Seien Sie eine Mutter: Wirksamkeit einer webbasierten präventiven Intervention für postpartale Depression (BeAMom)

In der vorliegenden Studie wird eine webbasierte Intervention zur Prävention von PPD (das Be a Mom-Programm) getestet. Das Design und die Inhaltsentwicklung des Be a Mom-Programms wurde durch einen formativen Evaluierungsprozess durchgeführt (einschließlich einer systematischen Literaturrecherche zu den Merkmalen und Inhalten bestehender wirksamer präventiver Interventionen für PPD und einer Fokusgruppe mit Interessenvertretern, um die wahrgenommenen Bedürfnisse des Ziels zu identifizieren Bevölkerung.

Be a Mom ist eine selbstgesteuerte Intervention, die auf CBT-Prinzipien basiert und neben der Behandlung der Schlüsselthemen in der Prävention von Depressionen auch wichtige Inhaltsbereiche anspricht, die mit einem Risiko für PPD verbunden sind (z Übergang in die Mutterschaft). Darüber hinaus enthält es auch neuere Entwicklungen bei akzeptanz- und bindungsbasierten Therapien, insbesondere für den perinatalen Kontext. Be a Mom ist modular aufgebaut und wird wöchentlich aktualisiert, wobei jedes Modul ein oder zwei spezifische thematische Inhalte behandelt (Veränderungen und Reorganisationen beim Übergang in die Elternschaft; Emotionale Vielfalt; Kognitionen; Beziehung zu anderen [soziale Unterstützung und Kommunikation]; Paar Beziehung; Anzeichen und Symptome von Depression und Hilfesuchen). In jedem Modul werden den Teilnehmern sowohl psychoedukative Inhalte als auch therapeutische Strategien vermittelt. Informationsmaterial wird im Textformat bereitgestellt, kombiniert mit Audio, Video und/oder Animationen. Das Be a Mom-Programm wird auch interaktive Tools und Feedback-Tools beinhalten, um das Lernen zu unterstützen.

Das Programm „Be a Mom“ wird während der Zeit nach der Geburt durchgeführt, da dies als bevorzugte Zeit für die Implementierung von präventiven Ansätzen für PPD identifiziert wurde. Darüber hinaus wird das „Be a Mom“-Programm empfohlen, um Frauen mit hohem Risiko anzusprechen (d. h. Frauen mit vorgeburtlich identifizierten Risikofaktoren für PPD oder mit früh einsetzenden depressiven Symptomen).

Das Hauptziel der Forschung ist die Anwendung und Bewertung der webbasierten präventiven Intervention (das Be a Mom-Programm) in Bezug auf ihre Wirksamkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit (Nutzeradhärenz, Dropout) und Nutzerzufriedenheit. Die Wirksamkeit des Programms wird anhand von zwei Indikatoren bewertet: a) Fehlen klinisch signifikanter depressiver Symptome nach der Intervention und während des gesamten ersten postpartalen Jahres; und b) Postintervention und Follow-up-Verbesserungen der psychosozialen Anpassungsindikatoren der Mutter (Angstsymptome, mütterliches Selbstvertrauen und dyadische Anpassung). Die vorliegende Studie zielt auch darauf ab, die Mechanismen zu untersuchen, die das Ansprechen auf die Behandlung erklären (z. B. negative automatische Gedanken, psychologische Flexibilität, Selbstmitgefühl).

Das Forschungsdesign der Studie folgte den methodischen Empfehlungen für die Entwicklung und Evaluation webbasierter Interventionen. Vor der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wird eine Pilotstudie zur Bewertung der vorläufigen Version des Be a Mom-Programms durchgeführt. Die Pilotstudie wird mit Frauen durchgeführt, die ein hohes Risiko für PPD oder früh einsetzende depressive Symptome aufweisen (beurteilt einen Monat nach der Geburt durch Selbstauskunftsfragebögen). Die Ermittler weisen Frauen mit hohem Risiko nach dem Zufallsprinzip der Intervention (dem Be a Mom-Programm) oder der Kontrollbedingung zu, und die Frauen werden zu Studienbeginn und nach der Intervention in Bezug auf Anpassungsergebnisse, Akzeptanz, Durchführbarkeit und Benutzerzufriedenheit bewertet. Nach Abschluss der Assessments erhält die Kontrollgruppe das Be a Mom-Programm. Die Probe wird in der Geburtshilfe Daniel de Matos und der Geburtshilfe Bissaya Barreto (beide Geburtskliniken der Universitätskliniken von Coimbra – CHUC, EPE) und online gesammelt. Die Methoden der Datenerhebung umfassen mehrere selbstverwaltete Fragebögen. Basierend auf den Forschungsergebnissen werden die Modifikationen identifiziert und durchgeführt, um die endgültige Version des Be a Mom-Programms zu entwickeln, die weitere Wirksamkeitsstudien ermöglicht.

Die RCT wird eine zweiarmige Präventionsstudie sein, die an Frauen mit hohem Risiko durchgeführt wird (d. h. mit Risikofaktoren für PPD und/oder früh einsetzende postpartale depressive Symptome). Die Interventionsbedingung (das Be a Mom-Programm) wird mit einer Kontrollbedingung (Behandlung wie gewohnt) verglichen. Die Stichprobe umfasst Frauen, die in der frühen Zeit nach der Geburt (bis zu 3 Monate nach der Geburt) ein gesundes Baby zur Welt gebracht haben. Frauen werden sowohl online als auch in den Entbindungskliniken der Universitätskliniken von Coimbra -CHUC, EPE eingeschrieben. Es wird eine Mindestanzahl von 150 Frauen pro Bedingung benötigt (N=300). Unter Berücksichtigung des Anteils von Frauen mit hohem und niedrigem Risiko und der 50-prozentigen Fluktuationsrate im Laufe der Zeit wird voraussichtlich eine Stichprobe von 1000 Frauen in die Studie aufgenommen.

Eine Forscherin (zugelassene Psychologin) führt ein Interview mit Frauen, die Interesse an der Studie zeigen, mit dem Ziel, die Studienziele, die Struktur und die Arme der Forschung sowie die Rollen der Forscher und Teilnehmer zu erklären. Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, unterschreiben eine Einverständniserklärung. Alle ethischen Anforderungen an die Forschung am Menschen sind gewährleistet.

Nachdem die Frauen der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, untersucht der Forscher (zugelassene Psychologin) die Frauen auf das Vorhandensein von Risikofaktoren für PPD und früh einsetzende PPD-Symptome (unter Verwendung von Fragebögen zur Selbstauskunft). Im Falle eines negativen Screens endet die Teilnahme der Frauen an der Studie. Im Falle eines positiven Screenings werden Frauen mit hohem Risiko nach dem Zufallsprinzip (blockierte Randomisierung, mit Verschleierung der Zuordnung) einer der Bedingungen zugewiesen: der Intervention (Be a Mom-Programm) oder der Kontrollbedingung. Die Randomisierung wird von einem anderen Forscher durchgeführt, der für das Bewertungsverfahren blind ist.

Die Teilnahme an der Studie dauert 11 Monate. Das Be a Mom-Programm dauert 5 Wochen. Die Teilnehmer an beiden Bedingungen werden per E-Mail eingeladen, um Baseline-, Post-Interventions- und Follow-up-Bewertungen (4 Monate und 12 Monate nach der Geburt) durchzuführen. Die Bewertungen umfassen Fragebögen zur Selbstauskunft, um mehrere Indikatoren (z. B. depressive und Angstsymptome, dyadische Anpassung, Mutter-Kind-Bindung und mütterliches Vertrauen) sowie Mechanismen zu bewerten, die an der Behandlungsreaktion beteiligt sein können (z. B. psychologische Flexibilität, emotionale Regulierung). und Akzeptanz und Zufriedenheit des Benutzers. Die notwendigen statistischen Analysen werden nach den Intention-to-treat-Prinzipien durchgeführt.