Sea mamá: eficacia de una intervención preventiva basada en la web para la depresión posparto (BeAMom)

En el presente estudio, se probará una intervención basada en la web para prevenir la depresión posparto (el programa Be a Mom). El diseño y desarrollo del contenido del programa Be a Mom se llevó a cabo a través de un proceso de evaluación formativa (que incluye una revisión sistemática de la literatura sobre las características y el contenido de las intervenciones preventivas efectivas existentes para la depresión posparto y un grupo de enfoque con las partes interesadas para identificar las necesidades percibidas del objetivo). población.

Be a Mom es una intervención autoguiada basada en los principios de la TCC y, además de abordar los temas clave en la prevención de la depresión, también aborda áreas de contenido clave que están asociadas con el riesgo de depresión posparto (p. ej., habilidades de comunicación que pueden ayudar a las mujeres a manejar el transición a la maternidad). Además, también incluye desarrollos recientes en terapias basadas en la aceptación y el compromiso, específicamente para el contexto perinatal. Be a Mom tiene una configuración modular que se actualiza semanalmente, cada módulo aborda uno o dos contenidos temáticos específicos (Cambios y reorganizaciones durante la transición a la paternidad; Diversidad emocional; Cogniciones; Relación con los demás [apoyo social y comunicación]; Pareja relación; Signos y síntomas de depresión y búsqueda de ayuda). En cada módulo se dotará a los participantes tanto de contenidos psicoeducativos como de estrategias terapéuticas. El material informativo se entregará en formato de texto, combinado con audio, video y/o animaciones. El programa Be a Mom también incluirá herramientas interactivas y herramientas de retroalimentación para apoyar el aprendizaje.

El programa Be a Mom se entregará durante el período posparto, ya que este fue identificado como un momento privilegiado para la implementación de enfoques preventivos para la DPP. Además, se recomienda que el programa Be a Mom se dirija a mujeres de alto riesgo (es decir, mujeres que presentan factores de riesgo de DPP identificados prenatalmente o con síntomas depresivos de aparición temprana).

El objetivo principal de la investigación es aplicar y evaluar la intervención preventiva basada en la web (el programa Sé Mamá), en términos de su eficacia, aceptabilidad y factibilidad (adherencia del usuario, abandono) y satisfacción del usuario. La eficacia del programa será evaluada considerando dos indicadores: a) ausencia de síntomas depresivos clínicamente significativos en la post-intervención ya lo largo del primer año postparto; yb) mejoras posteriores a la intervención y seguimiento en los indicadores de ajuste psicosocial de la madre (síntomas de ansiedad, confianza materna y ajuste diádico). El presente estudio también tendrá como objetivo investigar los mecanismos que explican la respuesta al tratamiento (por ejemplo, pensamientos automáticos negativos, flexibilidad psicológica, autocompasión).

El diseño de investigación del ensayo siguió las recomendaciones metodológicas para el desarrollo y evaluación de intervenciones basadas en la web. Antes del ensayo controlado aleatorio (RCT), se realizará un ensayo piloto para evaluar la versión preliminar del programa Be a Mom. El estudio piloto se llevará a cabo con mujeres que presenten alto riesgo de PPD o síntomas depresivos de inicio temprano (evaluados un mes después del parto a través de cuestionarios de autoinforme). Los investigadores asignarán aleatoriamente a las mujeres de alto riesgo a la intervención (el programa Be a Mom) o a la condición de control, y las mujeres serán evaluadas al inicio y después de la intervención con respecto a los resultados del ajuste, la aceptabilidad, la viabilidad y la satisfacción del usuario. Después de completar las evaluaciones, el grupo de control recibirá el programa Be a Mom. La muestra será recolectada en la Maternidad Daniel de Matos y Maternidad Bissaya Barreto (ambas maternidades de los Hospitales Universitarios de Coimbra -CHUC, EPE) y en línea. Los métodos de recopilación de datos incluirán varios cuestionarios autoadministrados. Con base en los resultados de la investigación, se identificarán y realizarán las modificaciones para desarrollar la versión final del programa Be a Mom, lo que permitirá realizar más estudios de eficacia.

El RCT será un ensayo de prevención de dos brazos, realizado en mujeres de alto riesgo (es decir, que presenten factores de riesgo para PPD y/o síntomas depresivos posparto de aparición temprana). La condición de intervención (el programa Be a Mom) se comparará con una condición de control (Tratamiento habitual). La muestra incluirá mujeres que dieron a luz a un bebé sano en el período posparto temprano (hasta 3 meses después del parto). Las mujeres serán inscritas tanto en línea como en las maternidades de los Hospitales Universitarios de Coimbra -CHUC, EPE. Se requerirá un número mínimo de 150 mujeres por condición (N=300). Teniendo en cuenta la proporción de mujeres de alto y bajo riesgo y el 50 % de la tasa de deserción a lo largo del tiempo, se inscribirá en el estudio una muestra anticipada de 1000 mujeres.

Una investigadora (psicóloga licenciada) realizará una entrevista con mujeres que demuestren interés en el estudio, con el objetivo de explicar los objetivos del estudio, la estructura y brazos de la investigación y los roles de las investigadoras y participantes. Las mujeres que acepten participar en el estudio firmarán un formulario de consentimiento informado. Todos los requisitos éticos para la investigación con humanos están garantizados.

Después de que las mujeres acepten participar en el estudio, el investigador (psicólogo autorizado) examinará a las mujeres para detectar la presencia de factores de riesgo de DPP y síntomas de DPP de inicio temprano (utilizando cuestionarios de autoinforme). En caso de una pantalla negativa, la participación de las mujeres en el estudio terminará. En caso de un cribado positivo, las mujeres de alto riesgo serán asignadas aleatoriamente (aleatorización en bloques, con ocultamiento de la asignación) a una de las condiciones: la intervención (programa Be a Mom) o la condición de control. La aleatorización será realizada por un investigador diferente que no conocerá el procedimiento de evaluación.

La participación en el estudio tendrá una duración de 11 meses. El programa Be a Mom tendrá una duración de 5 semanas. Se invitará a los participantes en ambas condiciones por correo electrónico a completar las evaluaciones de referencia, posteriores a la intervención y de seguimiento (4 meses y 12 meses después del parto). Las evaluaciones incluirán cuestionarios de autoinforme para evaluar varios indicadores (p. ej., síntomas depresivos y de ansiedad, ajuste diádico, vínculo entre madre e hijo y confianza materna), mecanismos que pueden estar involucrados en la respuesta al tratamiento (p. ej., flexibilidad psicológica, regulación emocional) y la aceptabilidad y satisfacción del usuario. Se realizarán los análisis estadísticos necesarios, utilizando los principios de intención de tratar.