A CPOT lengyel verziójának érvényesítése (POL-CPOT)
A CPOT (Critical Care Pain Observation Tool) lengyel verziójának érvényesítése a fájdalom intenzitásának felmérésére felnőtt, intubált intenzív osztályos betegeknél, POL-CPOT.
A kritikus állapotú betegek fájdalma komoly probléma, amely a betegek közel 50%-át érinti. A súlyos állapotú betegek fájdalmának felmérése még az intenzív osztályon (ICU) is kihívást jelent minimális opioid alapú szedációs protokoll mellett. Azoknál a betegeknél, akik önmagukban nem tudják bejelenteni a fájdalmat, viselkedési skálákat használnak, például CPOT-t (Critical Care Pain Observation Tool).
Cél: Ennek a tanulmánynak a célja egy magatartási fájdalomértékelési módszer lengyel változatának validálása volt – CPOT intenzív osztályon minimális szedációs protokollal (opioid alapú), szemben a fájdalom önbejelentésével a numerikus besorolási skála (NRS) használatával, mind delíriumban, mind pedig zavarban. nem delíriós betegek (az intenzív osztályra vonatkozó Confusion Assessment Method, CAM-ICU segítségével értékelték).
Módszer: Egy prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálatban 70 beteg vesz részt. A betegeket egy nem-nociceptív eljárás (karmosás) és egy nociceptív eljárás (fordítás) során figyelik meg. A betegek megfigyelése 5 perccel a két beavatkozás előtt, közben és 15 perccel utána történik (hat értékelés). Minden CPOT-értékelést két, egymásra vak megfigyelő végzi. A lengyel CPOT fordítás hitelesítéséhez az interrater megbízhatóság, a kritérium érvényesség és a diszkriminancia érvényesség számításait kell elvégezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kritikus állapotú betegek gyakran szenvednek fájdalomtól az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt, mivel ezeknek a betegeknek közel 30%-a nyugalmi állapotban, 50%-a pedig az ápolási eljárások során tapasztal fájdalmat. A kritikus állapotú betegek által tapasztalt fájdalom négy kategóriába sorolható, amelyek egymás mellett léteznek és átfedik egymást: már meglévő krónikus fájdalom, akut betegséggel összefüggő fájdalom, folyamatos intenzív osztályos kezeléssel összefüggő fájdalom vagy diszkomfort és időszakos eljárási fájdalom. Ezen túlmenően, az intenzív osztályon tapasztalt akut fájdalom krónikus problémává válhat az osztályból való elbocsátást követően, mint az egész életen át tartó intenzív osztály lábnyoma. A mindennapi ápolási eljárások és beavatkozások (pl. Az intenzív osztályon végzett pozicionálás, száj- és légcsőszívás, sebkezelés, katéter eltávolítás vagy behelyezés, kanülozás vagy intubálás) potenciális fájdalomforrás lehet, ezért klinikai igény mutatkozik egy egyszerű és könnyű intenzív osztályos fájdalomskálára ennek az állapotnak az értékelésére. olyan betegek, akik nem képesek maguktól beszámolni a fájdalomról.
Az intenzív osztályon kezelt betegek fájdalmának felmérése napi klinikai kihívássá válik az intenzív osztály csapata számára, különösen azokon az osztályokon, ahol mély szedációt alkalmaznak, de a fájdalomcsillapításon alapuló minimális szedációs környezetben is. Különféle iránymutatások és ajánlások léteznek, amelyek az intenzív osztály ellátó csapatát irányítják a fájdalomkezelési és értékelési folyamatban. Mindazonáltal a fájdalomértékelés arany standardja a páciens önbevallása a fájdalomról (numerikus mérőskála – NRS vagy vizuális analóg skála – VAS használatával), amely viselkedési skálákkal csak akkor segíthető, ha az önjelentés megbízhatatlan vagy lehetetlen megszerezni. Ezek a megfigyelési fájdalomskálák közé tartozik a Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) és a Behavioral Pain Scale (BPS), és klinikai használatra javasolták kritikus állapotú felnőtteknél. Validálásuk azonban egy adott betegpopulációban (szív, égés, különböző nyelvek) erősen ajánlott és kötelező.
Egyértelmű, hogy a kritikus ellátási csoportokat célzott megfigyelő eszközökkel kell felszerelni, mivel a korai felismerés korai kezelést igényel. A CPOT-t intenzív osztályos szakemberek fejlesztették ki, de mindeddig nem fordították le vagy hitelesítették lengyel nyelvre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Szczecin, Lengyelország, 70-111
- Pomeranian Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor,
- Lengyel nyelvű kommunikáció képessége,
- Intubálva vagy tracheostomiával több mint 48 órán keresztül a felvétel előtt mechanikus lélegeztetéssel vagy anélkül (vezérelt módok, spontán módok),
- A Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -3 vagy annál nagyobb,
- Korlátlan látás és hallás,
- Nincs korlátozás a testhelyzet megváltoztatására,
- A vizsgálatba való bevonást megelőző utolsó 48 órában nem történt jelentős beavatkozás (pl. műtét, tracheostomia).
Kizárási kritériumok:
- Mély szedáció orvosi szükséglete - beteg-lélegeztetőgép diszszinkronjával járó súlyos légzési elégtelenség kezelése, neuromuszkuláris blokád alatti tudatosság megelőzése, epilepsziás állapot, bizonyos mozdulatlanságot igénylő műtéti állapotok, súlyos agysérülések intracranialis hypertoniával
- Arc trauma (nem tudja értékelni az arckifejezést),
- Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -4 vagy -5
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek,
- neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazása,
- Rendszeres kábítószer-fogyasztók,
- Krónikus fájdalom szindrómás betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CAM-ICU (+)
Káros betegek.
|
A Critical Care fájdalommegfigyelő eszköz validálásának lengyel változata.
Más nevek:
|
|
CAM-ICU (-)
Nem delíriumos betegek
|
A Critical Care fájdalommegfigyelő eszköz validálásának lengyel változata.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Interrater variabilitás a lengyel CPOT-hoz
Időkeret: A tanulmány befejezéséig és akár 24 hétig.
|
A tanulmány befejezéséig és akár 24 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kritérium érvényessége a lengyel CPOT esetében
Időkeret: A tanulmány befejezéséig és akár 24 hétig.
|
A tanulmány befejezéséig és akár 24 hétig.
|
|
A lengyel CPOT diszkriminatív érvényessége
Időkeret: A tanulmány befejezéséig és akár 24 hétig.
|
A tanulmány befejezéséig és akár 24 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katarzyna L Kotfis, MD,PhD, Pomeranian Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POL-CPOT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .