Wieloośrodkowe badanie walidacyjne biopsji chłonnej gruczołu sutkowego przy użyciu zmodyfikowanej techniki iniekcji u pacjentek z rakiem piersi

Oprócz węzła chłonnego pachowego (ALN), łańcuch węzłów chłonnych sutka wewnętrznego (IMLN) jest również pierwszym miejscem drenażu węzłów chłonnych dla przerzutów i dostarcza ważnych informacji prognostycznych u pacjentów z rakiem piersi. Jednak decyzja o leczeniu miejscowym IMLN jest nadal podejmowana na podstawie statusu ALN. Wytyczne National Comprehensive Cancer Network Guidelines z 2016 r. zalecają napromienianie wewnętrznych węzłów chłonnych piersi u pacjentów z więcej niż 4 dodatnimi ALN (kategoria 1) i zdecydowanie rozważają napromienianie pacjentów z 1 do 3 dodatnimi ALN (kategoria 2A). W związku z tym w podgrupie z dodatnią ALN będą pacjenci, u których po prostu wystąpią powikłania niepotrzebnego naświetlania IMLN, a w podgrupie z ujemną ALN będą pacjenci, którzy nie otrzymają uzupełniającej radioterapii, której naprawdę potrzebują. Zatem te kryteria włączenia National Comprehensive Cancer Network mogą prowadzić do nadmiernego i niedostatecznego leczenia. Biopsja wewnętrznego węzła chłonnego wartowniczego sutka (IM-SLNB) zapewnia mniej inwazyjną metodę oceny IMLN niż rozwarstwienie chirurgiczne. Jednak niski wskaźnik wizualizacji IM-SLN był ograniczeniem IM-SLNB. Zmodyfikowana technika wstrzykiwania radioznacznika została ustalona w naszym poprzednim badaniu. Ta technika może znacznie poprawić wskaźnik wykrywania IM-SLN. Badacze potwierdzili dokładność hipotezy i zmodyfikowaną technikę wstrzykiwania radioznacznika w poprzednim badaniu.

W przypadku biopsji węzła wartowniczego pachowego wskaźnik powodzenia i dokładność są najważniejszymi wskaźnikami technicznymi. Stosunkowo niższy odsetek wyników fałszywie ujemnych jest warunkiem wstępnym szerokiego zastosowania SLNB. Pachowa SLNB musi być przeprowadzona przy współpracy multidyscyplinarnego zespołu, w tym chirurga piersi, radiologa, lekarza medycyny nuklearnej i patologa, w celu uzyskania lepszego wskaźnika powodzenia i niższego wskaźnika wyników fałszywie ujemnych. Nasze poprzednie badania potwierdziły, że zmodyfikowana technika wstrzykiwania radioznacznika może znacznie poprawić wskaźnik wykrywania IM-SLN. Jednak to, czy IM-SLNB oparty na zmodyfikowanej technice wstrzykiwania radioznacznika ma niski odsetek wyników fałszywie ujemnych, czy też nie, nadal wymaga potwierdzenia w dalszych badaniach walidacyjnych.

Co więcej, niedawno badacze zaproponowali, że jeśli IM-SLN jest jedynym przerzutowym węzłem chłonnym i nie byłoby innego pozytywnego węzła w łańcuchu IMLN, można by uniknąć radioterapii i związanych z nią powikłań u tych pacjentów. Z drugiej strony, jeśli w łańcuchu IMLN po IM-SLNB stwierdza się obecność przerzutowego węzła chłonnego niewartowniczego (NSLN), ważne jest przewidzenie ryzyka przerzutów IM-NSLN u pacjentów IM-SLN-dodatnich. Ponieważ obecnie nie ma takiego modelu, w tej sytuacji potrzebny jest model predykcyjny dla pacjentów z dodatnim wynikiem IM-SLN, aby uniknąć radioterapii. W związku z tym zostanie przeprowadzone nowe badanie w celu zweryfikowania powyższych kwestii.

W obecnym badaniu wszyscy uczestnicy (w wieku 18–70 lat) mieliby przedoperacyjną patologię inwazyjnego raka piersi i dodatni wynik aspiracji cienkoigłowej w ich klinicznym lub ultrasonograficznym podejrzanym pachowym węźle chłonnym. Koloid siarki znakowany 99mTc wstrzykiwano do miąższu pod kontrolą USG od 3 do 18 godzin przed operacją. Dwie strzykawki zawierające od 9,25 do 18,5 MBq koloidu siarki znakowanego 99mTc w objętości od 0,5 do 0,7 ml wstrzyknięto w pozycje na godzinie 6 i 12, 0,5 do 1,0 cm od otoczki (około 2,0 ~ 4,0 cm od sutka). IM-SLNB wykonano u wszystkich uczestników z IMSLN uwidocznionym na przedoperacyjnej limfoscyntygrafii i/lub wykrytym przez śródoperacyjną sondę gamma. Zebrano wszystkie gorące punkty w wewnętrznym basenie sutka i śródoperacyjną identyfikację IM-SLN oparto na wykrywaniu za pomocą sondy gamma. IM-SLN podzielono wzdłuż długiej osi na dwa bloki i wszystkie bloki zbadano śródoperacyjnie za pomocą zamrożonego skrawka i cytologii dotykowej. Uczestnicy z pozytywnymi wynikami śródoperacyjnymi otrzymali dysekcję IMLN. Na koniec, wszystkie bloki IM-SLN i wycięto IM-NSLN oceniono pooperacyjnie za pomocą immunohistochemii barwionej H&E i cytokeratyną 19. Wniosek można wyciągnąć z wyników, o których mowa powyżej.