Ole äiti: Web-pohjaisen ehkäisevän toimenpiteen tehokkuus synnytyksen jälkeiseen masennukseen (BeAMom)

Tässä tutkimuksessa testataan verkkopohjaista interventiota PPD:n estämiseksi (Be a Mom -ohjelma). Be a Mom -ohjelman suunnittelu ja sisällön kehittäminen tehtiin formatiivisen arviointiprosessin kautta (mukaan lukien systemaattinen kirjallisuuskatsaus olemassa olevien tehokkaiden ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ominaisuuksista ja sisällöstä PPD:lle sekä kohderyhmä sidosryhmien kanssa tunnistamaan kohteen havaitut tarpeet väestö.

Be a Mom on itseohjautuva interventio, joka perustuu CBT-periaatteisiin, ja sen lisäksi, että se käsittelee keskeisiä aiheita masennuksen ehkäisyssä, se käsittelee myös keskeisiä sisältöalueita, jotka liittyvät PPD-riskiin (esim. siirtyminen äitiyteen). Lisäksi se sisältää myös viimeaikaisen kehityksen hyväksymiseen ja sitoutumiseen perustuvissa terapioissa, erityisesti perinataalisessa kontekstissa. Be a Mom on modulaarinen rakenne, joka päivitetään viikoittain, ja jokainen moduuli käsittelee yhtä tai kahta tiettyä temaattista sisältöä (muutokset ja uudelleenjärjestelyt vanhemmuuteen siirtymisen aikana; emotionaalinen monimuotoisuus; kognitiiviset kokemukset; suhde muihin [sosiaalinen tuki ja viestintä]; pari). parisuhde; masennuksen merkit ja oireet ja avun hakeminen). Jokaisessa moduulissa osallistujille tarjotaan sekä psykokasvatussisältöä että terapeuttisia strategioita. Tiedotusmateriaali annetaan tekstimuodossa yhdistettynä äänen, videon ja/tai animaatioiden kanssa. Be a Mom -ohjelma sisältää myös interaktiivisia työkaluja ja palautetyökaluja oppimisen tueksi.

Be a Mom -ohjelma toimitetaan synnytyksen jälkeisenä aikana, koska tämä on todettu etuoikeutetuksi ajaksi PPD:n ennaltaehkäisevien lähestymistapojen toteuttamiselle. Lisäksi Be a Mom -ohjelmaa suositellaan kohdistettavaksi korkean riskin naisiin (eli naisiin, joilla on synnytystä edeltäneitä PPD:n riskitekijöitä tai joilla on varhain alkavia masennusoireita).

Tutkimuksen päätavoitteena on soveltaa ja arvioida verkkopohjaista ennaltaehkäisevää interventiota (Be a Mom -ohjelma) sen tehokkuuden, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden (käyttäjän sitoutuminen, keskeyttäminen) ja käyttäjien tyytyväisyyden kannalta. Ohjelman tehokkuutta arvioidaan kahden indikaattorin perusteella: a) kliinisesti merkittävien masennusoireiden puuttuminen intervention jälkeen ja koko ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden ajan; ja b) äidin psykososiaalisen sopeutumisindikaattoreiden (ahdistusoireet, äidin itseluottamus ja dyadinen sopeutuminen) parannukset interventioiden ja seurannan jälkeen. Tässä tutkimuksessa pyritään myös tutkimaan mekanismeja, jotka selittävät hoitovasteen (esim. negatiiviset automaattiset ajatukset, psykologinen joustavuus, itsemyötätunto).

Kokeen tutkimussuunnittelussa noudatettiin metodologisia suosituksia verkkopohjaisten interventioiden kehittämiseen ja arviointiin. Ennen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) suoritetaan pilottikoe Be a Mom -ohjelman alustavan version arvioimiseksi. Pilottitutkimus tehdään naisilla, joilla on suuri riski sairastua PPD:hen tai varhain alkaviin masennusoireisiin (arvioitu kuukauden kuluttua synnytyksestä itseraportointikyselyillä). Tutkijat valitsevat satunnaisesti suuren riskin naiset interventioon (Be a Mom -ohjelma) tai kontrollitilaan, ja naiset arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen sopeutumistulosten, hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja käyttäjien tyytyväisyyden osalta. Arviointien jälkeen kontrolliryhmälle tarjotaan Ole äiti -ohjelma. Näyte kerätään Maternity Daniel de Matos ja Maternity Bissaya Barreto (molemmat synnytykset Coimbra University Hospitals -CHUC, EPE) ja verkossa. Tiedonkeruumenetelmiin kuuluu useita itse täytettyjä kyselylomakkeita. Tutkimustulosten perusteella tunnistetaan ja toteutetaan muutokset Be a Mom -ohjelman lopullisen version kehittämiseksi, mikä mahdollistaa lisätehokkuustutkimukset.

RCT on kaksihaarainen ehkäisykoe, joka suoritetaan suuren riskin naisilla (eli esittelee riskitekijöitä PPD:lle ja/tai varhain alkaville synnytyksen jälkeisille masennusoireille). Interventioehtoa (Be a Mom -ohjelma) verrataan kontrollitilaan (Tavallinen hoito). Otokseen otetaan naiset, jotka synnyttivät terveen vauvan varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (enintään 3 kuukautta synnytyksen jälkeen). Naiset rekisteröidään sekä verkossa että Coimbra University Hospitals -CHUC, EPE:n synnytyksissä. Vähintään 150 naista edellytetään per sairaus (N = 300). Kun otetaan huomioon korkean riskin ja matalan riskin naisten osuus ja 50 % poistumisaste ajan myötä, tutkimukseen otetaan mukaan 1 000 naisen otanta.

Tutkija (lisensoitu psykologi) haastattelee tutkimukseen kiinnostuneita naisia ​​ja pyrkii selventämään tutkimuksen tavoitteita, tutkimuksen rakennetta ja käsitteitä sekä tutkijoiden ja osallistujien rooleja. Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Kaikki ihmistutkimuksen eettiset vaatimukset on taattu.

Kun naiset ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, tutkija (lisensoitu psykologi) seuloa naisia ​​PPD:n ja varhaisten PPD-oireiden riskitekijöiden olemassaolon (itseraportointikyselyillä). Jos näyttö on negatiivinen, naisten osallistuminen tutkimukseen päättyy. Jos näyttö on positiivinen, suuren riskin naiset määrätään satunnaisesti (estetty satunnaistaminen, allokoinnin piilottaminen) johonkin seuraavista ehdoista: interventio (Be a Mom -ohjelma) tai kontrollitila. Satunnaistamisen suorittaa eri tutkija, joka on sokea arviointimenettelylle.

Osallistuminen tutkimukseen kestää 11 kuukautta. Be a Mom -ohjelma kestää 5 viikkoa. Molemmissa olosuhteissa osallistujat kutsutaan sähköpostitse suorittamaan perustilanteen, hoidon jälkeiset ja seurantatutkimukset (4 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen). Arvioinnit sisältävät itseraportoivia kyselylomakkeita, joilla arvioidaan useita indikaattoreita (esim. masennus- ja ahdistuneisuusoireet, dyadinen sopeutuminen, äidin ja lapsen välinen side ja äidin luottamus), mekanismeja, jotka voivat olla mukana hoitovasteessa (esim. psykologinen joustavuus, emotionaalinen säätely). sekä käyttäjien hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä. Tarvittavat tilastolliset analyysit tehdään aikomuksia käsitellä -periaatteita käyttäen.