Vær mor: Effektiviteten af ​​en webbaseret forebyggende intervention for postpartum depression (BeAMom)

I denne undersøgelse vil en webbaseret intervention til forebyggelse af PPD (Be a Mom-programmet) blive testet. Designet og indholdsudviklingen af ​​Be a Mom-programmet blev udført gennem en formativ evalueringsproces (herunder en systematisk litteraturgennemgang om karakteristikken og indholdet af eksisterende effektive forebyggende interventioner for PPD og en fokusgruppe med interessenter for at identificere målets opfattede behov befolkning.

Be a Mom er selvstyret intervention baseret på CBT-principper, og udover at tage fat på nøgleemnerne i forebyggelsen af ​​depression, adresserer den også nøgleindholdsområder, der er forbundet med risiko for PPD (f.eks. kommunikationsevner, der kan hjælpe kvinder til at håndtere overgang til moderskab). Desuden inkluderer det også den seneste udvikling inden for accept- og engagementsbaserede terapier, specifikt til den perinatale kontekst. Be a Mom har et modulært set-up, der opdateres ugentligt, hvor hvert modul omhandler et eller to specifikke tematiske indhold (Ændringer og omorganiseringer under overgangen til forældreskab; Følelsesmæssig mangfoldighed; Kognitioner; Relation til andre [social støtte og kommunikation]; Par forhold; tegn og symptomer på depression og hjælpssøgning). I hvert modul vil deltagerne få både psykoedukativt indhold og terapeutiske strategier. Informationsmateriale vil blive givet i tekstformat kombineret med lyd, video og/eller animationer. Be a Mom-programmet vil også omfatte interaktive værktøjer og feedbackværktøjer til at understøtte læring.

Be a Mom-programmet vil blive leveret i løbet af postpartum-perioden, da dette blev identificeret som et privilegeret tidspunkt til implementering af forebyggende tilgange til PPD. Desuden anbefales Be a Mom-programmet til at målrette højrisikokvinder (dvs. kvinder, der præsenterer prænatalt identificerede risikofaktorer for PPD eller med tidligt indsættende depressive symptomer).

Hovedmålet med forskningen er at anvende og evaluere den webbaserede forebyggende intervention (Be a Mom-programmet) med hensyn til dens effektivitet, acceptable og gennemførlighed (brugerens tilslutning, frafald) og brugernes tilfredshed. Effektiviteten af ​​programmet vil blive vurderet ud fra to indikatorer: a) fravær af klinisk signifikante depressive symptomer ved post-intervention og gennem det første postpartum-år; og b) post-intervention og opfølgende forbedringer i moderens psykosociale tilpasningsindikatorer (angstsymptomer, moderens selvtillid og dyadisk tilpasning). Nærværende undersøgelse vil også sigte mod at undersøge mekanismerne, der forklarer behandlingsreaktionen (f.eks. negative automatiske tanker, psykologisk fleksibilitet, selvmedfølelse).

Forskningsdesignet af forsøget fulgte de metodiske anbefalinger til udvikling og evaluering af webbaserede interventioner. Forud for det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil der blive gennemført et pilotforsøg for at evaluere den foreløbige version af Be a Mom-programmet. Pilotstudiet vil blive udført med kvinder med høj risiko for PPD eller tidligt indsættende depressive symptomer (vurderet en måned efter fødslen gennem selvrapporterende spørgeskemaer). Efterforskerne vil tilfældigt tildele kvinder med høj risiko til interventionen (Be a Mom-programmet) eller til kontroltilstanden, og kvinder vil blive vurderet ved baseline og efter intervention vedrørende tilpasningsresultater, acceptabilitet, gennemførlighed og brugertilfredshed. Efter at have gennemført vurderingerne vil kontrolgruppen blive forsynet med Be a Mom-programmet. Prøven vil blive indsamlet på Maternity Daniel de Matos og Maternity Bissaya Barreto (begge barsler på Coimbra University Hospitaler -CHUC, EPE) og online. Dataindsamlingsmetoder vil omfatte flere selvadministrerede spørgeskemaer. Baseret på forskningsresultater vil ændringerne blive identificeret og udført for at udvikle den endelige version af Be a Mom-programmet, hvilket giver mulighed for yderligere effektivitetsundersøgelser.

RCT vil være et to-arms forebyggende forsøg, udført i højrisiko kvinder (dvs. præsenterer risikofaktorer for PPD og/eller tidligt indsættende postpartum depressive symptomer). Interventionstilstanden (Be a Mom-programmet) vil blive sammenlignet med en kontroltilstand (Treatment as Usual). Stikprøven vil omfatte kvinder, der fødte en sund baby i den tidlige postpartum periode (op til 3 måneder postpartum). Kvinder vil blive tilmeldt både online og på fødslen på Coimbra Universitetshospitaler -CHUC, EPE. Der kræves et minimumsantal på 150 kvinder pr. tilstand (N=300). Med hensyn til andelen af ​​højrisiko- og lavrisikokvinder og 50 % af nedslidningsraten over tid, vil en forventet prøve på 1000 kvinder blive tilmeldt undersøgelsen.

En forsker (autoriseret psykolog) vil gennemføre et interview med kvinder, der viser interesse for undersøgelsen, med det formål at forklare undersøgelsens mål, forskningens struktur og arme samt forskernes og deltagernes roller. Kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil underskrive en informeret samtykkeerklæring. Alle etiske krav til forskning med mennesker er garanteret.

Efter kvinders samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil forskeren (autoriseret psykolog) screene kvinder for tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer for PPD og tidligt opståede PPD-symptomer (ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemaer). I tilfælde af en negativ skærm vil kvinders deltagelse i undersøgelsen ophøre. I tilfælde af en positiv screening vil højrisikokvinder blive tilfældigt tildelt (blokeret randomisering, med allokeringsskjul) til en af ​​tilstandene: interventionen (Be a Mom-programmet) eller kontroltilstanden. Randomiseringen vil blive udført af en anden forsker, som vil være blind for vurderingsproceduren.

Deltagelse i undersøgelsen varer 11 måneder. Be a Mom-programmet varer 5 uger. Deltagere i begge tilstande vil blive inviteret via e-mail til at gennemføre baseline, post-intervention og opfølgning (4 måneder og 12 måneder efter fødslen) vurderinger. Vurderinger vil omfatte selvrapporterende spørgeskemaer for at vurdere flere indikatorer (fx depressive og angstsymptomer, dyadisk tilpasning, mor-barn-binding og moderens selvtillid), mekanismer, der kan være involveret i behandlingsresponsen (f.eks. psykologisk fleksibilitet, følelsesmæssig regulering) og brugerens accept og tilfredshed. De nødvendige statistiske analyser vil blive udført under anvendelse af intention-to-treat principperne.