Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monityydyttymättömät rasvahapot ja ruskea/beige rasvakudos ihmisillä

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Milena Monfort Pires, University of Campinas, Brazil

Monityydyttymättömien rasvahappojen kulutuksen vaikutus ruskean/beigen rasvakudoksen aktiivisuuteen aikuisilla ihmisillä

Kun otetaan huomioon liikalihavuuden korkea esiintyvyys Brasiliassa ja muualla maailmassa, on ehdotettu erilaisia ​​​​terapeuttisia toimenpiteitä. Tällä hetkellä tiedetään, että ruskealla/beigellä rasvakudoksella on tärkeä rooli painonhallinnassa, ja on vahvaa näyttöä siitä, että sen aktiivisuus liittyy käänteisesti liikalihavuuteen ja aineenvaihduntasairauksiin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet elintarvikkeiden ja ravintoaineiden tärkeän roolin ruskean/beigen rasvakudoksen aktivoinnissa, lähes yksinomaan eläinmalleissa. Monotyydyttymättömien rasvahappojen hyödyt aineenvaihduntaan on kuvattu useissa tutkimuksissa, mutta oliiviöljyn suurten määrien kulutuksen vaikutuksia ruskean/beigen rasvakudoksen toimintaan ihmisillä ei ole tutkittu. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suurten ekstraneitsytoliiviöljymäärien kulutuksen vaikutusta ruskean/beigen rasvakudoksen toimintaan laihoilla ja lihavilla ihmisillä. Tämä on kliininen tutkimus, jonka kokonaiskesto on 4 viikkoa. Liikalihaville ja kontrolliryhmille (normaalipainoisille) osallistujille suoritetaan ruokavaliointerventio 4 viikon ajan extra-neitsytoliiviöljyllä. Ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen kerätään useita tietoja: ravinnon saanti ja fyysiset aktiivisuustiedot, ruskean/beigen rasvakudoksen arviointi (18F-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografialla ja magneettikuvauksella - PET/RMI), kehon koostumuksen arviointi (DXA) ), lipidiprofiili ja tulehdusmarkkerit sekä hypotalamuksen tulehdus (toiminnallinen magneettikuvaus) ja ruskea rasvakudosbiopsia 20 osallistujan osanäytteessä. Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana, ja muuttujia verrataan Studentin t-testillä tai ANOVA:lla toistuville mittauksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. HYPOTEESI Rasvahappojen kulutuksen vaikutuksia ruskeaan/beigeen rasvakudokseen ei ole vielä tutkittu ihmisillä. Kuitenkin tutkimuksissa, joissa arvioitiin tyydyttyneiden rasvahappojen korvaamisen kertatyydyttymättömillä rasvahapoilla (MUFA) tai monityydyttymättömillä rasvahapoilla (PUFA:illa) vaikutuksia eläin- ja ihmismalleissa, on havaittu kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kuten subkliinisen tulehduksen vähenemisen, lipidipitoisuuden paranemisen paranemista. profiilia ja insuliiniherkkyyden lisääntymistä. Mekanismeja, joilla nämä rasvahapot vaikuttavat riskitekijöiden parantamiseen, ei ole täysin selvitetty, ja on mahdollista, että kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vähenemisen ja ruskean / beigen rasvakudoksen aktivoitumisen välillä on yhteys.

    Hypoteesimme on, että ekstra-neitsytoliiviöljyn nauttiminen suurina määrinä yhden kuukauden ajan edistää osallistujien lisääntynyttä ruskean rasvakudoksen (BAT) aktiivisuutta ja parantaa kardiovaskulaarista riskiprofiilia tulehdusmarkkereiden perusteella. On mahdollista, että laihojen ja lihavien koehenkilöiden reaktio ruokavalioon on erilainen ja että BAT:n käyttäytyminen ei ole samanlaista molemmissa ryhmissä.

  2. TAVOITE Arvioida suurten ekstraneitsytoliiviöljymäärien (monotyydyttymättömien rasvahappojen lähde) kulutuksen vaikutus ruskean/beigen rasvakudoksen toimintaan laihoilla ja liikalihavilla ihmisillä.

    2.1 Erityistavoitteet • Tutkia ruskean ja beigen rasvakudoksen aktiivisuutta FDG PET/RMI:llä ennen ja jälkeen neljän viikon toimenpiteen suurella ekstra-neitsytoliiviöljymäärällä; • BAT-aktiivisuusmarkkerien ilmentymisen arvioimiseksi: irrotetaan proteiini 1 (UCP-1), PR-domeeni, joka sisältää 16:ta (PRDM16), peroksisomiproliferaattorin aktivoima reseptorin gamma-koaktivaattori 1-alfa (PGC-1α), jodotyroniinidejodinaasi 2 (Dio2) mononukleaariset solut koko näytteessä;

    • Arvioida veren rasvahappotasoja kaasukromatografialla ennen ja jälkeen interventiota arvioidaksesi muutoksia rasvahappojen saannissa;
    • Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuuksien arvioimiseksi veressä ennen ja jälkeen 4 viikon interventiota: tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α), interleukiini 1-beta (IL1β), Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1), interleukiini-6 ja interleukiini-10);
    • Arvioida interventioiden vaikutuksia metabolisiin markkereihin ennen ja jälkeen interventiota: leptiini, insuliini, glukoosi, kokonaiskolesteroli ja fraktiot, triglyseridit;
    • Arvioida intervention vaikutuksia antropometriaan (paino, vatsan ympärysmitta) ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) arvioituun kehon koostumukseen;
    • Arvioida ravitsemustoimenpiteiden vaikutukset aivojen toimintaan (PET/MRi:llä) 15 henkilön osaotoksessa.
  3. MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tämä on avoin kliininen tutkimus, joka kestää neljä viikkoa. Tutkimus koostuu kahdesta tiedonkeruusta ennen ja jälkeen 4 viikon ruokavaliointerventiota, jossa osallistujien tulee kuluttaa tutkijoiden toimittamaa ekstra-neitsytoliiviöljyä.

    Sosiodemografisten, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tietojen kerääminen sekä PET/MRI ja 50 osallistujan verinäytteet suoritetaan São Paulon yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ydinlääketieteen keskuksessa. Luudensitometria (DXA) suoritetaan São Paulon yliopiston kansanterveyskoulussa.

    Osallistujien valinta:

    Arvioitu määrä yksilöitä, joilla on havaittavissa oleva ruskea rasvakudos (50), on 50 %, ja niiden yksilöiden osuus, joilla on havaittavissa olevaa ruskeaa rasvakudosta. Siihen kuuluu 15 lihavaa henkilöä (I-asteinen liikalihavuus) ja 35 kontrollihenkilöä (normaalipainoisia yksilöitä). Osallistujat valitaan painetun ja sähköisen median kautta.

    • Sisällytämiskriteerit Lihavuusryhmälle: Molemmat sukupuolet, ikä 25-40 vuotta, BMI ≥ 30 ja <35 kg/m2.

    Normaalipainoiselle ryhmälle (kontrolli): Molemmat sukupuolet, ikä 25-40 vuotta, BMI <25 kg/m2.

    • Poissulkemiskriteerit

      1) Asuu São Paulon / Campinasin ulkopuolella; 2) raskaana olevat naiset; 3) potilaat, joilla on vakavia tai stabiloitumattomia neurologisia tai psykiatrisia ongelmia; 4) liikalihavuuden tai lipidejä alentavan lääkkeen käyttö; 5) adrenergisten tai bentsodiatsepiinilääkkeiden käyttö; 6) henkilöt, joilla on kasvaimia, tarttuvia ja reumaattisia sairauksia, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa, hoitamatonta kilpirauhasen vajaatoimintaa; Diabetes mellitus; 7) painon muutos yli 5 % viimeisen kuuden kuukauden aikana; 8) noudattaa jonkinlaista ruokavaliota tai muutosta tavanomaiseen ruokavalioon; 9) sinulla on metalliproteesit.

    • Suunnittelu Tämä on avoin kliininen tutkimus, jonka kokonaiskesto on neljä viikkoa. Liikalihavat ja kontrolliryhmät osallistuvat 4 viikon ruokavaliointerventioon ekstra-neitsytoliiviöljyllä (rikas MUFA). Osallistujille tarjotaan ekstra-neitsytoliiviöljyä (2 litraa), ja tutkijat neuvovat osallistujia käyttämään öljyä kaikissa valmistuksessa neljän viikon ajan.

    Ennen kutakin interventiojaksoa ja sen jälkeen kerätään seuraavat tiedot:

    - Ruoan kulutus: 24 tunnin palautus (ennen ja jälkeen ruokavalion toimenpiteitä) ja 3 päivän ruokapäiväkirja;

    • Fyysistä aktiivisuutta koskevat tiedot: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
    • Ruskean / beigen rasvakudoksen tilavuuden ja aktiivisuuden arviointi:

    Positroniemissiotomografia fluoridi-18-leimatulla fluorideoksiglukoosilla (18F-FDG) yhdistettynä magneettiresonanssiin (PET / MRi).

    FDG PET / RMI:n osallistujat sijoitetaan huoneeseen, jossa lämpötila on säädelty (19 astetta), kevyet vaatteet ja jäähdytysliivi 2 tunnin ajaksi.

    - Kehon koostumuksen arviointi: Paino (digitaalinen vaaka) ja pituus (kiinteä stadiometri); vatsan ympärysmitta; kehon koostumus: kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA);

    - Biokemialliset annokset: plasman glukoosi, triglyseridit, kokonaiskolesteroli ja HDL-c määritetään rutiininomaisesti ja tulehdusmarkkerit määritetään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA);

    - UCP-1:n, PGC-1a:n, PRDM16:n ja Dio2:n ilmentäminen suoritetaan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR);

    - Plasman rasvahappojen koostumus määritetään kaasukromatografialla;

    - Aivotoiminta: suoritetaan 15 henkilön osanäytteellä käyttäen 18F-FDG PET/MRi:tä.

    • Tilastollinen analyysi Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana ja muuttujia verrataan Studentin t-testillä tai ANOVA:lla toistuville mittauksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083-887
        • Faculdade de Ciências Médicas Unicamp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sukupuoli: Molemmat Ikä: 25-40 vuotta

Painoindeksi (BMI):

Normaali painoryhmä: BMI alle 25 kg/m2 Lihava ryhmä: BMI 30-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Asuminen São Paulon ulkopuolella;
  2. raskaana olevat naiset;
  3. potilaat, joilla on vakavia tai stabiloitumattomia neurologisia tai psykiatrisia ongelmia;
  4. liikalihavuuden tai lipidejä alentavan lääkkeen käyttö;
  5. adrenergisten tai bentsodiatsepiinilääkkeiden käyttö;
  6. yksilöt, joilla on kasvaimia, tarttuvia ja reumaattisia sairauksia, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa, hoitamaton kilpirauhasen toimintahäiriö; Diabetes mellitus;
  7. henkilöt, jotka ovat muuttaneet yli 5 % ruumiinpainosta viimeisen kuuden kuukauden aikana; 8) noudattaa jonkinlaista ruokavaliota tai muutosta tavanomaiseen ruokavalioon; 9) metalliproteesit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lihavia yksilöitä
Henkilöt, joiden BMI on 30–35 kg/m2, sisällytetään tähän ryhmään, ja he saavat 4 viikkoa ekstra-neitsytoliiviöljyä. Ennen ja jälkeen interventiojakson tiedot ravinnon saannista ja fyysisestä aktiivisuudesta, ruskean/beigen rasvakudoksen aktiivisuudesta, kehon koostumuksesta (DXA), lipidiprofiilista ja tulehdusmarkkereista ja aivotoiminnasta (18F-FDG PET/MRI; 5 lihavan henkilön osanäytteessä ) kerätään.
Osallistujille annetaan 2 litraa ekstra-neitsytoliiviöljyä päivittäiseen ruokaan.
Active Comparator: normaalipainoisia ihmisiä
Henkilöt, joiden BMI on 18,5–24,99 kg/m2, sisällytetään tähän ryhmään, ja he saavat 4 viikkoa ekstra-neitsytoliiviöljyä. Ennen ja jälkeen interventiojakson tiedot ravinnon saannista ja fyysisestä aktiivisuudesta, ruskean/beigen rasvakudoksen aktiivisuudesta, kehon koostumuksesta (DXA), lipidiprofiilista ja tulehdusmarkkereista sekä aivotoiminnasta (18F-FDG PET/MRI; 10 normaalin osanäytteessä painoiset yksilöt) kerätään.
Osallistujille annetaan 2 litraa ekstra-neitsytoliiviöljyä päivittäiseen ruokaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruskean rasvakudoksen aktiivisuus mitattuna keskimääräisen standardoidun hävitysarvon (SUV) kasvulla
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Tutkimme, voiko 4 viikon oliiviöljyn kulutus lisätä ruskean rasvakudoksen aktiivisuutta mitattuna keskimääräisellä standardoidulla hävitysarvolla (tilavuus) magneettikuvauksella
Neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotalamuksen tulehdus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Katsoa, ​​pystyykö neljän viikon oliiviöljyn nauttiminen vähentämään hypotalamuksen tulehdusta laihoilla ja lihavilla yksilöillä toiminnallisella resonanssikuvauksella mitattuna
Neljä viikkoa
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Katsoa, ​​pystyykö 4 viikon oliiviöljyn nauttiminen alentamaan LDL- ja kokonaiskolesterolia sekä triglyseridipitoisuuksia
Neljä viikkoa
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Katsoa, ​​pystyykö 4 viikon oliiviöljyn kulutus vähentämään tulehdusta edistäviä markkereita (TNF-alfa, interleukiini-1beta) ja lisäämään interleukiini-10:tä
Neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Campinas
  • Opintojohtaja: Licio A Velloso, Professor, University of Campinas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 60698716.1.0000.5404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen

Tilaa