Validering av den polska versionen av CPOT (POL-CPOT)
Validering av den polska versionen av CPOT (Critical Care Pain Observation Tool) för att bedöma smärtintensitet hos vuxna, intuberade ICU-patienter, POL-CPOT.
Smärta som upplevs av kritiskt sjuka patienter är ett stort problem som drabbar nästan 50 % av patienterna. Att bedöma smärta hos kritiskt sjuka patienter är en utmaning även på en intensivvårdsavdelning (ICU) med ett minimalt opioidbaserat sederingsprotokoll. Hos patienter som inte kan självrapportera smärta används beteendeskalor, såsom CPOT - Critical Care Pain Observation Tool.
Syfte: Syftet med denna studie var att validera den polska versionen av en metod för bedömning av beteendesmärta - CPOT på en intensivvårdsavdelning med ett minimalt sederingsprotokoll (opioidbaserat) kontra självrapporterad smärta med hjälp av numerisk betygsskala (NRS) i både deliriös och patienter som inte har illamående (bedöms med förvirringsbedömningsmetod för ICU, CAM-ICU).
Metod: En prospektiv observationskohortstudie kommer att omfatta 70 patienter. Patienterna kommer att observeras under en icke-nociceptiv procedur (tvätt av en arm) och en nociceptiv procedur (vändning). Patienterna kommer att observeras 5 minuter före, under och 15 minuter efter de två interventionerna (sex bedömningar). Varje CPOT-bedömning kommer att utföras av två observatörer som är förblindade för varandra. För att validera de polska CPOT-översättningsberäkningarna av interterraterns tillförlitlighet, kommer kriterievaliditet och diskriminantvaliditet att utföras.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kritiskt sjuka patienter lider ofta av smärta under vistelsen på intensivvårdsavdelningen, eftersom nästan 30 % av dessa patienter upplever smärta i vila och upp till 50 % upplever smärta under omvårdnadsoperationer. Smärta som upplevs av kritiskt sjuka patienter delas in i fyra kategorier som samexisterar och överlappar: redan existerande kronisk smärta, akut sjukdomsrelaterad smärta, kontinuerlig ICU-behandlingsrelaterad smärta eller obehag och intermittent procedurell smärta. Dessutom kan akut smärta som upplevs på intensiven bli ett kroniskt problem efter utskrivning från enheten, som ett livslångt intensivt fotavtryck. Vardagliga omvårdnadsprocedurer och insatser (dvs. positionering, mun- och luftrörssugning, sårvård, borttagning eller placering av kateter, kanylering eller intubation) som utförs på ICU kan vara en potentiell källa till smärta, därför finns det ett kliniskt behov av en enkel och lätt ICU-smärtskala för att utvärdera detta tillstånd i patienter som inte kan självrapportera smärta.
Bedömning av smärta hos patienter som behandlas på ICU blir en daglig klinisk utmaning för ICU-teamet, särskilt på de enheter där djupa nivåer av sedering används, men också i den minimala sederingsmiljön baserad på analgesi. Det finns olika riktlinjer och rekommendationer för att vägleda ICU-vårdsteamet i smärthanterings- och bedömningsprocessen. Ändå är guldstandarden för smärtbedömning patientens självrapportering av smärta (med hjälp av numerisk raing-skala - NRS eller visuell analog skala - VAS), som endast kan hjälpas med beteendeskalor när självrapporten är opålitlig eller omöjlig att få. Dessa observationssmärtskalor inkluderar Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) och Behavioural Pain Scale (BPS) och har rekommenderats för klinisk användning hos kritiskt sjuka vuxna. Men deras validering i en given patientpopulation (hjärt, brännskada, olika språk) rekommenderas och krävs starkt.
Behovet av att utrusta intensivvårdsteam med dedikerade övervakningsverktyg är tydligt eftersom tidig identifiering kräver tidig behandling. CPOT har utvecklats av ICU-proffs, men det har inte översatts eller validerats på polska förrän nu.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Pomeranian Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år,
- Förmåga att kommunicera på det polska språket,
- Intuberad eller med trakeostomi i mer än 48 timmar före inkludering med eller utan mekanisk ventilation (kontrollerade lägen, spontana lägen),
- Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) över eller lika med -3,
- Obegränsad syn och hörsel,
- Inga begränsningar för att ändra kroppsposition,
- Utan någon viktig intervention inom de senaste 48 timmarna före inkluderingen i studien (dvs. operation, trakeostomi).
Exklusions kriterier:
- Ett medicinskt behov av djup sedering - behandling av allvarlig andningssvikt associerad med patient-ventilator dyssynkroni, förhindrande av medvetenhet under neuromuskulär blockad, status epilepticus, vissa kirurgiska tillstånd som kräver orörlighet, fall av allvarlig hjärnskada med intrakraniell hypertoni
- Ansiktstrauma (kan inte utvärdera ansiktsuttryck),
- Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -4 eller -5
- Neurologiska eller psykiatriska störningar,
- Användning av neuromuskulära blockerande medel,
- Regelbundna narkotiska användare,
- Patienter med kroniskt smärtsyndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CAM-ICU (+)
Sjuka patienter.
|
Polsk version av validering av smärtobservationsverktyg för kritisk vård.
Andra namn:
|
|
CAM-ICU (-)
Patienter som inte har illamående
|
Polsk version av validering av smärtobservationsverktyg för kritisk vård.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Interrater-variabilitet för polsk CPOT
Tidsram: Genom avslutad studie och upp till 24 veckor.
|
Genom avslutad studie och upp till 24 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kriteriets giltighet för polsk CPOT
Tidsram: Genom avslutad studie och upp till 24 veckor.
|
Genom avslutad studie och upp till 24 veckor.
|
|
Diskriminerande giltighet för polsk CPOT
Tidsram: Genom avslutad studie och upp till 24 veckor.
|
Genom avslutad studie och upp till 24 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Katarzyna L Kotfis, MD,PhD, Pomeranian Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POL-CPOT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .