Vær mamma: Effektiviteten av en nettbasert forebyggende intervensjon for postpartumdepresjon (BeAMom)

I denne studien vil en nettbasert intervensjon for å forhindre PPD (Be a Mom-programmet) testes. Designet og innholdsutviklingen av Be a Mom-programmet ble utført gjennom en formativ evalueringsprosess (inkludert en systematisk litteraturgjennomgang om egenskapene og innholdet til eksisterende effektive forebyggende intervensjoner for PPD og en fokusgruppe med interessenter for å identifisere de opplevde behovene til målet befolkning.

Be a Mom er selvstyrt intervensjon basert på CBT-prinsipper, og i tillegg til å ta opp nøkkeltemaene i forebygging av depresjon, tar den også for seg viktige innholdsområder som er assosiert med risiko for PPD (f.eks. kommunikasjonsferdigheter som kan hjelpe kvinner til å håndtere overgang til morskap). Dessuten inkluderer det også nyere utviklinger innen aksept- og forpliktelsesbaserte terapier, spesielt for den perinatale konteksten. Be a Mom har et modulært oppsett som oppdateres ukentlig, der hver modul tar for seg ett eller to spesifikke tematiske innhold (Endringer og omorganiseringer under overgangen til foreldreskap; Emosjonelt mangfold; Kognisjoner; Forhold til andre [sosial støtte og kommunikasjon]; Par forhold; Tegn og symptomer på depresjon og hjelpesøking). I hver modul vil deltakerne få både psykoedukativt innhold og terapeutiske strategier. Informasjonsmateriell vil bli gitt i tekstformat, kombinert med lyd, video og/eller animasjoner. Be a Mom-programmet vil også inkludere interaktive verktøy og tilbakemeldingsverktøy for å støtte læring.

Be a Mom-programmet vil bli levert i løpet av postpartum-perioden, da dette ble identifisert som privilegert tid for implementering av forebyggende tilnærminger for PPD. Dessuten anbefales Be a Mom-programmet for å målrette høyrisikokvinner (dvs. kvinner som presenterer prenatalt identifiserte risikofaktorer for PPD eller med tidlige depressive symptomer).

Hovedmålet med forskningen er å anvende og evaluere den nettbaserte forebyggende intervensjonen (Be a Mom-programmet), med tanke på dens effektivitet, akseptbarhet og gjennomførbarhet (brukerens tilslutning, frafall) og brukernes tilfredshet. Effekten av programmet vil bli vurdert ut fra to indikatorer: a) fravær av klinisk signifikante depressive symptomer ved post-intervensjon og gjennom det første postpartum-året; og b) forbedringer etter intervensjon og oppfølging av mors psykososiale tilpasningsindikatorer (angstsymptomer, mors selvtillit og dyadisk tilpasning). Denne studien vil også ta sikte på å undersøke mekanismene som forklarer behandlingsresponsen (f.eks. negative automatiske tanker, psykologisk fleksibilitet, selvmedfølelse).

Forskningsdesignet til studien fulgte de metodiske anbefalingene for utvikling og evaluering av nettbaserte intervensjoner. Før den randomiserte kontrollerte studien (RCT), vil det bli gjennomført en pilotforsøk for å evaluere den foreløpige versjonen av Be a Mom-programmet. Pilotstudien vil bli utført med kvinner som har høy risiko for PPD eller tidlige depressive symptomer (vurdert en måned etter fødsel gjennom selvrapporterende spørreskjemaer). Utforskerne vil tilfeldig tildele kvinner med høy risiko til intervensjonen (Be a Mom-programmet) eller til kontrolltilstanden, og kvinner vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon med hensyn til justeringsresultater, akseptabilitet, gjennomførbarhet og brukertilfredshet. Etter å ha fullført vurderingene vil kontrollgruppen bli utstyrt med Be a Mom-programmet. Prøven vil bli samlet inn på Maternity Daniel de Matos og Maternity Bissaya Barreto (begge barsel ved Coimbra University Hospitals -CHUC, EPE) og online. Datainnsamlingsmetoder vil omfatte flere selvadministrerte spørreskjemaer. Basert på forskningsresultater vil modifikasjonene bli identifisert og utført for å utvikle den endelige versjonen av Be a Mom-programmet, noe som åpner for ytterligere effektstudier.

RCT vil være en to-arms forebyggingsstudie, utført i høyrisiko kvinner (dvs. presenterer risikofaktorer for PPD og/eller tidlig debuterende postpartum depressive symptomer). Intervensjonstilstanden (Be a Mom-programmet) vil bli sammenlignet med en kontrolltilstand (Treatment as Usual). Utvalget vil inkludere kvinner som har født en frisk baby tidlig etter fødselen (opptil 3 måneder etter fødselen). Kvinner vil bli registrert både online og ved barsel ved Coimbra universitetssykehus -CHUC, EPE. Et minimum antall på 150 kvinner per tilstand vil være nødvendig (N=300). Regnskap for andelen høyrisiko- og lavrisikokvinner og 50 % av utmattelsesraten over tid, vil et forventet utvalg på 1000 kvinner bli registrert i studien.

En forsker (autorisert psykolog) vil gjennomføre et intervju med kvinner som viser interesse for studien, med sikte på å forklare studiens mål, strukturen og armene til forskningen og forskernes og deltakernes roller. Kvinner som godtar å delta i studien vil signere et informert samtykkeskjema. Alle etiske krav til forskning med mennesker er garantert.

Etter kvinners samtykke til å delta i studien, vil forskeren (autorisert psykolog) screene kvinner for tilstedeværelsen av risikofaktorer for PPD og tidlig debuterende PPD-symptomer (ved hjelp av selvrapporterende spørreskjemaer). Ved negativ skjerm vil kvinners deltakelse i studien avsluttes. Ved positiv skjerming vil høyrisikokvinner bli tilfeldig tildelt (blokkert randomisering, med tildelingsskjul) til en av tilstandene: intervensjonen (Be a Mom-programmet) eller kontrolltilstanden. Randomiseringen vil bli utført av en annen forsker som vil være blind for vurderingsprosedyren.

Deltakelse i studien vil vare i 11 måneder. Be a Mom-programmet varer i 5 uker. Deltakere i begge tilstandene vil bli invitert via e-post til å fullføre baseline, post-intervensjon og oppfølging (4 måneder og 12 måneder etter fødsel). Vurderinger vil inkludere selvrapporteringsspørreskjemaer for å vurdere flere indikatorer (f.eks. depressive og angstsymptomer, dyadisk tilpasning, mor-barn-binding og mors selvtillit), mekanismer som kan være involvert i behandlingsresponsen (f.eks. psykologisk fleksibilitet, emosjonell regulering) og brukerens aksept og tilfredshet. Nødvendige statistiske analyser vil bli utført ved bruk av intensjon-å-behandle-prinsippene.