Multicentrická validační studie vnitřní biopsie mléčné žlázy s modifikovanou injekční technikou u pacientek s rakovinou prsu

Kromě axilární lymfatické uzliny (ALN) je řetězec vnitřních lymfatických uzlin (IMLN) také uzlinovým drenážním místem první řady pro metastázy a poskytuje důležité prognostické informace u pacientek s rakovinou prsu. Rozhodnutí o lokální léčbě IMLN však stále probíhá na základě stavu ALN. Směrnice National Comprehensive Cancer Network Guidelines z roku 2016 doporučují vnitřní ozáření lymfatických uzlin mléčné žlázy u pacientek s více než 4 pozitivními ALN (kategorie 1) a silně zvažují ozáření u pacientek s 1 až 3 pozitivními ALN (kategorie 2A). Proto budou v podskupině pozitivní ALN pacienti, kteří se potýkají pouze s komplikacemi zbytečného ozáření IMLN, a v podskupině negativní ALN budou pacienti, kteří nedostanou adjuvantní radiační terapii, kterou skutečně potřebují. Tato kritéria pro zařazení do National Comprehensive Cancer Network tedy mohou vést k přeléčení a nedostatečné léčbě. Biopsie vnitřní mammární sentinelové lymfatické uzliny (IM-SLNB) poskytuje méně invazivní metodu hodnocení IMLN než chirurgická disekce. Nízká míra vizualizace IM-SLN však byla omezením IM-SLNB. V naší předchozí studii byla zavedena modifikovaná injekční technika radioindikátoru. Tato technika by mohla významně zlepšit míru detekce IM-SLN. Vyšetřovatelé potvrdili přesnost hypotézy a modifikovanou techniku ​​injekce radioaktivního indikátoru v předchozí studii.

U biopsie axilární sentinelové lymfatické uzliny jsou nejdůležitějšími technickými ukazateli úspěšnost a přesnost. Relativně nižší míra falešných záporů je předpokladem pro široké uplatnění SLNB. Axilární SLNB je třeba realizovat ve spolupráci multidisciplinární týmové práce, včetně chirurga prsu, radiologa, lékaře nukleární medicíny a patologa, aby se dosáhlo lepší úspěšnosti a nižší míry falešně negativních výsledků. Naše předchozí studie potvrdily, že modifikovaná injekční technika radioindikátoru může výrazně zlepšit míru detekce IM-SLN. Zda však IM-SLNB založené na modifikované injekční technice radioindikátoru má nízkou míru falešně negativních výsledků či nikoli, musí být ještě potvrzeno dalším validačním výzkumem.

Kromě toho nedávno výzkumníci navrhli, že pokud je IM-SLN jedinou metastatickou lymfatickou uzlinou a v řetězci IMLN by nebyla žádná pozitivní uzel, bylo by možné se u těchto pacientů vyhnout radioterapii a souvisejícím komplikacím. Na druhou stranu, pokud je v řetězci IMLN po IM-SLNB přítomna metastatická nesentinelová lymfatická uzlina (NSLN), je důležité předpovědět riziko metastázy IM-NSLN u IM-SLN pozitivních pacientů. Protože v současnosti žádný takový model neexistuje, je v této situaci zapotřebí prediktivní model pro pacienty pozitivní na IM-SLN, aby se zabránilo radioterapii. Proto bude provedena nová studie k ověření výše uvedených problémů.

V současné studii by všichni účastníci (18~70 let) měli předoperační patologii invazivního karcinomu prsu a pozitivní výsledek aspirace tenkou jehlou v jejich klinické nebo ultrazvukové podezřelé axilární lymfatické uzlině. 99mTc-značený sirný koloid byl injikován do parenchymu pod ultrazvukovou kontrolou 3 až 18 hodin před operací. Dvě injekční stříkačky 9,25 až 18,5 MBq 99mTc-značeného sírového koloidu v objemu 0,5 až 0,7 ml byly injikovány v polohách 6 a 12 hodin 0,5 až 1,0 cm od dvorce (asi 2,0 až 4,0 cm od bradavky). IM-SLNB byla provedena u všech účastníků s IMSLN vizualizovaným na předoperační lymfoscintigrafii a/nebo detekovaným intraoperační gama sondou. Všechny hotspoty ve vnitřním povodí mléčné žlázy byly sklizeny a intraoperační identifikace IM-SLN byla založena na detekci gama sondou. IM-SLN byla rozdělena podél dlouhé osy na dva bloky a všechny bloky byly testovány pomocí zmrazeného řezu a cytologie dotykového otisku intraoperačně. Ti účastníci s pozitivními intraoperačními výsledky dostali IMLN disekci. Nakonec byly všechny bloky IM-SLN a vypreparované IM-NSLN pooperačně hodnoceny imunohistochemicky barveným H&E a cytokeratinem 19. Závěr by se dal vyvodit z výše uvedených výsledků.