Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPOT:n puolalaisen version validointi (POL-CPOT)

torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin

CPOT:n (Critical Care Pain Observation Tool) puolalaisen version validointi kivun voimakkuuden arvioimiseksi aikuisilla, intuboituneilla tehohoitopotilailla, POL-CPOT.

Kriittisesti sairaiden potilaiden kokema kipu on suuri ongelma, joka vaikuttaa lähes 50 %:iin potilaista. Kriittisesti sairaiden potilaiden kivun arviointi on haaste jopa tehohoidossa (ICU), jossa opioidipohjainen sedaatioprotokolla on minimaalinen. Potilailla, jotka eivät pysty itse ilmoittamaan kipua, käytetään käyttäytymisasteikkoja, kuten CPOT - Critical Care Pain Observation Tool.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli validoida puolalainen versio käyttäytymiskivun arviointimenetelmästä - CPOT teho-osastolla minimaalisella sedaatioprotokollalla (opioidipohjainen) verrattuna itseraportoimaan kipua käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) sekä harha- että potilaat, joilla ei ole ilkivaltaa (arvioitu teho-osastolle, CAM-ICU:n sekaannusarviointimenetelmällä).

Menetelmä: Prospektiivinen havainnoiva kohorttitutkimus sisältää 70 potilasta. Potilaita tarkkaillaan ei-nosiseptiivisen toimenpiteen (käsivarren pesu) ja nosiseptiivisen toimenpiteen (kääntämisen) aikana. Potilaita tarkkaillaan 5 minuuttia ennen kahta interventiota, sen aikana ja 15 minuuttia sen jälkeen (kuusi arviointia). Jokaisen CPOT-arvioinnin suorittaa kaksi toisilleen sokeutunutta tarkkailijaa. Puolan CPOT-käännöslaskelmat arvioijien välisestä luotettavuudesta, kriteerien kelpoisuudesta ja erottelun kelpoisuudesta suoritetaan puolalaisen käännöksen validoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairaat potilaat kärsivät usein kivusta ollessaan teho-osastolla, sillä lähes 30 % potilaista kokee kipua levossa ja jopa 50 % hoitotoimenpiteiden aikana. Kriittisesti sairaiden potilaiden kokema kipu jakautuu neljään luokkaan, jotka esiintyvät rinnakkain ja menevät päällekkäin: olemassa oleva krooninen kipu, akuutti sairauteen liittyvä kipu, jatkuva tehohoitoon liittyvä kipu tai epämukavuus ja ajoittainen toimenpidekipu. Lisäksi teho-osastolla koettu akuutti kipu voi tulla krooniseksi ongelmaksi yksiköstä poistumisen jälkeen elinikäisenä teho-osaston jalanjäljenä. Päivittäiset hoitotoimenpiteet ja interventiot (esim. teho-osastolla suoritetut asemointi, suun ja henkitorven imu, haavanhoito, katetrin poisto tai sijoittaminen, kanylointi tai intubaatio) voivat olla mahdollinen kivun lähde, joten kliininen tarve on yksinkertainen ja helppo teho-osaston kipuasteikko tämän tilan arvioimiseksi. potilaat, jotka eivät pysty itse ilmoittamaan kipua.

Kivun arvioinnista teho-osastolla hoidetuilla potilailla tulee päivittäinen kliininen haaste teho-osaston tiimille, erityisesti niillä yksiköillä, joissa käytetään syvää sedaatiota, mutta myös minimaalisessa analgesiaan perustuvassa sedaatiossa. On olemassa erilaisia ​​ohjeita ja suosituksia, jotka ohjaavat teho-osaston hoitotiimiä kivunhallinta- ja arviointiprosessissa. Kivun arvioinnin kultainen standardi on kuitenkin potilaan itseraportointi kivusta (käyttäen numeerista mitta-asteikkoa - NRS tai visuaalista analogista asteikkoa - VAS), jota voidaan auttaa käyttäytymisasteikoilla vain silloin, kun itseraportti on epäluotettava tai mahdoton saada. Näitä havainnoitavia kipuasteikkoja ovat Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) ja Behavioral Pain Scale (BPS), ja niitä on suositeltu kliiniseen käyttöön kriittisesti sairailla aikuisilla. Niiden validointi tietyssä potilaspopulaatiossa (sydänpotilas, palovamma, eri kielet) on kuitenkin erittäin suositeltavaa ja pakollista.

Tarve varustaa tehohoidon tiimit erityisillä seurantatyökaluilla on selvää, koska varhainen tunnistaminen edellyttää varhaista hoitoa. ICU-ammattilaiset ovat kehittäneet CPOT:n, mutta sitä ei ole vielä käännetty tai vahvistettu puolaksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • Pomeranian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Intuboidut aikuiset tehohoitopotilaat Pomeranian Medical Universityn Puolan Szczecinissä sijaitsevan korkea-asteen opetussairaalan anestesian, tehohoidon ja akuutin myrkytyksen osaston tehohoitoyksikössä, joille tehdään minimaaliseen analgesiaan perustuva sedaaatioprotokolla (fentanyyli- tai morfiini-infuusio).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta,
  • Kyky kommunikoida puolan kielellä,
  • Intuboitu tai trakeostomia yli 48 tuntia ennen inkluusiota mekaanisella ventilaatiolla tai ilman (ohjatut tilat, spontaanit tilat),
  • Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -asteikko on suurempi tai yhtä suuri kuin -3,
  • Rajoittamaton näkö ja kuulo,
  • Ei rajoituksia kehon asennon vaihtamiselle,
  • Ilman tärkeitä toimenpiteitä viimeisen 48 tunnin aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä (ts. leikkaus, trakeostomia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen tarve syvän sedaatioon - vakavan hengitysvajauksen hoito, joka liittyy potilaan ja hengityslaitteen epäsynkronisuuteen, tietoisuuden estäminen hermo-lihassalpauksen aikana, epileptinen tila, tietyt liikkumattomuutta vaativat kirurgiset tilat, vakavat aivovauriot ja kallonsisäinen verenpaine.
  • Kasvojen trauma (ei pysty arvioimaan kasvojen ilmettä),
  • Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -4 tai -5
  • Neurologiset tai psykiatriset häiriöt,
  • Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden käyttö,
  • Säännölliset huumeiden käyttäjät,
  • Krooninen kipuoireyhtymä potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CAM-ICU (+)
Huijaavat potilaat.
Käyttäytyminen: CPOT-arviointi
Puolan versio Critical Care -kivun havainnointityökalun validoinnista.
Muut nimet:
  • Kivun arviointi ei-verbaalisilla potilailla
CAM-ICU (-)
Ei-deirious potilaat
Käyttäytyminen: CPOT-arviointi
Puolan versio Critical Care -kivun havainnointityökalun validoinnista.
Muut nimet:
  • Kivun arviointi ei-verbaalisilla potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Interrater vaihtelu puolalaiselle CPOT:lle
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti ja jopa 24 viikkoa.
Tutkimuksen loppuun asti ja jopa 24 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kriteerin kelpoisuus puolalaiselle CPOT:lle
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti ja jopa 24 viikkoa.
Tutkimuksen loppuun asti ja jopa 24 viikkoa.
Erottava pätevyys puolalaiselle CPOT:lle
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti ja jopa 24 viikkoa.
Tutkimuksen loppuun asti ja jopa 24 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pomeranian Medical University Szczecin

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarzyna L Kotfis, MD,PhD, Pomeranian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POL-CPOT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset CPOT-arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa