Be a Mom: 産後うつ病に対するウェブベースの予防的介入の有効性 (BeAMom)

現在の研究では、PPD を予防するための Web ベースの介入 (Be a Mom プログラム) がテストされます。 Be a Mom プログラムの設計と内容の開発は、形成的評価プロセス (PPD に対する既存の効果的な予防介入の特徴と内容に関する体系的な文献レビュー、およびターゲットの認識されたニーズを特定するための利害関係者とのフォーカス グループを含む) を通じて行われました。人口。

Be a Mom は、CBT の原則に基づいた自己誘導型の介入であり、うつ病の予防に関する主要なトピックに対処するだけでなく、PPD のリスクに関連する主要なコンテンツ領域にも対処します (たとえば、女性がストレスを管理するのに役立つコミュニケーションスキルなど)。母性への移行）。 さらに、特に周産期の状況について、受け入れとコミットメントに基づく療法の最近の発展も含まれています。 Be a Mom には、毎週更新されるモジュール式のセットアップがあり、各モジュールは、1 つまたは 2 つの特定のテーマの内容 (親子関係への移行中の変化と再編成、感情の多様性、認知、他者との関係 [ソーシャル サポートとコミュニケーション]、カップル) に対応しています。関係; うつ病の徴候と症状および助けを求めること)。 各モジュールでは、参加者に心理教育コンテンツと治療戦略の両方が提供されます。 情報資料はテキスト形式で提供され、オーディオ、ビデオ、および/またはアニメーションと組み合わされます。 Be a Mom プログラムには、学習をサポートするインタラクティブなツールとフィードバック ツールも含まれます。

Be a Mom プログラムは、PPD の予防的アプローチを実施するための特権的な時期として特定された産後の時期に提供されます。 さらに、Be a Mom プログラムは、リスクの高い女性 (つまり、出産前に PPD の危険因子が特定されている女性、または早期発症の抑うつ症状がある女性) を対象とすることをお勧めします。

この研究の主な目的は、Web ベースの予防的介入 (Be a Mom プログラム) を適用し、その有効性、受容性と実現可能性 (ユーザーの遵守、ドロップアウト)、およびユーザーの満足度の観点から評価することです。 プログラムの有効性は、次の 2 つの指標を考慮して評価されます。 b) 母親の心理社会的適応指標 (不安症状、母親の自信、およびダイアディック適応) の介入後および追跡調査による改善。 本研究はまた、治療反応を説明するメカニズム (例えば、否定的な自動思考、心理的柔軟性、自己同情) を調査することを目的としています。

試験の研究デザインは、ウェブベースの介入の開発と評価に関する方法論的推奨事項に従いました。 ランダム化比較試験（RCT）の前に、Be a Mom プログラムの予備版を評価するためのパイロット試験が実施されます。 パイロット研究は、PPDまたは早期発症の抑うつ症状のリスクが高い女性を対象に実施されます（自己申告アンケートを通じて産後1か月で評価されます）。 研究者は、高リスクの女性を介入 (Be a Mom プログラム) または対照条件に無作為に割り当て、女性はベースライン時および介入後に、調整の結果、受容性、実現可能性、およびユーザーの満足度について評価されます。 評価が完了すると、コントロール グループには Be a Mom プログラムが提供されます。 サンプルは、Maternity Daniel de Matos と Maternity Bissaya Barreto (どちらもコインブラ大学病院の産科 - CHUC、EPE) とオンラインで収集されます。 データ収集方法には、いくつかの自己管理アンケートが含まれます。 研究結果に基づいて、Be a Mom プログラムの最終バージョンを開発するために変更が特定され、実行され、さらなる有効性研究が可能になります。

RCTは、高リスクの女性（すなわち、PPDおよび/または早期発症の産後抑うつ症状の危険因子を提示する）で実施される2群の予防試験です。 介入条件 (Be a Mom プログラム) は、対照条件 (通常の治療) と比較されます。 サンプルには、産後早期 (産後 3 か月まで) に健康な赤ちゃんを出産した女性が含まれます。 女性は、オンラインとコインブラ大学病院の産科（CHUC、EPE）の両方に登録されます。 条件ごとに最低 150 人の女性が必要です (N=300)。 高リスク女性と低リスク女性の割合、および経時的な 50% の減少率を考慮すると、1,000 人の女性サンプルが研究に登録されると予想されます。

研究員（公認心理師）が研究に関心を示す女性にインタビューを行い、研究の目的、研究の構造と手段、研究者と参加者の役割について説明します。 研究への参加に同意する女性は、インフォームド コンセント フォームに署名します。 人間を対象とした研究のすべての倫理的要件が保証されています。

女性が研究に参加することに同意した後、研究者 (認可された心理学者) は、PPD および早期発症 PPD 症状の危険因子の存在について女性をスクリーニングします (自己報告アンケートを使用)。 否定的なスクリーニングの場合、研究への女性の参加は終了します。 陽性スクリーニングの場合、リスクの高い女性は、条件の 1 つにランダムに割り当てられます (ブロックされた無作為化、割り当ての隠蔽を伴う): 介入 (Be a Mom プログラム) またはコントロール条件。 無作為化は、評価手順を知らない別の研究者によって行われます。

研究への参加は11ヶ月続きます。 Be a Mom プログラムは 5 週間続きます。 両方の条件の参加者は、ベースライン、介入後、およびフォローアップ (出産後 4 か月および 12 か月) の評価を完了するために電子メールで招待されます。 評価には、いくつかの指標（抑うつ症状、不安症状、双子の適応、母子の絆、母親の自信など）、治療反応に関与する可能性のあるメカニズム（心理的柔軟性、感情の調節など）を評価するための自己報告アンケートが含まれます。ユーザーの受容性と満足度。 治療意図の原則を使用して、必要な統計分析が行われます。