乳腺癌患者改良注射技术内乳淋巴活检的多中心验证研究

除腋窝淋巴结（ALN）外，内乳淋巴结（IMLN）链也是转移的第一梯队淋巴结引流部位，为乳腺癌患者提供重要的预后信息。 然而，有关 IMLN 局部治疗的决定仍在根据 ALN 状态做出。 2016 年国家综合癌症网络指南建议对 4 个以上 ALN 阳性患者（1 类）进行内乳淋巴结照射，并强烈考虑对 1 至 3 个阳性 ALN 患者进行照射（2A 类）。 因此，阳性 ALN 亚组中的一些患者只是面临 IMLN 不必要放射的并发症，而阴性 ALN 亚组中的患者没有接受他们真正需要的辅助放射治疗。 因此，国家综合癌症网络的这些纳入标准可能会导致过度治疗和治疗不足。 与手术切除相比，内乳前哨淋巴结活检 (IM-SLNB) 提供了一种侵入性更小的评估 IMLN 的方法。 然而，IM-SLN 的低可视化率一直是 IM-SLNB 的限制。 在我们之前的研究中建立了一种改进的放射性示踪剂注射技术。 该技术可以显着提高 IM-SLN 检测率。 研究人员在之前的研究中验证了假设的准确性和改进的放射性示踪剂注射技术。

对于腋窝前哨淋巴结活检，成功率和准确性是最重要的技术指标。 相对较低的假阴性率是SLNB广泛应用的先决条件。 腋窝SLNB需要乳腺外科、放射科、核医学科、病理科等多学科团队协作完成，才能获得更好的成功率和更低的假阴性率。 我们之前的研究证实，改进的放射性示踪剂注射技术可以大大提高 IM-SLN 检出率。 然而，基于改进的放射性示踪剂注射技术的 IM-SLNB 是否具有低假阴性率仍需要通过进一步的验证研究来证实。

此外，最近研究人员提出，如果IM-SLN是唯一的转移淋巴结并且IMLN链中没有其他阳性淋巴结，则这些患者可以避免放疗及其相关并发症。 另一方面，如果在 IM-SLNB 后 IMLN 链中存在转移性非前哨淋巴结 (NSLN)，则预测 IM-SLN 阳性患者发生 IM-NSLN 转移的风险很重要。 由于目前没有这样的模型，因此在这种情况下需要一个 IM-SLN 阳性患者避免放疗的预测模型。 因此，将进行一项新的研究来验证上述问题。

在目前的研究中，所有参与者（18~70 岁）在临床或超声可疑腋窝淋巴结中都有浸润性乳腺癌的术前病理和阳性细针穿刺结果。 术前3～18小时在超声引导下将99mTc标记的硫胶体注入实质。 在距乳晕 0.5 至 1.0 厘米（距乳头约 2.0 至 4.0 厘米）的 6 点钟和 12 点钟位置分别注射两支 9.25 至 18.5MBq 99mTc 标记硫胶体注射器，体积为 0.5 至 0.7 毫升。 IM-SLNB 在所有参与者中进行，IMSLN 在术前淋巴闪烁显像中可视化和/或通过术中伽马探头检测到。 采集内乳盆​​中的所有热点，术中识别 IM-SLN 是基于伽马探针检测。 沿长轴将 IM-SLN 分为两个块，并在术中通过冰冻切片和触摸印记细胞学对所有块进行测试。 那些术中结果阳性的参与者接受了 IMLN 解剖。 最后，所有 IM-SLN 块和 IM-NSLN 解剖后均通过 H&E 和细胞角蛋白 19 染色免疫组织化学进行评估。 结论将通过上述结果得出。