Будь мамой: эффективность профилактического вмешательства при послеродовой депрессии через Интернет (BeAMom)

В настоящем исследовании будет тестироваться веб-интервенция по предотвращению PPD (программа «Будь мамой»). Разработка дизайна и содержания программы «Будь мамой» проводилась посредством формирующего процесса оценки (включая систематический обзор литературы о характеристиках и содержании существующих эффективных профилактических вмешательств для PPD и фокус-группу с заинтересованными сторонами для определения предполагаемых потребностей целевой группы). Население.

«Будь мамой» — это самостоятельное вмешательство, основанное на принципах когнитивно-поведенческой терапии, и помимо рассмотрения ключевых тем профилактики депрессии, оно также затрагивает ключевые области содержания, связанные с риском ПРЛ (например, коммуникативные навыки, которые могут помочь женщинам справляться с депрессией). переход к материнству). Кроме того, он также включает в себя последние разработки в области терапии, основанной на принятии и приверженности, особенно в перинатальном контексте. «Быть ​​мамой» имеет модульную структуру, которая обновляется еженедельно, при этом каждый модуль посвящен одному или двум конкретным тематическим содержаниям (изменения и реорганизации во время перехода к родительству; эмоциональное разнообразие; познание; отношения с другими [социальная поддержка и общение]; пара). отношения; Признаки и симптомы депрессии и обращение за помощью). В каждом модуле участникам будет предоставлен как психообразовательный контент, так и терапевтические стратегии. Информационный материал будет предоставлен в текстовом формате в сочетании с аудио, видео и/или анимацией. Программа «Будь мамой» также будет включать интерактивные инструменты и инструменты обратной связи для поддержки обучения.

Программа «Будь мамой» будет реализована в послеродовой период, так как это время было определено как благоприятное время для внедрения профилактических подходов к PPD. Кроме того, программа «Будь мамой» рекомендуется для женщин из группы высокого риска (т. е. женщин, у которых есть антенатально выявленные факторы риска ПРЛ или с ранним началом депрессивных симптомов).

Основная цель исследования — применить и оценить профилактическое вмешательство через Интернет (программа «Будь мамой») с точки зрения его эффективности, приемлемости и осуществимости (приверженность, отсев) и удовлетворенности пользователей. Эффективность программы будет оцениваться по двум показателям: а) отсутствие клинически значимых симптомов депрессии после вмешательства и в течение первого года после родов; и б) после вмешательства и последующее улучшение показателей психосоциальной адаптации матери (симптомы тревоги, материнская уверенность и диадическая адаптация). Настоящее исследование также будет направлено на изучение механизмов, объясняющих реакцию на лечение (например, негативные автоматические мысли, психологическая гибкость, сострадание к себе).

Дизайн исследования следовал методологическим рекомендациям по разработке и оценке вмешательств на основе Интернета. Перед рандомизированным контролируемым испытанием (РКИ) будет проведено пилотное испытание для оценки предварительной версии программы «Будь мамой». Пилотное исследование будет проведено с участием женщин с высоким риском ПРЛ или симптомов депрессии с ранним началом (оценка через один месяц после родов с помощью анкет самоотчетов). Исследователи будут случайным образом назначать женщин с высоким риском для вмешательства (программа «Будь мамой») или для контрольного состояния, и женщин будут оценивать на исходном уровне и после вмешательства в отношении результатов корректировки, приемлемости, осуществимости и удовлетворенности пользователя. После прохождения оценок контрольной группе будет предоставлена ​​программа «Будь мамой». Образец будет собран в родильных домах Daniel de Matos и Maternity Bissaya Barreto (оба родильных дома университетских больниц Коимбры — CHUC, EPE) и онлайн. Методы сбора данных будут включать несколько анкет для самостоятельного заполнения. По результатам исследований будут определены и проведены модификации для разработки окончательной версии программы «Будь мамой», что позволит провести дальнейшие исследования эффективности.

РКИ будет двухгрупповым профилактическим испытанием, проводимым среди женщин с высоким риском (т. е. с факторами риска предродовой депрессии и/или симптомами послеродовой депрессии с ранним началом). Условия вмешательства (программа «Будь мамой») будут сравниваться с контрольными условиями («Обычное лечение»). В выборку войдут женщины, родившие здорового ребенка в раннем послеродовом периоде (до 3 месяцев после родов). Женщины будут зачислены как онлайн, так и в родильных домах университетских больниц Коимбры -CHUC, EPE. Требуется минимум 150 женщин на одно условие (N=300). Принимая во внимание долю женщин с высоким и низким риском и 50% отсева с течением времени, предполагаемая выборка из 1000 женщин будет включена в исследование.

Исследователь (имеющий лицензию психолог) проведет интервью с женщинами, проявляющими интерес к исследованию, с целью объяснить цели исследования, структуру и направления исследования, а также роли исследователей и участников. Женщины, которые соглашаются участвовать в исследовании, подписывают форму информированного согласия. Соблюдаются все этические требования к исследованиям на людях.

После согласия женщин на участие в исследовании исследователь (имеющий лицензию психолог) проведет скрининг женщин на наличие факторов риска ПРЛ и ранних симптомов ПРЛ (используя анкеты для самоотчетов). В случае отрицательного скрининга участие женщин в исследовании прекращается. В случае положительного результата скрининга женщины с высоким риском случайным образом (заблокированная рандомизация с сокрытием распределения) распределяются в одно из условий: вмешательство (программа «Будь мамой») или контрольное состояние. Рандомизация будет проводиться другим исследователем, который не будет знать о процедуре оценки.

Участие в исследовании продлится 11 месяцев. Программа «Будь мамой» продлится 5 недель. Участники обоих состояний будут приглашены по электронной почте для прохождения исходной оценки, оценки после вмешательства и последующего наблюдения (через 4 месяца и 12 месяцев после родов). Оценки будут включать анкеты самоотчетов для оценки нескольких показателей (например, симптомов депрессии и тревоги, диадной адаптации, связи матери и ребенка и материнской уверенности), механизмов, которые могут быть задействованы в реакции на лечение (например, психологическая гибкость, эмоциональная регуляция). и приемлемость и удовлетворение пользователя. Необходимый статистический анализ будет проведен с использованием принципов намерения лечить.