Be a Mom: Efektivita webové preventivní intervence pro poporodní depresi (BeAMom)

V této studii bude testována webová intervence k prevenci PPD (program Be a Mom). Návrh a vývoj obsahu programu Buď mámou byl proveden prostřednictvím formativního evaluačního procesu (včetně systematického přehledu literatury o charakteristikách a obsahu stávajících účinných preventivních intervencí pro PPD a fokusní skupiny se zúčastněnými stranami s cílem identifikovat vnímané potřeby cílové skupiny populace.

Be a Mom je samořízená intervence založená na principech CBT a kromě toho, že se zabývá klíčovými tématy v prevenci deprese, zabývá se také klíčovými oblastmi obsahu, které jsou spojeny s rizikem PPD (např. přechod k mateřství). Kromě toho také zahrnuje nedávný vývoj v terapiích založených na přijetí a závazku, konkrétně pro perinatální kontext. Be a Mom má modulární nastavení, které je aktualizováno každý týden, přičemž každý modul se zabývá jedním nebo dvěma konkrétními tematickými obsahy (Změny a reorganizace během přechodu k rodičovství; Emoční rozmanitost; Poznání; Vztah s ostatními [sociální podpora a komunikace]; Pár známky a příznaky deprese a hledání pomoci). V každém modulu bude účastníkům poskytnut jak psychoedukační obsah, tak terapeutické strategie. Informační materiál bude poskytnut v textovém formátu v kombinaci se zvukem, videem a/nebo animacemi. Program Buď mámou bude také obsahovat interaktivní nástroje a nástroje pro zpětnou vazbu na podporu učení.

Program Buď mámou bude realizován během poporodního období, protože to bylo identifikováno jako privilegovaný čas pro implementaci preventivních přístupů k PPD. Program Be a Mom se navíc doporučuje zacílit na vysoce rizikové ženy (tj. ženy, u kterých byly předporodně zjištěny rizikové faktory PPD nebo s časnými příznaky deprese).

Hlavním cílem výzkumu je aplikace a vyhodnocení webové preventivní intervence (program Buď mámou) z hlediska její účinnosti, přijatelnosti a proveditelnosti (uživatelova adherence, výpadek) a spokojenosti uživatele. Účinnost programu bude hodnocena s ohledem na dva ukazatele: a) nepřítomnost klinicky významných depresivních symptomů po intervenci a během prvního roku po porodu; a b) zlepšení ukazatelů psychosociálního přizpůsobení matky (příznaky úzkosti, sebedůvěra matky a přizpůsobení se dyadickému stavu) po intervenci a následné kontrole. Tato studie se také zaměří na zkoumání mechanismů vysvětlujících odpověď na léčbu (např. negativní automatické myšlenky, psychologická flexibilita, soucit se sebou samým).

Výzkumný design studie se řídil metodologickými doporučeními pro vývoj a hodnocení intervencí založených na internetu. Před randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) bude provedena pilotní studie k vyhodnocení předběžné verze programu Be a Mom. Pilotní studie bude provedena u žen s vysokým rizikem PPD nebo symptomů deprese s časným nástupem (posuzováno jeden měsíc po porodu prostřednictvím dotazníků s vlastními údaji). Vyšetřovatelé náhodně přiřadí vysoce rizikové ženy do intervence (program Buď mámou) nebo do kontrolního stavu a ženy budou na začátku a po intervenci hodnoceny z hlediska výsledků přizpůsobení, přijatelnosti, proveditelnosti a spokojenosti uživatele. Po dokončení hodnocení bude kontrolní skupině poskytnut program Buď mámou. Vzorek bude odebrán v porodnicích Daniel de Matos a Maternity Bissaya Barreto (obě porodnice univerzitních nemocnic Coimbra -CHUC, EPE) a online. Metody sběru dat budou zahrnovat několik samoobslužných dotazníků. Na základě výsledků výzkumu budou identifikovány a provedeny úpravy s cílem vyvinout konečnou verzi programu Buď mámou, která umožní další studie účinnosti.

RCT bude dvouramenná preventivní studie prováděná u vysoce rizikových žen (tj. představujících rizikové faktory pro PPD a/nebo symptomy poporodní deprese s časným nástupem). Intervenční stav (program Buď mámou) bude porovnán s kontrolním stavem (obvyklá léčba). Vzorek bude zahrnovat ženy, které porodily zdravé dítě v časném poporodním období (do 3 měsíců po porodu). Ženy budou zapsány jak online, tak v porodnicích univerzitních nemocnic Coimbra -CHUC, EPE. Bude vyžadován minimální počet 150 žen na jeden stav (N=300). Při zohlednění podílu žen s vysokým a nízkým rizikem a 50% míry opotřebení v průběhu času bude do studie zařazen očekávaný vzorek 1000 žen.

Výzkumný pracovník (licencovaný psycholog) provede rozhovor se ženami, které projeví zájem o studii, s cílem vysvětlit cíle studie, strukturu a ramena výzkumu a role výzkumníků a účastníků. Ženy, které souhlasí s účastí ve studii, podepíší informovaný souhlas. Všechny etické požadavky na výzkum s lidmi jsou zaručeny.

Poté, co ženy souhlasí s účastí ve studii, výzkumník (licencovaný psycholog) provede screening žen na přítomnost rizikových faktorů pro PPD a symptomy PPD s časným nástupem (pomocí dotazníků s vlastním hodnocením). V případě negativního screeningu bude účast žen ve studii ukončena. V případě pozitivního screeningu budou vysoce rizikové ženy náhodně přiřazeny (blokovaná randomizace, s utajením přidělení) k jedné z podmínek: k intervenci (program Buď mámou) nebo ke kontrolnímu stavu. Randomizace bude provedena jiným výzkumníkem, který bude slepý k postupu hodnocení.

Účast ve studii bude trvat 11 měsíců. Program Buď mámou potrvá 5 týdnů. Účastníci obou podmínek budou vyzváni e-mailem, aby dokončili základní, po intervenci a následné (4 měsíce a 12 měsíců po porodu) hodnocení. Hodnocení bude zahrnovat sebehodnotící dotazníky k posouzení několika indikátorů (např. depresivní a úzkostné symptomy, dyadické přizpůsobení, pouto mezi matkou a dítětem a mateřská důvěra), mechanismy, které mohou být zapojeny do léčebné odpovědi (např. a uživatelská přijatelnost a spokojenost. Budou provedeny nezbytné statistické analýzy za použití principů „intention-to-treat“.