CPOT 波兰语版本的验证 (POL-CPOT)
波兰语版本的 CPOT(重症监护疼痛观察工具)评估成人插管 ICU 患者疼痛强度的验证,POL-CPOT。
重症患者的疼痛是影响近50%患者的主要问题。 即使在重症监护病房 (ICU) 中,评估危重病人的疼痛也是一项挑战,即使在重症监护病房 (ICU) 中使用的是最少的基于阿片类药物的镇静方案。 在无法自我报告疼痛的患者中,使用行为量表,例如 CPOT - 重症监护疼痛观察工具。
目的:本研究的目的是验证行为疼痛评估方法的波兰语版本——在 ICU 中使用最小镇静方案(基于阿片类药物)的 CPOT 与使用数字评定量表 (NRS) 的自我报告疼痛在神志不清和非神志不清的患者(使用 ICU、CAM-ICU 的混淆评估方法进行评估)。
方法:一项前瞻性观察队列研究将包括 70 名患者。 在非伤害性程序(手臂清洗)和伤害性程序(转动)期间将观察患者。 将在两次干预(六次评估)之前、期间和之后 15 分钟观察患者。 每个 CPOT 评估将由两名彼此不知情的观察员进行。 为了验证波兰语 CPOT 翻译计算的评分者间可靠性、标准有效性和判别有效性将被执行。
研究概览
详细说明
重症患者在重症监护病房住院期间经常会感到疼痛,因为这些患者中有近 30% 会在休息时出现疼痛,高达 50% 的患者会在护理过程中出现疼痛。 重症患者经历的疼痛分为四类并存和重叠:预先存在的慢性疼痛、急性疾病相关疼痛、持续的 ICU 治疗相关疼痛或不适以及间歇性手术疼痛。 此外,在 ICU 中经历的急性疼痛可能会在出院后成为一个慢性问题,成为终生的 ICU 足迹。 日常护理程序和干预措施(即 在 ICU 中进行的定位、口腔和气管抽吸、伤口护理、导管移除或放置、插管或插管)可能是疼痛的潜在来源,因此临床需要一种简单易行的 ICU 疼痛量表来评估这种情况患者无法自我报告疼痛。
评估在 ICU 接受治疗的患者的疼痛成为 ICU 团队每天面临的临床挑战,尤其是在使用深度镇静的病房,以及基于镇痛的最小镇静环境中。 存在各种指南和建议来指导 ICU 护理团队进行疼痛管理和评估过程。 然而,疼痛评估的黄金标准是患者的疼痛自我报告(使用数字疼痛量表 - NRS 或视觉模拟量表 - VAS),只有当自我报告不可靠或无法获得时,才可以使用行为量表来辅助。 这些观察性疼痛量表包括重症监护疼痛观察工具 (CPOT) 和行为疼痛量表 (BPS),并已被推荐用于重症成人的临床使用。 但是,强烈建议并要求他们在给定的患者群体(心脏病、烧伤、不同语言)中进行验证。
为重症监护团队配备专用监测工具的必要性很明显,因为早期识别需要早期治疗。 CPOT 由 ICU 专业人员开发,但直到现在还没有被翻译或验证为波兰语。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Szczecin、波兰、70-111
- Pomeranian Medical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上,
- 能够使用波兰语进行交流,
- 插管或气管切开术超过 48 小时,然后进行或不进行机械通气(控制模式、自发模式),
- 里士满激动镇静量表 (RASS) 高于或等于 -3,
- 不受限制的视觉和听觉,
- 没有身体姿势变化的限制,
- 在纳入研究前的最后 48 小时内没有进行重要干预(即 手术、气管切开术)。
排除标准:
- 深度镇静的医疗需求 - 治疗与患者-呼吸机不同步相关的严重呼吸衰竭、神经肌肉阻滞期间的意识障碍、癫痫持续状态、某些需要不动的手术条件、严重脑损伤伴颅内压增高的病例
- 面部外伤(无法评估面部表情),
- 里士满激动镇静量表 (RASS) -4 或 -5
- 神经或精神疾病,
- 使用神经肌肉阻滞剂,
- 经常吸毒者,
- 慢性疼痛综合征患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CAM-重症监护病房 (+)
神志不清的病人。
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波兰版重症监护疼痛观察工具验证。
其他名称:
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CAM-重症监护病房 (-)
非神志不清患者
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波兰版重症监护疼痛观察工具验证。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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波兰语 CPOT 的评分者间变异性
大体时间:通过研究完成和长达 24 周。
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通过研究完成和长达 24 周。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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波兰 CPOT 的标准有效性
大体时间:通过研究完成和长达 24 周。
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通过研究完成和长达 24 周。
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波兰 CPOT 的判别效度
大体时间:通过研究完成和长达 24 周。
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通过研究完成和长达 24 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Katarzyna L Kotfis, MD,PhD、Pomeranian Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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