Многоцентровое проверочное исследование биопсии внутренней молочной железы с модифицированной техникой инъекции у пациентов с раком молочной железы

В дополнение к подмышечным лимфатическим узлам (ALN), цепь внутренних молочных лимфатических узлов (IMLN) также является местом дренирования узлов первого эшелона для метастазирования и предоставляет важную прогностическую информацию у пациентов с раком молочной железы. Тем не менее, решение о местном лечении IMLN все еще принимается на основании статуса ALN. В Руководстве Национальной комплексной онкологической сети 2016 г. рекомендуется внутреннее облучение лимфатических узлов молочной железы для пациентов с более чем 4 положительными ALN (категория 1) и настоятельно рекомендуется облучение для пациентов с 1–3 положительными ALN (категория 2A). Следовательно, в подгруппе положительного ALN будут пациенты, которые просто сталкиваются с осложнениями ненужного облучения IMLN, и будут пациенты в подгруппе отрицательного ALN, которые не получают адъювантную лучевую терапию, в которой они действительно нуждаются. Таким образом, эти критерии включения Национальной комплексной онкологической сети могут привести к чрезмерному или недостаточному лечению. Биопсия сторожевого лимфатического узла внутренней молочной железы (IM-SLNB) обеспечивает менее инвазивный метод оценки IMLN, чем хирургическое рассечение. Однако низкая частота визуализации IM-SLN была ограничением IM-SLNB. В нашем предыдущем исследовании была разработана модифицированная техника введения радиофармпрепарата. Этот метод может значительно улучшить скорость обнаружения IM-SLN. Исследователи подтвердили правильность гипотезы и модифицированной техники введения радиофармпрепарата в предыдущем исследовании.

Для биопсии подмышечного сторожевого лимфатического узла вероятность успеха и точность являются наиболее важными техническими показателями. Относительно низкий уровень ложноотрицательных результатов является предпосылкой для широкого применения БСЛУ. Подмышечную БСЛУ необходимо выполнять в сотрудничестве с многопрофильной командой, включая хирургов молочной железы, рентгенолога, врача ядерной медицины и патологоанатома, чтобы получить более высокий уровень успеха и более низкий уровень ложноотрицательных результатов. Наши предыдущие исследования подтвердили, что модифицированный метод введения радиофармпрепарата может значительно улучшить частоту обнаружения IM-SLN. Однако вопрос о том, имеет ли IM-SLNB, основанный на модифицированной методике введения радиофармпрепарата, низкий уровень ложноотрицательных результатов или нет, все еще требует подтверждения в ходе дальнейших проверочных исследований.

Кроме того, недавно исследователи предположили, что, если IM-SLN является единственным метастатическим лимфатическим узлом и в цепи IMLN не будет других положительных узлов, у этих пациентов можно было бы избежать лучевой терапии и связанных с ней осложнений. С другой стороны, если есть метастатический несторожевой лимфатический узел (НСЛУ) в цепи ВМЛУ после ИМ-СЛУ, важно предсказать риск метастазирования ИМ-НСЛУ у пациентов с ИМ-СЛУ. Поскольку в настоящее время такой модели нет, в этой ситуации необходима прогностическая модель для пациентов с положительным результатом IM-SLN, позволяющая избежать лучевой терапии. Поэтому будет проведено новое исследование для проверки вышеуказанных вопросов.

В текущем исследовании все участники (в возрасте 18–70 лет) будут иметь предоперационную патологию инвазивного рака молочной железы и положительный результат тонкоигольной аспирации в их клиническом или ультразвуковом подозрительном подмышечном лимфатическом узле. Коллоид серы, меченный 99mTc, вводили в паренхиму под контролем УЗИ за 3-18 часов до операции. Два шприца с меченым 99mTc коллоидом серы от 9,25 до 18,5 МБк в объеме от 0,5 до 0,7 мл вводили в положение на 6 и 12 часов на расстоянии 0,5–1,0 см от ареолы (примерно 2,0–4,0 см от соска). IM-SLNB была выполнена у всех участников с IMSLN, визуализированным на предоперационной лимфосцинтиграфии и/или обнаруженным интраоперационным гамма-зондом. Все горячие точки во внутреннем бассейне молочной железы были собраны, и интраоперационная идентификация IM-SLN была основана на обнаружении гамма-зонда. IM-SLN был разделен вдоль длинной оси на два блока, и все блоки были проверены с помощью замороженных срезов и цитологического исследования слепков во время операции. Тем участникам, у которых были положительные интраоперационные результаты, была проведена диссекция IMLN. Наконец, все блоки IM-SLN и расслоенные IM-NSLN оценивали после операции с помощью иммуногистохимии, окрашенной H&E и цитокератином 19. Вывод будет сделан на основе результатов, упомянутых выше.