Validation de la version polonaise du CPOT (POL-CPOT)
Validation de la version polonaise du CPOT (outil d'observation de la douleur en soins intensifs) pour évaluer l'intensité de la douleur chez les patients adultes intubés en soins intensifs, POL-CPOT.
La douleur ressentie par les patients gravement malades est un problème majeur qui touche près de 50 % des patients. L'évaluation de la douleur chez les patients gravement malades est un défi, même dans une unité de soins intensifs (USI) avec un protocole de sédation minimal à base d'opioïdes. Chez les patients incapables d'auto-déclarer la douleur, des échelles comportementales sont utilisées, telles que CPOT - Critical Care Pain Observation Tool.
Objectif : L'objectif de cette étude était de valider la version polonaise d'une méthode d'évaluation de la douleur comportementale - CPOT dans une unité de soins intensifs avec un protocole de sédation minimal (basé sur les opioïdes) par rapport à la douleur auto-déclarée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) dans les cas délirants et patients non délirants (évalués à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion pour les soins intensifs, CAM-ICU).
Méthode : Une étude de cohorte observationnelle prospective inclura 70 patients. Les patients seront observés lors d'un acte non nociceptif (lavage d'un bras) et d'un acte nociceptif (tournage). Les patients seront observés 5 minutes avant, pendant et 15 minutes après les deux interventions (six évaluations). Chaque évaluation CPOT sera effectuée par deux observateurs aveugles l'un à l'autre. Pour valider la traduction polonaise CPOT, des calculs de fiabilité interévaluateurs, de validité de critère et de validité discriminante seront effectués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients gravement malades souffrent fréquemment de douleurs pendant leur séjour en unité de soins intensifs, puisque près de 30 % de ces patients ressentent des douleurs au repos et jusqu'à 50 % ressentent des douleurs pendant les soins infirmiers. La douleur ressentie par les patients gravement malades appartient à quatre catégories qui coexistent et se chevauchent : douleur chronique préexistante, douleur aiguë liée à la maladie, douleur ou inconfort continu lié au traitement en USI et douleur intermittente liée à la procédure. De plus, la douleur aiguë ressentie à l'USI peut devenir un problème chronique après la sortie de l'unité, en tant qu'empreinte à vie de l'USI. Procédures et interventions infirmières quotidiennes (c.-à-d. positionnement, aspiration de la bouche et de la trachée, soin des plaies, retrait ou mise en place du cathéter, canulation ou intubation) effectué en USI peut être une source potentielle de douleur, il existe donc un besoin clinique d'une échelle de douleur en USI simple et facile pour évaluer cette condition dans patients incapables de déclarer eux-mêmes leur douleur.
L'évaluation de la douleur chez les patients traités aux soins intensifs devient un défi clinique quotidien pour l'équipe des soins intensifs, en particulier dans les unités où des niveaux profonds de sédation sont utilisés, mais également dans l'environnement de sédation minimale basé sur l'analgésie. Diverses lignes directrices et recommandations existent pour guider l'équipe de soins des soins intensifs dans le processus de gestion et d'évaluation de la douleur. Néanmoins, l'étalon-or pour l'évaluation de la douleur est l'auto-évaluation de la douleur par le patient (à l'aide d'une échelle de mesure numérique - NRS ou d'une échelle visuelle analogique - VAS), qui peut être aidée par des échelles comportementales uniquement lorsque l'auto-évaluation n'est pas fiable ou impossible à obtenir. Ces échelles d'observation de la douleur comprennent l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT) et l'échelle de douleur comportementale (BPS) et ont été recommandées pour une utilisation clinique chez les adultes gravement malades. Cependant, leur validation dans une population de patients donnée (cardiaque, brûlé, langues différentes) est fortement recommandée et requise.
La nécessité de doter les équipes de soins intensifs d'outils de surveillance dédiés est évidente car une identification précoce justifie un traitement précoce. Le CPOT a été développé par des professionnels des soins intensifs, mais il n'a pas été traduit ou validé en polonais jusqu'à présent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Szczecin, Pologne, 70-111
- Pomeranian Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans,
- Capacité à communiquer en polonais,
- Intubé ou avec trachéotomie depuis plus de 48 heures avant l'inclusion avec ou sans ventilation mécanique (modes contrôlés, modes spontanés),
- Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) supérieur ou égal à -3,
- Vue et ouïe illimitées,
- Aucune limitation pour le changement de position du corps,
- Sans intervention importante dans les dernières 48 heures précédant l'inclusion dans l'étude (c'est-à-dire opération, trachéotomie).
Critère d'exclusion:
- Un besoin médical de sédation profonde - traitement de l'insuffisance respiratoire sévère associée à une dyssynchronie patient-ventilateur, empêchant la conscience lors d'un blocage neuromusculaire, état de mal épileptique, certaines conditions chirurgicales nécessitant l'immobilité, cas de lésions cérébrales sévères avec hypertension intracrânienne
- Traumatisme facial (incapable d'évaluer l'expression faciale),
- Échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) -4 ou -5
- Troubles neurologiques ou psychiatriques,
- Utilisation de bloqueurs neuromusculaires,
- Consommateurs réguliers de stupéfiants,
- Patients atteints du syndrome de la douleur chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CAM-ICU (+)
Patients délirants.
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Version polonaise de la validation de l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs.
Autres noms:
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CAM-ICU (-)
Patients non délirants
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Version polonaise de la validation de l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variabilité inter-juges pour le CPOT polonais
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude et jusqu'à 24 semaines.
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Jusqu'à la fin de l'étude et jusqu'à 24 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Validité du critère pour le CPOT polonais
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude et jusqu'à 24 semaines.
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Jusqu'à la fin de l'étude et jusqu'à 24 semaines.
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Validité discriminante pour le CPOT polonais
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude et jusqu'à 24 semaines.
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Jusqu'à la fin de l'étude et jusqu'à 24 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katarzyna L Kotfis, MD,PhD, Pomeranian Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POL-CPOT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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