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Einfach ungesättigte Fettsäuren und braunes/beiges Fettgewebe beim Menschen

3. November 2020 aktualisiert von: Milena Monfort Pires, University of Campinas, Brazil

Wirkung des Verbrauchs einfach ungesättigter Fettsäuren auf die Aktivität des braunen/beigen Fettgewebes bei menschlichen Erwachsenen

In Anbetracht der hohen Prävalenz von Adipositas und ihrer Komorbiditäten in Brasilien und weltweit wurden verschiedene therapeutische Maßnahmen vorgeschlagen. Es ist derzeit bekannt, dass braunes/beiges Fettgewebe eine wichtige Rolle bei der Kontrolle des Körpergewichts spielt, und es gibt starke Hinweise darauf, dass seine Aktivität umgekehrt mit Fettleibigkeit und Stoffwechselerkrankungen assoziiert ist. Jüngste Studien haben fast ausschließlich in Tiermodellen gezeigt, dass Lebensmittel und Nährstoffe eine wichtige Rolle bei der Aktivierung von braunem/beigem Fettgewebe spielen. Die Vorteile von einfach ungesättigten Fettsäuren für den Stoffwechsel wurden in mehreren Studien beschrieben, jedoch wurden die Auswirkungen des Verzehrs großer Mengen von Olivenöl auf die Aktivität von braunem/beigem Fettgewebe beim Menschen nicht untersucht. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs großer Mengen nativen Olivenöls extra auf die Aktivität des braunen/beigen Fettgewebes bei schlanken und fettleibigen Menschen zu bewerten. Dies wird eine klinische Studie mit einer Gesamtdauer von 4 Wochen sein. Übergewichtige und Kontrollpersonen (Normalgewicht) werden 4 Wochen lang einer diätetischen Intervention mit nativem Olivenöl extra unterzogen. Vor und nach dem Interventionszeitraum werden mehrere Daten erhoben: Nahrungsaufnahme und Daten zur körperlichen Aktivität, Auswertung des braunen/beigen Fettgewebes (mit 18F-Fluordeoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie und Magnetresonanztomographie - PET/RMI), Beurteilung der Körperzusammensetzung (DXA ), Lipidprofil und Entzündungsmarker sowie hypothalamische Entzündung (funktionelle Magnetresonanztomographie) und braune Fettgewebebiopsien bei einer Teilstichprobe von 20 Teilnehmern. Die Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt und die Variablen mit dem Student-t-Test oder ANOVA für wiederholte Messungen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. HYPOTHESE Die Auswirkungen des Verzehrs von Fettsäuren auf braunes/beiges Fettgewebe wurden beim Menschen noch nicht untersucht. Studien, die die Auswirkungen des Ersatzes gesättigter Fettsäuren durch einfach ungesättigte Fettsäuren (MUFAs) oder mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFAs) an Tier- und Menschenmodellen bewerteten, haben jedoch eine Verbesserung der kardiovaskulären Risikofaktoren beobachtet, wie z. B. Verringerung der subklinischen Entzündung, Verbesserung der Lipide Profil und Erhöhung der Insulinsensitivität. Die Mechanismen, über die diese Fettsäuren bei der Verbesserung von Risikofaktoren wirken, sind nicht vollständig geklärt und es besteht die Möglichkeit, dass ein Zusammenhang zwischen der Verringerung von kardiovaskulären Risikofaktoren und der Aktivierung von braunem/beigem Fettgewebe besteht.

    Unsere Hypothese ist, dass der Konsum von nativem Olivenöl extra in großen Mengen für einen Monat eine erhöhte Aktivität des braunen Fettgewebes (BAT) der Teilnehmer fördert und das kardiovaskuläre Risikoprofil verbessert, wie es anhand von Entzündungsmarkern bewertet wird. Es ist möglich, dass die Reaktion schlanker und adipöser Personen auf diätetische Interventionen unterschiedlich ist und dass das BAT-Verhalten in beiden Gruppen nicht gleich ist.

  2. ZIEL Bewertung der Auswirkungen des Verzehrs großer Mengen nativen Olivenöls extra (Quelle für einfach ungesättigte Fettsäuren) auf die Aktivität von braunem/beigem Fettgewebe bei schlanken und fettleibigen Menschen.

    2.1 Spezifische Ziele • Untersuchung der Aktivität von braunem und beigem Fettgewebe durch FDG PET / RMI vor und nach vierwöchiger Intervention mit hohen Mengen an nativem Olivenöl extra; • Zur Bewertung der Expression von BAT-Aktivitätsmarkern: Entkopplungsprotein 1 (UCP-1), PR-Domäne mit 16 (PRDM16), Peroxisom-Proliferator-aktivierter Rezeptor-Gamma-Coaktivator 1-alpha (PGC-1α), Iodthyronin-Deiodinase 2 (Dio2) in mononukleäre Zellen in der gesamten Probe;

    • Bewertung der Fettsäurespiegel im Blut durch Gaschromatographie vor und nach dem Eingriff zur Bewertung von Veränderungen in der Fettsäureaufnahme;
    • Zur Bewertung der Konzentrationen von entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokinen im Blut vor und nach 4 Wochen der Intervention: Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α), Interleukin 1-beta (IL1β), Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 (MCP-1), Interleukin-6 und Interleukin-10);
    • Bewertung der Auswirkungen von Interventionen auf Stoffwechselmarker vor und nach der Intervention: Leptin, Insulin, Glukose, Gesamtcholesterin und Fraktionen, Triglyceride;
    • Bewertung der Auswirkungen des Eingriffs auf die Anthropometrie (Gewicht, Bauchumfang) und auf die Körperzusammensetzung, die durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bewertet wurde;
    • Bewertung der Wirkungen diätetischer Interventionen auf die Gehirnaktivität (mittels PET/MRi) in einer Teilstichprobe von 15 Personen.
  3. MATERIALIEN UND METHODEN Dies wird eine offene klinische Studie sein, die vier Wochen dauert. Die Studie besteht aus zwei Datenerhebungen vor und nach einer 4-wöchigen Ernährungsintervention, bei der die Teilnehmer von den Forschern bereitgestelltes extra-natives Olivenöl konsumieren müssen.

    Die Erhebung von soziodemografischen, Ernährungs- und Bewegungsdaten sowie die PET/MRT und die Blutentnahmen von 50 Teilnehmern werden am Zentrum für Nuklearmedizin der Medizinischen Fakultät der Universität São Paulo durchgeführt. Die Knochendichtemessung (DXA) wird an der School of Public Health der Universität São Paulo durchgeführt.

    Auswahl der Teilnehmer:

    Die geschätzte Zahl der Personen mit nachweisbarem braunem Fettgewebe (50) beträgt 50 %, mit dem Anteil der Personen mit nachweisbarem braunem Fettgewebe. Sie umfasst 15 fettleibige Personen (Fettleibigkeit Grad I) und 35 Kontrollpersonen (normalgewichtige Personen). Die Auswahl der Teilnehmer erfolgt über Print- und elektronische Medien.

    • Einschlusskriterien Für die Gruppe mit Adipositas: Beide Geschlechter, Alter zwischen 25 und 40 Jahren, BMI ≥ 30 und < 35 kg/m2.

    Für die Normalgewichtsgruppe (Kontrolle): Beide Geschlechter, Alter zwischen 25 und 40 Jahren, BMI < 25 kg/m2.

    • Ausschlusskriterien

      1) Wohnsitz außerhalb von São Paulo / Campinas; 2) schwangere Frauen; 3) Patienten mit schweren oder nicht stabilisierten neurologischen oder psychiatrischen Problemen; 4) Verwendung von Medikamenten gegen Fettleibigkeit oder Lipidsenker; 5) Verwendung von adrenergen oder Benzodiazepin-Medikamenten; 6) Personen mit Neoplasmen, übertragbaren und rheumatischen Erkrankungen, Leber- oder Niereninsuffizienz, unbehandelter Schilddrüsenfunktionsstörung; Diabetes Mellitus; 7) Veränderung des Körpergewichts um mehr als 5 % in den letzten sechs Monaten; 8) irgendeine Art von Diät oder Änderung des üblichen Ernährungsmusters durchzuführen; 9) haben Metallprothesen.

    • Design Dies ist eine offene klinische Studie mit einer Gesamtdauer von vier Wochen. Übergewichtige und Kontrollteilnehmer werden für 4 Wochen in eine Ernährungsintervention mit nativem Olivenöl extra (MUFA-reich) aufgenommen. Extra-natives Olivenöl (2 Liter) wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt und die Forscher raten den Teilnehmern, das Öl in allen Vorbereitungen während der vier Wochen zu verwenden.

    Vor und nach jedem Interventionszeitraum werden folgende Daten erhoben:

    - Nahrungsaufnahme: 24-Stunden-Recall (vor und nach diätetischer Intervention) und 3-Tage-Ernährungstagebuch;

    • Daten zur körperlichen Aktivität: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
    • Auswertung des Volumens und der Aktivität des braunen/beigen Fettgewebes:

    Positronen-Emissions-Tomographie mit Fluorid-18-markierter Fluordesoxyglucose (18F-FDG) in Kombination mit Magnetresonanz (PET/MRi).

    Für den FDG PET / RMI werden die Teilnehmer in einem Raum mit kontrollierter Temperatur (19 Grad), mit leichter Kleidung und einer Kühlweste für 2 Stunden untergebracht.

    - Bewertung der Körperzusammensetzung: Gewicht (digitale Waage) und Größe (festes Stadiometer); Bauchumfang; Körperzusammensetzung: durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA);

    - Biochemische Dosierungen: Plasmaglukose, Triglyzeride, Gesamtcholesterin und HDL-c werden routinemäßig bestimmt, und Entzündungsmarker werden durch enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELISA) bestimmt;

    - Die Expression von UCP-1, PGC-1α, PRDM16 und Dio2 erfolgt durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR);

    - Die Zusammensetzung der Fettsäuren im Plasma wird durch Gaschromatographie bestimmt;

    - Gehirnaktivität: wird in einer Teilstichprobe von 15 Personen unter Verwendung von 18F-FDG-PET/MRi durchgeführt.

    • Statistische Analyse Die Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt und die Variablen mit Student's t-Test oder ANOVA für wiederholte Messungen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-887
        • Faculdade de Ciências Médicas Unicamp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Geschlecht: Beide Alter: 25 bis 40 Jahre

Body-Mass-Index (BMI):

Normalgewichtsgruppe: BMI unter 25 kg/m2 Fettleibige Gruppe: BMI zwischen 30 und 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Lebt außerhalb von São Paulo;
  2. schwangere Frau;
  3. Patienten mit schweren oder nicht stabilisierten neurologischen oder psychiatrischen Problemen;
  4. Verwendung von Anti-Fettleibigkeit oder lipidsenkenden Medikamenten;
  5. Verwendung von adrenergen oder Benzodiazepin-Medikamenten;
  6. Personen mit Neubildungen, übertragbaren und rheumatischen Erkrankungen, Leber- oder Niereninsuffizienz, unbehandelter Schilddrüsenfunktionsstörung; Diabetes Mellitus;
  7. Personen, die in den letzten sechs Monaten mehr als 5 % ihres Körpergewichts verändert haben; 8) irgendeine Art von Diät oder Änderung des üblichen Ernährungsmusters durchzuführen; 9) mit Metallprothesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: fettleibige Personen
Personen mit einem BMI zwischen 30 und 35 kg/m2 werden in diese Gruppe aufgenommen und erhalten 4 Wochen lang natives Olivenöl extra. Vor und nach dem Interventionszeitraum Daten zu Nahrungsaufnahme und körperlicher Aktivität, braune/beige Fettgewebeaktivität, Körperzusammensetzung (DXA), Lipidprofil und Entzündungsmarker und Gehirnaktivität (18F-FDG PET/MRT; in einer Teilstichprobe von 5 fettleibigen Personen )wird eingesammelt.
2 Liter natives Olivenöl extra werden den Teilnehmern zur Aufnahme/Verwendung in ihre tägliche Nahrung gegeben.
Aktiver Komparator: Normalgewichtige Personen
Personen mit einem BMI zwischen 18,5 und 24,99 kg/m2 werden in diese Gruppe aufgenommen und erhalten 4 Wochen lang natives Olivenöl extra. Vor und nach dem Interventionszeitraum wurden Daten zur Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität, zur Aktivität des braunen/beigen Fettgewebes, zur Körperzusammensetzung (DXA), zum Lipidprofil und zu Entzündungsmarkern und zur Gehirnaktivität (18F-FDG-PET/MRT; in einer Teilstichprobe von 10 normalen Gewicht Personen) gesammelt werden.
2 Liter natives Olivenöl extra werden den Teilnehmern zur Aufnahme/Verwendung in ihre tägliche Nahrung gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität des braunen Fettgewebes, gemessen durch Anstieg des mittleren standardisierten Entsorgungswerts (SUV)
Zeitfenster: Vier Wochen
Wir werden untersuchen, ob ein 4-wöchiger Olivenölkonsum die Aktivität von braunem Fettgewebe, gemessen am mittleren standardisierten Entsorgungswert (Volumen) mittels Magnetresonanztomographie, erhöhen kann
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypothalamische Entzündung
Zeitfenster: Vier Wochen
Um zu sehen, ob der Verzehr von Olivenöl über 4 Wochen in der Lage ist, die hypothalamische Entzündung bei schlanken und fettleibigen Personen zu reduzieren, gemessen durch funktionelle Resonanztomographie
Vier Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: Vier Wochen
Um zu sehen, ob der Verzehr von Olivenöl über 4 Wochen in der Lage ist, LDL- und Gesamtcholesterin sowie Triglyceridkonzentrationen zu senken
Vier Wochen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Vier Wochen
Um zu sehen, ob der Verzehr von Olivenöl über 4 Wochen in der Lage ist, entzündungsfördernde Marker (TNF-alpha, Interleukin-1beta) zu reduzieren und Interleukin-10 zu erhöhen
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Campinas
  • Studienleiter: Licio A Velloso, Professor, University of Campinas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 60698716.1.0000.5404

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Klinische Studien zur Übergewichtig

Klinische Studien zur Natives Olivenöl extra

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