Być mamą: skuteczność internetowej interwencji profilaktycznej w depresji poporodowej (BeAMom)

W niniejszym badaniu zostanie przetestowana internetowa interwencja zapobiegająca PPD (program Be a Mom). Projekt i opracowanie treści programu „Bądź mamą” przeprowadzono w ramach procesu oceny formatywnej (w tym systematycznego przeglądu literatury dotyczącej charakterystyki i treści istniejących skutecznych interwencji profilaktycznych w przypadku PPD oraz grupy fokusowej z interesariuszami w celu zidentyfikowania postrzeganych potrzeb grupy docelowej populacja.

Zostań mamą to samodzielna interwencja oparta na zasadach poznawczej terapii poznawczo-behawioralnej, która oprócz poruszania kluczowych tematów w zapobieganiu depresji, odnosi się również do kluczowych obszarów treści związanych z ryzykiem wystąpienia PPD (np. przejście do macierzyństwa). Co więcej, obejmuje również najnowsze osiągnięcia w terapiach opartych na akceptacji i zaangażowaniu, szczególnie w kontekście okołoporodowym. Zostań mamą ma modułową konfigurację, która jest aktualizowana co tydzień, a każdy moduł dotyczy jednej lub dwóch określonych treści tematycznych (zmiany i reorganizacje podczas przejścia do rodzicielstwa; różnorodność emocjonalna; poznanie; relacje z innymi [wsparcie społeczne i komunikacja]; para związku; Oznaki i symptomy depresji i szukania pomocy). W każdym module uczestnicy otrzymają zarówno treści psychoedukacyjne, jak i strategie terapeutyczne. Materiały informacyjne zostaną podane w formie tekstowej, połączonej z dźwiękiem, wideo i/lub animacjami. Program Be a Mom będzie również zawierał interaktywne narzędzia i narzędzia do przekazywania informacji zwrotnych, które pomogą w nauce.

Program „Bądź Mamą” będzie realizowany w okresie poporodowym, który uznano za uprzywilejowany czas na wdrożenie działań profilaktycznych w przypadku PPD. Ponadto zaleca się, aby program „Zostań mamą” skierowany był do kobiet z grupy wysokiego ryzyka (tj. kobiet, u których prenatalnie zidentyfikowano czynniki ryzyka PPD lub z objawami depresji o wczesnym początku).

Głównym celem badań jest zastosowanie i ocena internetowej interwencji profilaktycznej (programu Zostań Mamą) pod kątem jej skuteczności, akceptowalności i wykonalności (przestrzeganie, rezygnacja użytkownika) oraz satysfakcji użytkownika. Skuteczność programu będzie oceniana na podstawie dwóch wskaźników: a) braku klinicznie istotnych objawów depresyjnych w okresie pooperacyjnym iw całym pierwszym roku poporodowym; oraz b) poprawa wskaźników przystosowania psychospołecznego matki po interwencji i po jej zakończeniu (objawy lękowe, pewność siebie matki i przystosowanie diadyczne). Niniejsze badanie będzie również miało na celu zbadanie mechanizmów wyjaśniających odpowiedź na leczenie (np. negatywne myśli automatyczne, elastyczność psychologiczna, współczucie dla siebie).

Projekt badawczy badania był zgodny z zaleceniami metodologicznymi dotyczącymi opracowywania i oceny interwencji internetowych. Przed randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) zostanie przeprowadzona próba pilotażowa oceniająca wstępną wersję programu Zostań Mamą. Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone z udziałem kobiet z grupy wysokiego ryzyka wystąpienia PPD lub objawów depresji o wczesnym początku (ocenione miesiąc po porodzie za pomocą kwestionariuszy samoopisowych). Badacze losowo przydzielą kobiety z grupy wysokiego ryzyka do interwencji (program Zostań mamą) lub do warunku kontrolnego, a kobiety zostaną ocenione na początku i po interwencji pod kątem wyników dostosowania, akceptowalności, wykonalności i satysfakcji użytkownika. Po zakończeniu ocen grupa kontrolna otrzyma program Zostań Mamą. Próbka zostanie pobrana w Maternity Daniel de Matos i Maternity Bissaya Barreto (oba położnicze szpitali uniwersyteckich w Coimbrze -CHUC, EPE) oraz online. Metody zbierania danych będą obejmować kilka samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy. Na podstawie wyników badań zostaną zidentyfikowane i przeprowadzone modyfikacje w celu opracowania ostatecznej wersji programu Zostań Mamą, umożliwiającej dalsze badania skuteczności.

RCT będzie dwuramiennym badaniem profilaktycznym, przeprowadzonym u kobiet z grupy wysokiego ryzyka (tj. z czynnikami ryzyka PPD i/lub wczesnych objawów depresji poporodowej). Warunek interwencji (program Bądź Mamą) zostanie porównany z warunkiem kontrolnym (Leczenie jak zwykle). Próba obejmie kobiety, które urodziły zdrowe dziecko we wczesnym okresie poporodowym (do 3 miesięcy po porodzie). Kobiety będą rejestrowane zarówno online, jak i na oddziałach położniczych szpitali uniwersyteckich w Coimbrze -CHUC, EPE. Wymagana będzie minimalna liczba 150 kobiet na warunek (N=300). Biorąc pod uwagę proporcję kobiet wysokiego i niskiego ryzyka oraz 50% wskaźnika utraty w czasie, do badania zostanie włączona przewidywana próba 1000 kobiet.

Badacz (dyplomowany psycholog) przeprowadzi wywiad z kobietami zainteresowanymi badaniem, mający na celu wyjaśnienie celów badania, struktury i ramion badania oraz ról badaczy i uczestników. Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu podpiszą formularz świadomej zgody. Gwarantowane są wszystkie wymogi etyczne dotyczące badań z udziałem ludzi.

Po wyrażeniu przez kobiety zgody na udział w badaniu, badacz (licencjonowany psycholog) będzie badał kobiety pod kątem obecności czynników ryzyka PPD i wczesnych objawów PPD (za pomocą kwestionariuszy samoopisowych). W przypadku negatywnego wyniku badania udział kobiet w badaniu zostanie zakończony. W przypadku pozytywnego wyniku przesiewowego kobiety z grupy wysokiego ryzyka zostaną losowo przydzielone (randomizacja blokowa, z ukryciem alokacji) do jednego z warunków: interwencji (program Bądź Mamą) lub warunku kontrolnego. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez innego badacza, który będzie ślepy na procedurę oceny.

Udział w badaniu potrwa 11 miesięcy. Program Bądź Mamą potrwa 5 tygodni. Uczestnicy w obu warunkach zostaną zaproszeni pocztą elektroniczną do przeprowadzenia oceny początkowej, po interwencji i obserwacji (4 miesiące i 12 miesięcy po porodzie). Oceny będą obejmować kwestionariusze samoopisowe w celu oceny kilku wskaźników (np. objawów depresyjnych i lękowych, przystosowania diadycznego, więzi matka-dziecko i pewności siebie matki), mechanizmów, które mogą być zaangażowane w odpowiedź na leczenie (np. elastyczność psychologiczna, regulacja emocjonalna) oraz akceptacja i satysfakcja użytkownika. Niezbędne analizy statystyczne zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem zasad zamiaru leczenia.