El estudio de validación multicéntrico de la biopsia de linfa mamaria interna con técnica de inyección modificada en pacientes con cáncer de mama

Además de los ganglios linfáticos axilares (ALN), la cadena de ganglios linfáticos mamarios internos (IMLN) también es el sitio de drenaje ganglionar de primer escalón para la metástasis y proporciona información pronóstica importante en pacientes con cáncer de mama. Sin embargo, la decisión sobre el tratamiento local de IMLN aún se toma en función del estado de ALN. Las Pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer de 2016 recomiendan la irradiación de los ganglios linfáticos mamarios internos para pacientes con más de 4 ALN positivos (categoría 1) y consideran seriamente la irradiación para pacientes con 1 a 3 ALN positivos (categoría 2A). Por lo tanto, habrá pacientes en el subgrupo ALN positivo que solo enfrentan complicaciones de una radiación innecesaria a IMLN y habrá pacientes en el subgrupo ALN negativo que no reciben la radioterapia adyuvante que realmente necesitan. Por lo tanto, estos criterios de inclusión de la Red Nacional Integral del Cáncer podrían dar lugar a un tratamiento excesivo o insuficiente. La biopsia del ganglio linfático centinela mamario interno (IM-SLNB, por sus siglas en inglés) proporciona un método menos invasivo para evaluar el IMLN que la disección quirúrgica. Sin embargo, la baja tasa de visualización de IM-SLN ha sido una restricción de IM-SLNB. En nuestro estudio anterior se estableció una técnica de inyección de radiotrazador modificada. Esta técnica podría mejorar significativamente la tasa de detección de IM-SLN. Los investigadores han validado la precisión de la hipótesis y la técnica de inyección de radiosonda modificada en el estudio anterior.

Para la biopsia del ganglio centinela axilar, la tasa de éxito y la precisión son los indicadores técnicos más importantes. La tasa de falsos negativos relativamente más baja es una condición previa para la aplicación generalizada de SLNB. La SLNB axilar debe lograrse con la cooperación de un equipo multidisciplinario, incluido el cirujano de mama, el radiólogo, el médico nuclear y el patólogo, para obtener una mejor tasa de éxito y una menor tasa de falsos negativos. Nuestros estudios anteriores confirmaron que la técnica de inyección de radiosonda modificada puede mejorar en gran medida la tasa de detección de IM-SLN. Sin embargo, si el IM-SLNB basado en la técnica de inyección de radiotrazador modificada tiene una baja tasa de falsos negativos o no, aún debe confirmarse mediante una investigación de validación adicional.

Además, recientemente, los investigadores proponen que si IM-SLN es el único ganglio linfático metastásico y no hay ningún otro ganglio positivo en la cadena IMLN, la radioterapia y sus complicaciones asociadas podrían evitarse en estos pacientes. Por otro lado, si hay presencia de ganglio linfático no centinela (NSLN) metastásico en la cadena IMLN después de BSGC-IM, es importante predecir el riesgo de metástasis de NSLN-IM en pacientes positivos para GC-IM. Como actualmente no existe tal modelo, se necesita un modelo predictivo para pacientes con IM-SLN positivo para evitar la radioterapia en esta situación. Por lo tanto, se llevará a cabo un nuevo estudio para verificar los problemas anteriores.

En el estudio actual, todos los participantes (de 18 a 70 años de edad) tendrían la patología preoperatoria de cáncer de mama invasivo y un resultado positivo de aspiración con aguja fina en su ganglio linfático axilar sospechoso clínico o ultrasónico. Se inyectó coloide de azufre marcado con 99mTc en el parénquima bajo guía ecográfica de 3 a 18 horas antes de la cirugía. Se inyectaron dos jeringas de 9,25 a 18,5 MBq de coloide de azufre marcado con 99mTc en un volumen de 0,5 a 0,7 ml en las posiciones de las 6 y las 12 en punto, a 0,5 a 1,0 cm de la areola (alrededor de 2,0 a 4,0 cm del pezón). IM-SLNB se realizó en todos los participantes con IMSLN visualizado en la linfogammagrafía preoperatoria y/o detectado por la sonda gamma intraoperatoria. Se recolectaron todos los puntos críticos en la cuenca mamaria interna y la identificación intraoperatoria del IM-SLN se basó en la detección de la sonda gamma. El IM-SLN se seccionó a lo largo del eje largo en dos bloques y todos los bloques se probaron mediante la sección congelada y la citología de impresión táctil intraoperatoriamente. Aquellos participantes con resultados intraoperatorios positivos recibieron disección IMLN. Finalmente, todos los bloques IM-SLN y IM-NSLN disecados se evaluaron después de la operación mediante inmunohistoquímica teñida con H&E y citoqueratina 19. La conclusión se sacaría a través de los resultados mencionados anteriormente.