Legyen anya: A szülés utáni depresszió webalapú megelőző beavatkozásának hatékonysága (BeAMom)

Jelen tanulmányban egy webalapú beavatkozást tesztelnek a PPD megelőzésére (a Be a Mom program). A Légy anya program tervezése és tartalmi fejlesztése formatív értékelési folyamaton keresztül történt (beleértve a PPD meglévő hatékony megelőző beavatkozásainak jellemzőiről és tartalmáról szóló szisztematikus szakirodalmi áttekintést, valamint egy fókuszcsoportot az érintettekkel a célszemély észlelt szükségleteinek azonosítása érdekében. népesség.

A Be a Mom egy önvezérelt beavatkozás, amely a CBT-elvekre épül, és amellett, hogy a depresszió megelőzésének kulcsfontosságú témáival foglalkozik, olyan kulcsfontosságú tartalmi területekkel is foglalkozik, amelyek a PPD kockázatával kapcsolatosak (pl. kommunikációs készségek, amelyek segíthetik a nőket a depresszió kezelésében). átmenet az anyaságba). Ezenkívül tartalmazza az elfogadáson és elkötelezettségen alapuló terápiák legújabb fejlesztéseit is, különösen a perinatális kontextusban. A Be a Mom moduláris felépítése hetente frissül, és minden modul egy vagy két konkrét tematikus tartalommal foglalkozik (Változások és átszervezések a szülővé válás során; Érzelmi sokszínűség; Megismerések; Másokkal való kapcsolat [társadalmi támogatás és kommunikáció]; Pár kapcsolat; a depresszió és a segítségkérés jelei és tünetei). Minden modulban a résztvevők pszichoedukációs tartalmat és terápiás stratégiákat is kapnak. Az információs anyagot szöveges formában adjuk meg, hanggal, videóval és/vagy animációkkal kombinálva. A Légy anya program a tanulást támogató interaktív eszközöket és visszajelzési eszközöket is tartalmaz majd.

A Légy anya program a szülés utáni időszakban kerül lebonyolításra, mivel ez az időszak kiemelt időszaka a PPD megelőző megközelítéseinek megvalósításának. Ezen túlmenően a Legyen anya program a magas kockázatú nők megcélzására ajánlott (azaz olyan nők, akiknél a PPD terhesség előtt azonosított kockázati tényezői vannak, vagy akiknél korán jelentkező depressziós tünetek jelentkeznek).

A kutatás fő célja a web alapú megelőző beavatkozás (Légy anya program) alkalmazása és értékelése annak hatékonysága, elfogadhatósága és megvalósíthatósága (felhasználói ragaszkodás, lemorzsolódás), felhasználói elégedettség szempontjából. A program hatékonyságát két mutató figyelembevételével értékelik: a) klinikailag jelentős depressziós tünetek hiánya a beavatkozást követően és a szülés utáni első évben; és b) az anya pszichoszociális alkalmazkodási mutatóinak (szorongásos tünetek, anyai önbizalom és diádikus alkalmazkodás) utólagos és nyomon követéses javulása. Jelen tanulmány célja a kezelési választ magyarázó mechanizmusok vizsgálata is (pl. negatív automatikus gondolatok, pszichológiai rugalmasság, önegyüttérzés).

A vizsgálat kutatási terve a web alapú beavatkozások kidolgozására és értékelésére vonatkozó módszertani ajánlásokat követte. A randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) előtt egy kísérleti kísérletet hajtanak végre a Be a Mom program előzetes verziójának értékelésére. A kísérleti vizsgálatot olyan nőkkel végzik, akiknél magas a PPD vagy a korai depressziós tünetek kockázata (a szülés után egy hónappal önbevallásos kérdőívek segítségével értékelik). A vizsgálók véletlenszerűen nagy kockázatú nőket rendelnek a beavatkozáshoz (a Legyen anya program) vagy a kontrollállapothoz, és a nőket a kiindulási és a beavatkozás után értékelik az alkalmazkodási eredmények, az elfogadhatóság, a megvalósíthatóság és a felhasználó elégedettsége tekintetében. A felmérések elvégzése után a kontrollcsoport számára biztosítjuk a Legyél anya programot. A mintát a Maternity Daniel de Matos és a Maternity Bissaya Barreto (mindkettő a Coimbra Egyetemi Kórházak szülészete – CHUC, EPE) és online gyűjtik. Az adatgyűjtési módszerek több önkitöltős kérdőívet tartalmaznak majd. A kutatási eredmények alapján meghatározzák és végrehajtják a Legyen anya program végleges verzióját a módosításokat, amelyek lehetővé teszik a további hatékonysági vizsgálatok elvégzését.

Az RCT egy kétkarú prevenciós vizsgálat lesz, amelyet magas kockázatú nőkön végeznek (azaz a PPD és/vagy a korai szülés utáni depressziós tünetek kockázati tényezőit mutatja be). A beavatkozási feltételt (a Légy anya program) összehasonlítjuk egy kontrollállapottal (Kezelés a szokásos módon). A mintában olyan nők szerepelnek, akik a korai szülés utáni időszakban (legfeljebb 3 hónappal a szülés után) egészséges babát hoztak világra. A nőket online és a Coimbra Egyetemi Kórházak (CHUC, EPE) szülésein is beíratják. Állapotonként legalább 150 nő szükséges (N=300). Figyelembe véve a magas és alacsony kockázatú nők arányát, valamint az idő múlásával elért 50%-os lemorzsolódási arányt, várhatóan 1000 nőből álló mintát vonnak be a vizsgálatba.

Egy kutató (engedélyezett pszichológus) interjút készít olyan nőkkel, akik érdeklődnek a vizsgálat iránt, azzal a céllal, hogy elmagyarázza a vizsgálat céljait, a kutatás szerkezetét és ágait, valamint a kutatók és a résztvevők szerepét. Azok a nők, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, tájékozott beleegyezési űrlapot írnak alá. Az emberekkel végzett kutatás minden etikai követelménye garantált.

Miután a nők beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe, a kutató (engedélyezett pszichológus) kiszűri a nőket a PPD és a korai PPD-tünetek kockázati tényezőinek jelenlétére (önbejelentő kérdőívek segítségével). Negatív képernyő esetén a nők részvétele a vizsgálatban megszűnik. Pozitív szűrés esetén a magas kockázatú nőket véletlenszerűen (blokkolt randomizáció, allokációs rejtettséggel) a beavatkozás (Légy anya program) vagy a kontrollállapot valamelyikéhez rendeljük. A véletlenszerű besorolást egy másik kutató fogja végezni, aki nem ismeri az értékelési eljárást.

A vizsgálatban való részvétel 11 hónapig tart. A Légy anya program 5 hétig tart. Mindkét állapot résztvevőit e-mailben felkérik az alapállapot, a beavatkozás utáni és a nyomon követés (szülés után 4 és 12 hónappal) elvégzésére. Az értékelések magukban foglalnak önbeszámoló kérdőíveket, amelyek számos mutatót (például depressziós és szorongásos tünetek, diádikus alkalmazkodás, anya-gyermek kötődés és anyai bizalom), a kezelési válaszban szerepet játszó mechanizmusokat (pl. pszichológiai rugalmasság, érzelmi szabályozás) értékelnek. valamint a felhasználó elfogadhatósága és elégedettsége. A szükséges statisztikai elemzéseket a kezelési szándék elve alapján végzik el.