CPOT のポーランド語版の検証 (POL-CPOT)
成人の挿管された ICU 患者、POL-CPOT の痛みの強さを評価するための CPOT (クリティカル ケア疼痛観察ツール) のポーランド語バージョンの検証。
重症患者が経験する痛みは、患者のほぼ 50% に影響を与える主要な問題です。 重症患者の痛みを評価することは、最小限のオピオイドベースの鎮静プロトコルを使用する集中治療室 (ICU) であっても困難です。 痛みを自己申告できない患者では、CPOT - Critical Care Pain Observation Tool などの行動尺度が使用されます。
目的: この研究の目的は、ポーランド語版の行動的疼痛評価方法を検証することでした。ICU で最小の鎮静プロトコル (オピオイドベース) を使用した CPOT と、せん妄状態とせん妄状態の両方で、数値評価尺度 (NRS) を使用した自己報告による痛みとの比較です。非せん妄患者 (ICU の混乱評価法、CAM-ICU を使用して評価)。
方法: 前向き観察コホート研究には 70 人の患者が含まれます。 非侵害処置(腕の洗浄)および侵害受容処置(回転)の間、患者を観察する。 患者は、2 つの介入 (6 つの評価) の 5 分前、最中、および 15 分後に観察されます。 各 CPOT 評価は、互いに盲検化された 2 人のオブザーバーによって実行されます。 評価者間信頼性のポーランド CPOT 翻訳計算を検証するために、基準妥当性と判別妥当性が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
重症患者は、集中治療室にいる間に痛みに苦しむことがよくあります。これらの患者の約 30% が安静時に痛みを経験し、最大 50% が看護処置中に痛みを経験するからです。 重症患者が経験する痛みは、既存の慢性的な痛み、急性疾患に関連する痛み、継続的な ICU 治療に関連する痛みまたは不快感、および断続的な処置の痛みという、共存し重複する 4 つのカテゴリーに分類されます。 さらに、ICU で経験した急性の痛みは、ユニットからの退院後、生涯にわたる ICU フットプリントとして慢性的な問題になる可能性があります。 毎日の看護の手順と介入(すなわち、 ICU で行われるポジショニング、口と気管の吸引、創傷ケア、カテーテルの抜去または留置、カニュレーションまたは挿管など)は潜在的な痛みの原因となる可能性があるため、この状態を評価するためのシンプルで簡単な ICU ペイン スケールが臨床的に必要とされています。痛みを自己申告できない患者。
ICU で治療を受ける患者の痛みの評価は、ICU チームにとって日々の臨床的課題となります。特に、鎮静のレベルが高い病棟では、鎮痛に基づく最小限の鎮静環境でも同様です。 痛みの管理と評価のプロセスにおいて ICU ケア チームを導くために、さまざまなガイドラインと推奨事項が存在します。 それにもかかわらず、痛みの評価のゴールド スタンダードは、患者の痛みの自己報告 (数値雨量スケール - NRS またはビジュアル アナログ スケール - VAS を使用) であり、自己報告が信頼できないか入手できない場合にのみ、行動尺度で支援できます。 これらの観察的疼痛スケールには、Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) および Behavioral Pain Scale (BPS) が含まれており、重症の成人での臨床使用が推奨されています。 ただし、特定の患者集団 (心臓、熱傷、さまざまな言語) での検証が強く推奨され、必要です。
早期発見は早期治療を保証するため、救命救急チームに専用の監視ツールを装備する必要性は明らかです。 CPOT は ICU の専門家によって開発されましたが、現在までポーランド語に翻訳または検証されていません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Szczecin、ポーランド、70-111
- Pomeranian Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- ポーランド語でのコミュニケーション能力、
- -機械的換気の有無にかかわらず(制御モード、自発モード)、含める前に48時間以上挿管または気管切開を行った、
- -3以上のRichmond Agitation Sedation Scale(RASS)、
- 視覚と聴覚が制限されず、
- 体位変換の制限なし、
- 研究に含める前の過去 48 時間以内に重要な介入がなかった場合 (つまり、 手術、気管切開術)。
除外基準:
- 深い鎮静の医学的必要性 - 患者と人工呼吸器の非同期性に関連する重度の呼吸不全の治療、神経筋遮断中の意識障害、てんかん重積状態、不動を必要とする特定の外科的状態、頭蓋内圧亢進症を伴う重度の脳損傷の症例
- 顔面外傷(表情評価不能)、
- Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -4 または -5
- 神経疾患または精神疾患、
- 神経筋遮断薬の使用、
- 定期的な麻薬使用者、
- 慢性疼痛症候群の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CAM-ICU (+)
せん妄患者。
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集中治療疼痛観察ツール検証のポーランド語版。
他の名前:
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CAM-ICU (-)
せん妄のない患者
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集中治療疼痛観察ツール検証のポーランド語版。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポーランドCPOTの評価者間変動
時間枠:研究の完了から最大 24 週間。
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研究の完了から最大 24 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポーランド CPOT の基準妥当性
時間枠:研究の完了から最大 24 週間。
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研究の完了から最大 24 週間。
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ポーランド CPOT の判別妥当性
時間枠:研究の完了から最大 24 週間。
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研究の完了から最大 24 週間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Katarzyna L Kotfis, MD,PhD、Pomeranian Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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