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Acides gras monoinsaturés et tissu adipeux brun/beige chez l'homme

3 novembre 2020 mis à jour par: Milena Monfort Pires, University of Campinas, Brazil

Effet de la consommation d'acides gras monoinsaturés sur l'activité du tissu adipeux brun/beige chez l'adulte humain

Compte tenu de la forte prévalence de l'obésité et de ses comorbidités au Brésil et dans le monde, différentes mesures thérapeutiques ont été proposées. On sait actuellement que le tissu adipeux brun/beige joue un rôle important dans le contrôle du poids corporel et il existe des preuves solides que son activité est inversement associée à l'obésité et aux maladies métaboliques. Des études récentes ont montré un rôle important des aliments et des nutriments dans l'activation du tissu adipeux brun/beige, presque exclusivement dans des modèles animaux. Les avantages des acides gras monoinsaturés pour le métabolisme ont été décrits dans plusieurs études, cependant, les effets de la consommation de grandes quantités d'huile d'olive sur l'activité du tissu adipeux brun/beige chez l'homme n'ont pas été explorés. Le but de l'étude est d'évaluer l'impact de la consommation de grandes quantités d'huile d'olive extra vierge sur l'activité du tissu adipeux brun/beige chez les humains maigres et obèses. Il s'agira d'un essai clinique d'une durée totale de 4 semaines. Les participants obèses et témoins (poids normal) subiront une intervention diététique pendant 4 semaines avec de l'huile d'olive extra vierge. Avant et après la période d'intervention, plusieurs données seront recueillies : données sur les apports alimentaires et l'activité physique, évaluation du tissu adipeux brun/beige (avec tomographie par émission de positrons au 18F-fluorodésoxyglucose et imagerie par résonance magnétique - PET/IRM), évaluation de la composition corporelle (DXA ), le profil lipidique et les marqueurs inflammatoires ainsi que l'inflammation hypothalamique (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) et les biopsies du tissu adipeux brun dans un sous-échantillon de 20 participants. Les données seront exprimées en moyenne et écart-type et les variables comparées par le test t de Student ou ANOVA pour les mesures répétées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  1. HYPOTHÈSE Les effets de la consommation d'acides gras sur le tissu adipeux brun/beige n'ont pas encore été explorés chez l'homme. Cependant, des études qui ont évalué les effets du remplacement des acides gras saturés par des acides gras monoinsaturés (MUFA) ou des acides gras polyinsaturés (PUFA) sur des modèles animaux et humains ont observé une amélioration des facteurs de risque cardiovasculaire, tels que la réduction de l'inflammation subclinique, l'amélioration de la profil et augmentation de la sensibilité à l'insuline. Les mécanismes par lesquels ces acides gras agissent dans l'amélioration des facteurs de risque n'ont pas été complètement élucidés et il est possible qu'il existe une association entre la réduction des facteurs de risque cardiovasculaire et l'activation du tissu adipeux brun/beige.

    Notre hypothèse est que la consommation d'huile d'olive extra vierge en grande quantité pendant un mois favorisera une activité accrue du tissu adipeux brun (BAT) des participants et améliorera le profil de risque cardiovasculaire, tel qu'évalué par les marqueurs inflammatoires. Il est possible que la réponse des sujets maigres et obèses à l'intervention diététique soit différente et que le comportement de BAT ne soit pas égal dans les deux groupes.

  2. OBJECTIF Évaluer l'impact de la consommation de grandes quantités d'huile d'olive extra vierge (source d'acides gras monoinsaturés) sur l'activité du tissu adipeux brun/beige chez les humains maigres et obèses.

    2.1 Objectifs spécifiques • Étudier l'activité du tissu adipeux brun et beige par FDG PET / RMI, avant et après quatre semaines d'intervention avec une grande quantité d'huile d'olive extra vierge ; • Évaluer l'expression des marqueurs d'activité BAT : protéine découplante 1 (UCP-1), domaine PR contenant 16 (PRDM16), coactivateur gamma 1-alpha du récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes (PGC-1α), iodothyronine déiodinase 2 (Dio2) dans cellules mononucléaires dans l'ensemble de l'échantillon ;

    • Évaluer les niveaux d'acides gras dans le sang par chromatographie en phase gazeuse, avant et après l'intervention pour évaluer les changements d'apport en acides gras ;
    • Évaluer les concentrations de cytokines pro et anti-inflammatoires dans le sang avant et après 4 semaines d'intervention : facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), interleukine 1-bêta (IL1β), Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1), interleukine-6 ​​et interleukine-10);
    • Évaluer les effets des interventions sur les marqueurs métaboliques avant et après l'intervention : leptine, insuline, glucose, cholestérol total et fractions, triglycérides ;
    • Évaluer les effets de l'intervention sur l'anthropométrie (poids, circonférence abdominale) et sur la composition corporelle évaluée par Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) ;
    • Évaluer les effets des interventions diététiques sur l'activité cérébrale (par TEP/IRM) dans un sous-échantillon de 15 individus.
  3. MATERIELS ET METHODES Il s'agira d'un essai clinique ouvert d'une durée de quatre semaines. L'étude consiste en deux collectes de données avant et après une intervention diététique de 4 semaines au cours de laquelle les participants devront consommer de l'huile d'olive extra vierge fournie par les chercheurs.

    La collecte de données sociodémographiques, diététiques et d'activité physique, ainsi que le PET / IRM et les prélèvements sanguins de 50 participants seront effectués au Centre de médecine nucléaire de la faculté de médecine de l'Université de São Paulo. L'ostéodensitométrie (DXA) sera réalisée à l'École de santé publique de l'Université de São Paulo.

    Sélection des participants :

    Le nombre estimé d'individus ayant un tissu adipeux brun détectable (50) est de 50 %, avec la proportion d'individus ayant un tissu adipeux brun détectable. Il comprendra 15 individus obèses (obésité de degré I) et 35 sujets témoins (individus de poids normal). Les participants seront sélectionnés par le biais des médias imprimés et électroniques.

    • Critères d'inclusion Pour le groupe obèse : Les deux sexes, âge entre 25 et 40 ans, IMC ≥ 30 et < 35 kg/m2.

    Pour le groupe de poids normal (témoin) : Les deux sexes, âge entre 25 et 40 ans, IMC <25 kg/m2.

    • Critère d'exclusion

      1) Résidant en dehors de São Paulo / Campinas ; 2) femmes enceintes ; 3) les patients ayant des problèmes neurologiques ou psychiatriques graves ou non stabilisés ; 4) utilisation de médicaments anti-obésité ou hypolipémiants ; 5) utilisation de médicaments adrénergiques ou benzodiazépines ; 6) les personnes atteintes de néoplasmes, de maladies transmissibles et rhumatismales, d'insuffisance hépatique ou rénale, de dysfonctionnement thyroïdien non traité ; Diabète sucré ; 7) modification de plus de 5 % du poids corporel au cours des six derniers mois ; 8) suivre un régime ou modifier son régime alimentaire habituel ; 9) ont des prothèses métalliques.

    • Conception Il s'agit d'un essai clinique ouvert d'une durée totale de quatre semaines. Les participants obèses et témoins seront inscrits à une intervention diététique pendant 4 semaines avec de l'huile d'olive extra vierge (riche en MUFA). De l'huile d'olive extra vierge (2 litres) est fournie aux participants et les chercheurs conseillent aux participants d'utiliser l'huile dans toutes les préparations pendant les quatre semaines.

    Avant et après chaque période d'intervention, les données suivantes seront collectées :

    - Consommation alimentaire : rappel 24h (avant et après intervention diététique) et journal alimentaire 3 jours ;

    • Données sur l'activité physique : Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) ;
    • Évaluation du volume et de l'activité du tissu adipeux brun/beige :

    Tomographie par émission de positrons avec du fluorodésoxyglucose marqué au fluorure 18 (18F-FDG) en combinaison avec la résonance magnétique (PET/IRM).

    Pour le FDG PET/RMI les participants seront répartis dans une salle à température contrôlée (19 degrés), avec des vêtements légers et un gilet rafraîchissant pendant 2 heures.

    - Évaluation de la composition corporelle : poids (balance numérique) et taille (stadiomètre fixe) ; ; circonférence abdominale; composition corporelle : par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA) ;

    - Les dosages biochimiques : glucose plasmatique, triglycérides, cholestérol total et HDL-c seront déterminés en routine et les marqueurs inflammatoires seront déterminés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) ;

    - L'expression de UCP-1, PGC-1α, PRDM16 et Dio2 sera réalisée par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) ;

    - La composition des acides gras dans le plasma sera déterminée par chromatographie en phase gazeuse ;

    - Activité cérébrale : sera réalisée sur un sous-échantillon de 15 individus en utilisant la TEP/IRM au 18F-FDG.

    • Analyse statistique Les données seront exprimées sous forme de moyenne et d'écart-type et les variables comparées par le test t de Student ou ANOVA pour les mesures répétées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brésil, 13083-887
        • Faculdade de Ciências Médicas Unicamp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Sexe : Les deux Âge : 25 à 40 ans

Indice de masse corporelle (IMC) :

Groupe de poids corporel normal : IMC inférieur à 25 kg/m2 Groupe obèse : IMC entre 30 et 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  1. Vivre en dehors de São Paulo;
  2. femmes enceintes;
  3. les patients ayant des problèmes neurologiques ou psychiatriques sévères ou non stabilisés ;
  4. utilisation de médicaments anti-obésité ou hypolipidémiants;
  5. utilisation de médicaments adrénergiques ou benzodiazépines ;
  6. les personnes atteintes de néoplasmes, de maladies transmissibles et rhumatismales, d'insuffisance hépatique ou rénale, de dysfonctionnement thyroïdien non traité ; Diabète sucré ;
  7. les individus dont le poids corporel a changé de plus de 5 % au cours des six derniers mois ; 8) suivre un régime ou modifier son régime alimentaire habituel ; 9) ayant des prothèses métalliques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: personnes obèses
Les personnes ayant un IMC compris entre 30 et 35 kg/m2 seront incluses dans ce groupe et recevront 4 semaines d'huile d'olive extra vierge. Avant et après la période d'intervention, les données concernant l'apport alimentaire et l'activité physique, l'activité du tissu adipeux brun/beige, la composition corporelle (DXA), le profil lipidique et les marqueurs inflammatoires et l'activité cérébrale (18F-FDG PET/MRI ; dans un sous-échantillon de 5 personnes obèses ) seront collectés.
2 litres d'huile d'olive extra vierge seront remis aux participants à inclure/utiliser dans leurs aliments quotidiens.
Comparateur actif: personnes de poids normal
Les personnes dont l'IMC se situe entre 18,5 et 24,99 kg/m2 seront incluses dans ce groupe et recevront 4 semaines d'huile d'olive extra vierge. Avant et après la période d'intervention, les données concernant l'apport alimentaire et l'activité physique, l'activité du tissu adipeux brun/beige, la composition corporelle (DXA), le profil lipidique et les marqueurs inflammatoires et l'activité cérébrale (18F-FDG PET/IRM ; dans un sous-échantillon de 10 poids des individus) seront collectés.
2 litres d'huile d'olive extra vierge seront remis aux participants à inclure/utiliser dans leurs aliments quotidiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité du tissu adipeux brun mesurée par l'augmentation de la valeur d'élimination standardisée moyenne (SUV)
Délai: Quatre semaines
Nous étudierons si 4 semaines de consommation d'huile d'olive peuvent augmenter l'activité du tissu adipeux brun mesurée par la valeur d'élimination standardisée moyenne (volume) à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique
Quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation hypothalamique
Délai: Quatre semaines
Pour voir si la consommation de 4 semaines d'huile d'olive est capable de réduire l'inflammation hypothalamique chez les personnes maigres et obèses, mesurée par imagerie par résonance fonctionnelle
Quatre semaines
Profile lipidique
Délai: Quatre semaines
Pour voir si la consommation de 4 semaines d'huile d'olive est capable de réduire le LDL et le cholestérol total, ainsi que les concentrations de triglycérides
Quatre semaines
Marqueurs inflammatoires
Délai: Quatre semaines
Pour voir si la consommation de 4 semaines d'huile d'olive est capable de réduire les marqueurs pro-inflammatoires (TNF-alpha, interleukine-1beta) et d'augmenter l'interleukine-10
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Campinas
  • Directeur d'études: Licio A Velloso, Professor, University of Campinas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Première publication (Estimation)

18 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE: 60698716.1.0000.5404

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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