Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření polské verze CPOT (POL-CPOT)

20. dubna 2017 aktualizováno: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin

Validace polské verze CPOT (nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči) k posouzení intenzity bolesti u dospělých pacientů s intubovanou JIP, POL-CPOT.

Bolest kriticky nemocných pacientů je hlavním problémem, který postihuje téměř 50 % pacientů. Hodnocení bolesti u kriticky nemocných pacientů je výzvou i na jednotce intenzivní péče (JIP) s minimálním protokolem sedace na bázi opioidů. U pacientů, kteří nejsou schopni sami hlásit bolest, se používají behaviorální škály, jako je CPOT – Critical Care Pain Observation Tool.

Cíl: Cílem této studie bylo ověřit polskou verzi behaviorální metody hodnocení bolesti – CPOT na JIP s minimálním sedativním protokolem (na bázi opioidů) versus self-report bolest pomocí numerické hodnotící škály (NRS) jak u delirantních, tak i nedeliriózní pacienti (posouzení pomocí Confusion Assessment Method for ICU, CAM-ICU).

Metoda: Prospektivní observační kohortová studie bude zahrnovat 70 pacientů. Pacienti budou sledováni během nenociceptivní procedury (mytí paže) a nociceptivní procedury (otočení). Pacienti budou pozorováni 5 minut před, během a 15 minut po dvou intervencích (šest hodnocení). Každé hodnocení CPOT provedou dva vzájemně zaslepení pozorovatelé. Pro ověření polských překladových výpočtů CPOT spolehlivosti mezi hodnotiteli, platnosti kritéria a diskriminační platnosti budou provedeny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kriticky nemocní pacienti často trpí bolestmi během pobytu na jednotce intenzivní péče, protože téměř 30 % těchto pacientů pociťuje bolest v klidu a až 50 % pociťuje bolest při ošetřovatelských výkonech. Bolest pociťovaná kriticky nemocnými pacienty spadá do čtyř kategorií, které koexistují a překrývají se: již existující chronická bolest, akutní bolest související s onemocněním, bolest nebo diskomfort související s nepřetržitou léčbou na JIP a intermitentní bolest při procedurách. Kromě toho se akutní bolest na JIP může stát chronickým problémem po propuštění z jednotky jako celoživotní stopa na JIP. Každodenní ošetřovatelské postupy a intervence (tj. polohování, odsávání úst a průdušnice, péče o ránu, odstranění nebo umístění katétru, kanylace nebo intubace) prováděné na JIP mohou být potenciálním zdrojem bolesti, proto existuje klinická potřeba jednoduché a snadné škály bolesti na JIP pro hodnocení tohoto stavu pacienti neschopní sami hlásit bolest.

Hodnocení bolesti u pacientů léčených na JIP se pro tým JIP stává každodenní klinickou výzvou, zejména na těch jednotkách, kde se používají hluboké úrovně sedace, ale také v prostředí minimální sedace založené na analgezii. Existují různé pokyny a doporučení, které vedou tým péče na JIP při zvládání bolesti a procesu hodnocení. Zlatým standardem pro hodnocení bolesti je však pacientovo vlastní hlášení o bolesti (pomocí numerické škály - NRS nebo vizuální analogové škály - VAS), které může být podpořeno behaviorálními škálami pouze v případě, že je vlastní hlášení nespolehlivé nebo nemožné. Tyto observační škály bolesti zahrnují nástroj CPOT (Critical-Care Pain Observation Tool) a Behaviorální škálu bolesti (BPS) a byly doporučeny pro klinické použití u kriticky nemocných dospělých. Důrazně se však doporučuje a vyžaduje jejich ověření v dané populaci pacientů (srdce, popáleniny, různé jazyky).

Potřeba vybavit týmy kritické péče specializovanými monitorovacími nástroji je jasná, protože včasná identifikace vyžaduje včasnou léčbu. CPOT byl vyvinut odborníky na JIP, ale dosud nebyl přeložen ani ověřen do polštiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Szczecin, Polsko, 70-111
        • Pomeranian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Intubovaní dospělí pacienti na JIP na jednotce intenzivní péče Oddělení anestezie, intenzivní péče a akutní otravy terciární fakultní nemocnice Pomořské lékařské univerzity ve Štětíně v Polsku podstupující sedativní protokol na bázi minimální analgezie (nitrožilní infuze fentanylu nebo morfinu).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let,
  • Schopnost komunikovat v polském jazyce,
  • intubováno nebo s tracheostomií déle než 48 hodin před zařazením s mechanickou ventilací nebo bez ní (řízené režimy, spontánní režimy),
  • Richmondova stupnice sedace agitace (RASS) vyšší nebo rovna -3,
  • Neomezený zrak a sluch,
  • Žádná omezení pro změnu polohy těla,
  • Bez důležitého zásahu během posledních 48 hodin před zařazením do studie (tj. operace, tracheostomie).

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská potřeba hluboké sedace - léčba těžkého respiračního selhání spojeného s dyssynchronií pacient-ventilátor, prevence vědomí během neuromuskulární blokády, status epilepticus, určité chirurgické stavy vyžadující imobilitu, případy těžkého poranění mozku s intrakraniální hypertenzí
  • trauma obličeje (neschopné vyhodnotit výraz obličeje),
  • Richmondova stupnice sedace agitace (RASS) -4 nebo -5
  • neurologické nebo psychiatrické poruchy,
  • Použití neuromuskulárních blokátorů,
  • pravidelní uživatelé narkotik,
  • Pacienti se syndromem chronické bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CAM-ICU (+)
Delirující pacienti.
Behaviorální: Hodnocení CPOT
Polská verze validace nástroje pro pozorování bolesti v kritické péči.
Ostatní jména:
  • Hodnocení bolesti u neverbálních pacientů
CAM-ICU (-)
Nedelirantní pacienti
Behaviorální: Hodnocení CPOT
Polská verze validace nástroje pro pozorování bolesti v kritické péči.
Ostatní jména:
  • Hodnocení bolesti u neverbálních pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Interrater variabilita pro polský CPOT
Časové okno: Po dokončení studia a až 24 týdnů.
Po dokončení studia a až 24 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Platnost kritéria pro polský CPOT
Časové okno: Po dokončení studia a až 24 týdnů.
Po dokončení studia a až 24 týdnů.
Diskriminační platnost pro polský CPOT
Časové okno: Po dokončení studia a až 24 týdnů.
Po dokončení studia a až 24 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katarzyna L Kotfis, MD,PhD, Pomeranian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POL-CPOT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Hodnocení CPOT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit