介素 1β)并增加白细胞介素 10
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Milena Monfort-Pires, PhD、University of Campinas
  • 研究主任:Licio A Velloso, Professor、University of Campinas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月13日

首次发布 (估计)

2017年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月3日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CAAE: 60698716.1.0000.5404

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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