Wees een moeder: effectiviteit van een webgebaseerde preventieve interventie voor postpartumdepressie (BeAMom)

In de huidige studie zal een webgebaseerde interventie ter voorkoming van PPD (het Be a Mom-programma) worden getest. Het ontwerp en de inhoudelijke ontwikkeling van het Be a Mom-programma werden uitgevoerd door middel van een formatief evaluatieproces (inclusief een systematische literatuurstudie over het kenmerk en de inhoud van bestaande effectieve preventieve interventies voor PPD en een focusgroep met belanghebbenden om de waargenomen behoeften van de doelgroep te identificeren). bevolking.

Be a Mom is een zelfgeleide interventie gebaseerd op CBT-principes, en behandelt niet alleen de belangrijkste onderwerpen bij de preventie van depressie, maar behandelt ook belangrijke inhoudelijke gebieden die verband houden met het risico op PPD (bijv. communicatieve vaardigheden die vrouwen kunnen helpen om de overgang naar het moederschap). Bovendien bevat het ook recente ontwikkelingen in op acceptatie en commitment gebaseerde therapieën, specifiek voor de perinatale context. Be a Mom heeft een modulaire opzet die wekelijks wordt bijgewerkt, waarbij elke module één of twee specifieke thematische inhoud behandelt (Veranderingen en reorganisaties tijdens de overgang naar het ouderschap; Emotionele diversiteit; Cognities; Relatie met anderen [sociale ondersteuning en communicatie]; Koppel relatie; Tekenen en symptomen van depressie en hulp zoeken). In elke module krijgen de deelnemers zowel psycho-educatieve inhoud als therapeutische strategieën. Informatiemateriaal wordt gegeven in tekstvorm, gecombineerd met audio, video en/of animaties. Het Be a Mom-programma zal ook interactieve tools en feedbacktools bevatten om het leren te ondersteunen.

Het Be a Mom-programma zal tijdens de postpartumperiode worden gegeven, omdat dit werd geïdentificeerd als een bevoorrechte tijd voor de implementatie van preventieve benaderingen voor PPD. Bovendien wordt het Be a Mom-programma aanbevolen om zich te richten op vrouwen met een hoog risico (d.w.z. vrouwen die antenataal geïdentificeerde risicofactoren voor PPD vertonen of met vroeg optredende depressieve symptomen).

Het hoofddoel van het onderzoek is het toepassen en evalueren van de webgebaseerde preventieve interventie (het Be a Mom-programma), in termen van doeltreffendheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid (gebruiker hechting, uitval) en gebruikerstevredenheid. De doeltreffendheid van het programma zal worden beoordeeld aan de hand van twee indicatoren: a) afwezigheid van klinisch significante depressieve symptomen na de interventie en gedurende het eerste postpartumjaar; en b) post-interventie en follow-up verbeteringen in de psychosociale aanpassingsindicatoren van de moeder (angstsymptomen, moedervertrouwen en dyadische aanpassing). De huidige studie zal ook gericht zijn op het onderzoeken van de mechanismen die de respons op de behandeling verklaren (bijvoorbeeld negatieve automatische gedachten, psychologische flexibiliteit, zelfcompassie).

Het onderzoeksontwerp van de proef volgde de methodologische aanbevelingen voor de ontwikkeling en evaluatie van webgebaseerde interventies. Voorafgaand aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal er een pilootstudie worden uitgevoerd om de voorlopige versie van het Be a Mom-programma te evalueren. De pilootstudie zal worden uitgevoerd met vrouwen met een hoog risico op PPD of vroeg optredende depressieve symptomen (beoordeeld een maand na de bevalling door middel van zelfrapportagevragenlijsten). De onderzoekers zullen vrouwen met een hoog risico willekeurig toewijzen aan de interventie (het Be a Mom-programma) of aan de controleconditie, en vrouwen zullen bij aanvang en na de interventie worden beoordeeld op aanpassingsresultaten, aanvaardbaarheid, haalbaarheid en gebruikerstevredenheid. Na het voltooien van de beoordelingen krijgt de controlegroep het Be a Mom-programma. Het monster zal worden verzameld bij de Maternity Daniel de Matos en Maternity Bissaya Barreto (beide materniteiten van de Universitaire Ziekenhuizen van Coimbra -CHUC, EPE) en online. Methoden voor gegevensverzameling omvatten verschillende zelf in te vullen vragenlijsten. Op basis van onderzoeksresultaten zullen de aanpassingen worden geïdentificeerd en uitgevoerd om de definitieve versie van het Be a Mom-programma te ontwikkelen, waardoor verdere werkzaamheidsstudies mogelijk worden.

De RCT zal een tweearmige preventiestudie zijn, uitgevoerd bij vrouwen met een hoog risico (d.w.z. met risicofactoren voor PPD en/of vroeg optredende postpartumdepressieve symptomen). De interventieconditie (het Be a Mom-programma) wordt vergeleken met een controleconditie (Treatment as Usual). De steekproef omvat vrouwen die in de vroege postpartumperiode (tot 3 maanden postpartum) een gezonde baby hebben gekregen. Vrouwen zullen zowel online als bij de kraamklinieken van Coimbra University Hospitals -CHUC, EPE worden ingeschreven. Er is een minimum aantal van 150 vrouwen per aandoening vereist (N=300). Rekening houdend met het aandeel vrouwen met een hoog risico en met een laag risico en het verloop van 50% in de loop van de tijd, zal een verwachte steekproef van 1000 vrouwen in het onderzoek worden opgenomen.

Een onderzoeker (gediplomeerd psycholoog) zal een interview houden met vrouwen die interesse tonen in het onderzoek, met als doel de studiedoelen, de structuur en de armen van het onderzoek en de rol van de onderzoekers en deelnemers uit te leggen. Vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming. Alle ethische vereisten voor onderzoek met mensen zijn gegarandeerd.

Nadat de vrouwen hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, zal de onderzoeker (gediplomeerd psycholoog) vrouwen screenen op de aanwezigheid van risicofactoren voor PPD en vroege PPD-symptomen (met behulp van zelfrapportagevragenlijsten). Bij een negatieve screening wordt de deelname van vrouwen aan het onderzoek stopgezet. Hoogrisicovrouwen worden bij een positieve screening random toegewezen (geblokkeerde randomisatie, met verhulling van toewijzing) aan één van de condities: de interventie (Be a Mom-programma) of de controleconditie. De randomisatie wordt uitgevoerd door een andere onderzoeker die blind is voor de beoordelingsprocedure.

Deelname aan het onderzoek duurt 11 maanden. Het Be a Mom programma duurt 5 weken. Deelnemers aan beide aandoeningen worden via e-mail uitgenodigd om de basislijn, post-interventie en follow-up (4 maanden en 12 maanden na de bevalling) beoordelingen te voltooien. De beoordelingen omvatten zelfrapportagevragenlijsten om verschillende indicatoren te beoordelen (bijv. Depressieve en angstsymptomen, dyadische aanpassing, moeder-kindbinding en moedervertrouwen), mechanismen die betrokken kunnen zijn bij de respons op de behandeling (bijv. Psychologische flexibiliteit, emotionele regulatie). en de aanvaardbaarheid en tevredenheid van de gebruiker. De nodige statistische analyses zullen worden uitgevoerd, gebruikmakend van de intention-to-treat principes.