O estudo multicêntrico de validação da biópsia interna da linfa mamária com técnica de injeção modificada em pacientes com câncer de mama

Além do linfonodo axilar (ALN), a cadeia linfonodal mamária interna (IMLN) também é o local de drenagem nodal de primeiro escalão para metástase e fornece informações prognósticas importantes em pacientes com câncer de mama. No entanto, a decisão sobre o tratamento local do IMLN ainda está sendo tomada com base no status do ALN. As Diretrizes da National Comprehensive Cancer Network de 2016 recomendam irradiação de linfonodos mamários internos para pacientes com mais de 4 ALNs positivos (categoria 1) e consideram fortemente a irradiação para pacientes com 1 a 3 ALNs positivos (categoria 2A). Portanto, haverá pacientes no subgrupo ALN positivo que apenas enfrentam complicações de uma radiação desnecessária para IMLN e haverá pacientes no subgrupo ALN negativo que não recebem radioterapia adjuvante de que realmente precisam. Assim, esses critérios de inclusão da National Comprehensive Cancer Network podem levar a supertratamento e subtratamento. A biópsia de linfonodo sentinela mamário interno (IM-SLNB) fornece um método menos invasivo de avaliação do IMLN do que a dissecção cirúrgica. No entanto, a baixa taxa de visualização do IM-SLN tem sido uma restrição do IM-SLNB. Uma técnica modificada de injeção de radiofármaco foi estabelecida em nosso estudo anterior. Esta técnica pode melhorar significativamente a taxa de detecção de IM-SLN. Os investigadores validaram a precisão da hipótese e a técnica modificada de injeção de radiofármaco no estudo anterior.

Para biópsia de linfonodo sentinela axilar, a taxa de sucesso e a precisão são os indicadores técnicos mais importantes. A taxa relativamente baixa de falsos negativos é uma pré-condição para a ampla aplicação do SLNB. A BLS axilar precisa ser realizada com a colaboração de equipe multidisciplinar, incluindo a cirurgia de mama, o radiologista, o médico de medicina nuclear e o patologista, a fim de obter uma melhor taxa de sucesso e menor taxa de falso-negativos. Nossos estudos anteriores confirmaram que a técnica de injeção de radiotraçador modificado pode melhorar muito a taxa de detecção de IM-SLN. No entanto, se o IM-SLNB baseado na técnica de injeção de radiofármaco modificado tem uma baixa taxa de falsos negativos ou não, ainda precisa ser confirmado por uma pesquisa de validação adicional.

Além disso, recentemente, os pesquisadores propõem que, se IM-SLN for o único linfonodo metastático e não houver nenhum outro linfonodo positivo na cadeia IMLN, a radioterapia e suas complicações associadas poderiam ser evitadas nesses pacientes. Por outro lado, se houver a presença de linfonodo não sentinela metastático (NSLN) na cadeia IMLN após IM-SLNB, é importante prever o risco de metástase IM-NSLN em pacientes positivos para IM-SLN. Como atualmente não existe tal modelo, um modelo preditivo para pacientes positivos para IM-SLN para evitar a radioterapia é necessário nessa situação. Portanto, um novo estudo será realizado para verificar as questões acima.

No estudo atual, todos os participantes (18 a 70 anos de idade) teriam a patologia pré-operatória de câncer de mama invasivo e resultado positivo da aspiração com agulha fina em seu linfonodo axilar suspeito clínico ou ultrassônico. Coloide de enxofre marcado com 99mTc foi injetado no parênquima sob a orientação de ultrassom 3 a 18 horas antes da cirurgia. Duas seringas de 9,25 a 18,5 MBq de colóide de enxofre marcado com 99mTc em volume de 0,5 a 0,7 mL foram injetadas nas posições 6 e 12 horas, 0,5 a 1,0 cm da aréola (cerca de 2,0 ~ 4,0 cm do mamilo). IM-SLNB foi realizado em todos os participantes com IMSLN visualizado na linfocintilografia pré-operatória e/ou detectado pela sonda gama intra-operatória. Todos os hotspots na bacia mamária interna foram colhidos e a identificação intra-operatória do IM-SLN foi baseada na detecção de sonda gama. O IM-SLN foi seccionado ao longo do eixo longo em dois blocos e todos os blocos foram testados pela seção congelada e a citologia de impressão por toque intra-operatoriamente. Aqueles participantes com resultados intra-operatórios positivos receberam dissecção IMLN. Finalmente, todos os blocos IM-SLN e IM-NSLN dissecados foram avaliados no pós-operatório por H&E e imunohistoquímica corada com citoqueratina 19. A conclusão seria tirada através dos resultados mencionados acima.