Be a Mom: Efficacia di un intervento preventivo basato sul Web per la depressione postpartum (BeAMom)

Nel presente studio verrà testato un intervento basato sul web per prevenire la PPD (il programma Be a Mom). La progettazione e lo sviluppo dei contenuti del programma Be a Mom è stato condotto attraverso un processo di valutazione formativa (inclusa una revisione sistematica della letteratura sulle caratteristiche e il contenuto degli interventi preventivi efficaci esistenti per il DPP e un focus group con le parti interessate per identificare i bisogni percepiti del target popolazione.

Be a Mom è un intervento autoguidato fondato sui principi della CBT e, oltre ad affrontare gli argomenti chiave nella prevenzione della depressione, affronta anche le aree di contenuto chiave che sono associate al rischio di PPD (ad esempio, abilità comunicative che possono aiutare le donne a gestire il passaggio alla maternità). Inoltre, include anche i recenti sviluppi nelle terapie basate sull'accettazione e sull'impegno, in particolare per il contesto perinatale. Be a Mom ha un assetto modulare che viene aggiornato settimanalmente, con ogni modulo che affronta uno o due specifici contenuti tematici (Cambiamenti e riorganizzazioni nel passaggio alla genitorialità; Diversità affettiva; Cognizioni; Relazione con gli altri [sostegno sociale e comunicazione]; Coppia relazione; Segni e sintomi di depressione e ricerca di aiuto). In ogni modulo, ai partecipanti verranno forniti sia contenuti psicoeducativi che strategie terapeutiche. Verrà fornito materiale informativo in formato testuale, abbinato ad audio, video e/o animazioni. Il programma Be a Mom includerà anche strumenti interattivi e strumenti di feedback per supportare l'apprendimento.

Il programma Be a Mom verrà erogato durante il periodo postpartum, poiché questo è stato identificato come momento privilegiato per l'implementazione di approcci preventivi per il DPP. Inoltre, il programma Be a Mom è raccomandato per le donne ad alto rischio (cioè le donne che presentano fattori di rischio identificati prima della nascita per PPD o con sintomi depressivi ad esordio precoce).

L'obiettivo principale della ricerca è applicare e valutare l'intervento preventivo basato sul web (il programma Be a Mom), in termini di efficacia, accettabilità e fattibilità (adesione dell'utente, abbandono) e soddisfazione dell'utente. L'efficacia del programma sarà valutata considerando due indicatori: a) assenza di sintomi depressivi clinicamente significativi nel post-intervento e per tutto il primo anno postpartum; e b) miglioramenti post-intervento e follow-up negli indicatori di adattamento psicosociale della madre (sintomi di ansia, fiducia materna e adattamento diadico). Il presente studio mirerà anche a indagare i meccanismi che spiegano la risposta al trattamento (ad esempio, pensieri automatici negativi, flessibilità psicologica, auto-compassione).

Il progetto di ricerca dello studio ha seguito le raccomandazioni metodologiche per lo sviluppo e la valutazione degli interventi basati sul web. Prima dello studio controllato randomizzato (RCT), verrà condotto uno studio pilota per valutare la versione preliminare del programma Be a Mom. Lo studio pilota sarà condotto con donne ad alto rischio di PPD o sintomi depressivi ad esordio precoce (valutate un mese dopo il parto attraverso questionari di autovalutazione). Gli investigatori assegneranno in modo casuale le donne ad alto rischio all'intervento (il programma Be a Mom) o alla condizione di controllo, e le donne saranno valutate al basale e dopo l'intervento in merito ai risultati dell'aggiustamento, all'accettabilità, alla fattibilità e alla soddisfazione dell'utente. Dopo aver completato le valutazioni, al gruppo di controllo verrà fornito il programma Be a Mom. Il campione sarà raccolto presso la maternità Daniel de Matos e la maternità Bissaya Barreto (entrambe maternità degli ospedali universitari di Coimbra -CHUC, EPE) e online. I metodi di raccolta dei dati includeranno diversi questionari autosomministrati. Sulla base dei risultati della ricerca, le modifiche saranno identificate e condotte per sviluppare la versione finale del programma Be a Mom, consentendo ulteriori studi di efficacia.

L'RCT sarà uno studio di prevenzione a due bracci, condotto su donne ad alto rischio (ovvero, che presentano fattori di rischio per PPD e/o sintomi depressivi postpartum ad esordio precoce). La condizione di intervento (il programma Be a Mom) sarà confrontata con una condizione di controllo (Treatment as Usual). Il campione includerà donne che hanno partorito un bambino sano nel primo periodo postpartum (fino a 3 mesi dopo il parto). Le donne saranno iscritte sia online che presso le maternità degli ospedali universitari di Coimbra -CHUC, EPE. Sarà richiesto un numero minimo di 150 donne per condizione (N=300). Tenendo conto della percentuale di donne ad alto e basso rischio e del 50% del tasso di abbandono nel tempo, verrà arruolato nello studio un campione previsto di 1000 donne.

Un ricercatore (psicologo autorizzato) condurrà un'intervista con donne che dimostrano interesse per lo studio, con l'obiettivo di spiegare gli obiettivi dello studio, la struttura e le braccia della ricerca e i ruoli dei ricercatori e dei partecipanti. Le donne che accettano di partecipare allo studio firmeranno un modulo di consenso informato. Tutti i requisiti etici per la ricerca con gli esseri umani sono garantiti.

Dopo l'accordo delle donne a partecipare allo studio, il ricercatore (psicologo autorizzato) esaminerà le donne per la presenza di fattori di rischio per PPD e sintomi di PPD ad esordio precoce (utilizzando questionari di autovalutazione). In caso di screening negativo, la partecipazione delle donne allo studio terminerà. In caso di screening positivo, le donne ad alto rischio verranno assegnate in modo casuale (randomizzazione bloccata, con occultamento dell'allocazione) a una delle condizioni: l'intervento (programma Be a Mom) o la condizione di controllo. La randomizzazione sarà condotta da un ricercatore diverso che sarà cieco alla procedura di valutazione.

La partecipazione allo studio durerà 11 mesi. Il programma Be a Mom durerà 5 settimane. I partecipanti in entrambe le condizioni saranno invitati via e-mail per completare le valutazioni di riferimento, post-intervento e follow-up (4 mesi e 12 mesi dopo il parto). Le valutazioni includeranno questionari di autovalutazione per valutare diversi indicatori (ad esempio, sintomi depressivi e ansiosi, adattamento diadico, legame madre-figlio e fiducia materna), meccanismi che possono essere coinvolti nella risposta al trattamento (ad esempio, flessibilità psicologica, regolazione emotiva) e l'accettabilità e la soddisfazione dell'utente. Saranno condotte le necessarie analisi statistiche, utilizzando i principi dell'intenzione di trattare.