做妈妈：基于网络的产后抑郁症预防干预措施的有效性 (BeAMom)

在本研究中，将测试基于网络的预防 PPD（做妈妈计划）的干预措施。 Be a Mom 计划的设计和内容开发是通过形成性评估过程进行的（包括对 PPD 现有有效预防干预措施的特征和内容进行系统的文献回顾，以及与利益相关者的焦点小组以确定目标的感知需求人口。

Be a Mom 是基于 CBT 原则的自我指导干预，除了解决抑郁症预防的关键主题外，它还解决与 PPD 风险相关的关键内容领域（例如，可以帮助女性管理的沟通技巧）过渡到母亲）。 此外，它还包括基于接受和承诺的疗法的最新发展，特别是针对围产期情况。 Be a Mom 有一个每周更新的模块设置，每个模块解决一个或两个特定的主题内容（向父母过渡期间的变化和重组；情感多样性；认知；与他人的关系[社会支持和沟通]；夫妻关系；抑郁和寻求帮助的体征和症状）。 在每个模块中，将为参与者提供心理教育内容和治疗策略。 信息材料将以文本格式提供，并结合音频、视频和/或动画。 Be a Mom 计划还将包括支持学习的交互式工具和反馈工具。

Be a Mom 计划将在产后期间实施，因为这被确定为实施 PPD 预防方法的特权时间。 此外，建议将 Be a Mom 计划针对高风险女性（即存在产前确定的 PPD 风险因素或具有早发性抑郁症状的女性）。

该研究的主要目标是应用和评估基于网络的预防性干预（做妈妈计划）的有效性、可接受性和可行性（用户的依从性、退出）以及用户的满意度。 该计划的有效性将根据两个指标进行评估：a) 在干预后和产后第一年没有临床显着的抑郁症状； b) 母亲的社会心理调整指标（焦虑症状、母亲信心和二元调整）的干预后和后续改进。 本研究还将旨在调查解释治疗反应的机制（例如，消极的自动想法、心理灵活性、自我同情）。

该试验的研究设计遵循了基于网络的干预措施的开发和评估的方法学建议。 在随机对照试验 (RCT) 之前，将进行一项试点试验，以评估“做妈妈”计划的初步版本。 试点研究将针对 PPD 高风险或早发性抑郁症状的女性进行（产后一个月通过自我报告问卷进行评估）。 调查人员将随机分配高风险女性进行干预（做妈妈计划）或控制条件，女性将在基线和干预后评估调整结果、可接受性、可行性和用户满意度。 完成评估后，将向对照组提供“做妈妈”计划。 样本将在 Maternity Daniel de Matos 和 Maternity Bissaya Barreto（均为 Coimbra University Hospitals -CHUC, EPE 的妇产科）和在线收集。 数据收集方法将包括几个自填问卷。 根据研究结果，将确定并进行修改以开发 Be a Mom 计划的最终版本，以便进行进一步的功效研究。

RCT 将是一项双臂预防试验，在高危女性（即呈现 PPD 和/或早发性产后抑郁症状的风险因素）中进行。 干预条件（做妈妈计划）将与控制条件（照常治疗）进行比较。 样本将包括在产后早期（最多产后 3 个月）分娩健康婴儿的妇女。 妇女将在网上和在科英布拉大学医院 -CHUC、EPE 的妇产科登记。 每种情况至少需要 150 名女性 (N=300)。 考虑到高风险和低风险女性的比例以及随着时间的推移 50% 的流失率，预计将有 1000 名女性样本参加该研究。

研究人员（有执照的心理学家）将与对研究表现出兴趣的女性进行访谈，旨在解释研究目标、研究的结构和武器以及研究人员和参与者的角色。 同意参加研究的女性将签署知情同意书。 对人类研究的所有伦理要求都得到保证。

在女性同意参与研究后，研究人员（有执照的心理学家）将筛查女性是否存在 PPD 风险因素和早发性 PPD 症状（使用自我报告问卷）。 如果筛查结果为阴性，则女性参与研究将结束。 如果筛查结果为阳性，高风险女性将被随机分配（区组随机化，分配隐藏）到以下条件之一：干预（做妈妈计划）或控制条件。 随机化将由对评估程序不知情的不同研究人员进行。

参与研究将持续 11 个月。 Be a Mom 计划将持续 5 周。 将通过电子邮件邀请两种情况下的参与者完成基线、干预后和后续（分娩后 4 个月和 12 个月）评估。 评估将包括自我报告问卷，以评估多项指标（例如，抑郁和焦虑症状、二元调节、母子关系和母亲信心）、治疗反应可能涉及的机制（例如，心理灵活性、情绪调节）以及用户的接受度和满意度。 将使用意向治疗原则进行必要的统计分析。