Var mamma: Effektiviteten av en webbaserad förebyggande intervention för förlossningsdepression (BeAMom)

I denna studie kommer en webbaserad intervention för att förhindra PPD (Be a Mom-programmet) att testas. Utformningen och innehållsutvecklingen av Be a Mom-programmet genomfördes genom en formativ utvärderingsprocess (inklusive en systematisk litteraturgenomgång om egenskaperna och innehållet i befintliga effektiva förebyggande insatser för PPD och en fokusgrupp med intressenter för att identifiera de upplevda behoven hos målet befolkning.

Be a Mom är självstyrd intervention grundad på KBT-principer, och förutom att ta upp nyckelämnena för att förebygga depression, tar den också upp viktiga innehållsområden som är associerade med risk för PPD (t.ex. kommunikationsförmåga som kan hjälpa kvinnor att hantera övergång till moderskap). Dessutom inkluderar det också den senaste utvecklingen inom acceptans- och engagemangbaserade terapier, specifikt för perinatala sammanhang. Be a Mom har en modulär uppsättning som uppdateras varje vecka, där varje modul tar upp ett eller två specifikt tematiska innehåll (Förändringar och omorganisationer under övergången till föräldraskap; Emotionell mångfald; Kognitioner; Relation med andra [socialt stöd och kommunikation]; Par relation; Tecken och symtom på depression och hjälpsökande). I varje modul kommer deltagarna att förses med både psykoedukativt innehåll och terapeutiska strategier. Informationsmaterial kommer att ges i textformat, kombinerat med ljud, video och/eller animationer. Be a Mom-programmet kommer också att innehålla interaktiva verktyg och feedbackverktyg för att stödja lärande.

Be a Mom-programmet kommer att levereras under postpartumperioden, eftersom detta identifierades som en privilegierad tid för implementering av förebyggande metoder för PPD. Dessutom rekommenderas Be a Mom-programmet för att rikta in sig på högriskkvinnor (dvs kvinnor som uppvisar prenatalt identifierade riskfaktorer för PPD eller med tidigt inträdande depressiva symtom).

Huvudmålet med forskningen är att tillämpa och utvärdera den webbaserade förebyggande interventionen (Be a Mom-programmet), vad gäller dess effektivitet, acceptans och genomförbarhet (användarens följsamhet, avhopp) och användarnas tillfredsställelse. Effektiviteten av programmet kommer att bedömas med hänsyn till två indikatorer: a) frånvaro av kliniskt signifikanta depressiva symtom efter intervention och under det första året efter förlossningen; och b) förbättringar efter intervention och uppföljning av moderns psykosociala anpassningsindikatorer (ångestsymtom, moderns självförtroende och dyadisk anpassning). Den här studien kommer också att syfta till att undersöka mekanismerna som förklarar behandlingssvaret (t.ex. negativa automatiska tankar, psykologisk flexibilitet, självmedkänsla).

Forskningsdesignen för försöket följde de metodologiska rekommendationerna för utveckling och utvärdering av webbaserade interventioner. Före den randomiserade kontrollerade studien (RCT) kommer en pilotstudie att genomföras för att utvärdera den preliminära versionen av Be a Mom-programmet. Pilotstudien kommer att genomföras med kvinnor som har hög risk för PPD eller tidigt debuterande depressiva symtom (bedöms en månad efter förlossningen genom självrapporterande frågeformulär). Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela högriskkvinnor till interventionen (Be a Mom-programmet) eller till kontrolltillståndet, och kvinnor kommer att bedömas vid baslinjen och efter interventionen avseende anpassningsresultat, acceptans, genomförbarhet och användarnas tillfredsställelse. Efter att ha slutfört bedömningarna kommer kontrollgruppen att förses med programmet Be a Mom. Provet kommer att samlas in på Maternity Daniel de Matos och Maternity Bissaya Barreto (båda moderskap vid Coimbra University Hospitals -CHUC, EPE) och online. Datainsamlingsmetoder kommer att omfatta flera självadministrerade frågeformulär. Baserat på forskningsresultat kommer ändringarna att identifieras och genomföras för att utveckla den slutliga versionen av Be a Mom-programmet, vilket möjliggör ytterligare effektstudier.

RCT kommer att vara en tvåarmad förebyggande prövning, utförd på högriskkvinnor (dvs. presenterar riskfaktorer för PPD och/eller tidigt debuterande postpartumdepressiva symtom). Interventionstillståndet (Be a Mom-programmet) kommer att jämföras med ett kontrolltillstånd (Treatment as Usual). Urvalet kommer att inkludera kvinnor som födde ett friskt barn i den tidiga postpartumperioden (upp till 3 månader efter förlossningen). Kvinnor kommer att skrivas in både online och på förlossningarna vid Coimbra University Hospitals -CHUC, EPE. Ett minsta antal av 150 kvinnor per tillstånd kommer att krävas (N=300). Med hänsyn till andelen högrisk- och lågriskkvinnor och 50 % av utslitningsgraden över tid, kommer ett förväntat urval på 1 000 kvinnor att ingå i studien.

En forskare (legitimerad psykolog) kommer att genomföra en intervju med kvinnor som visar intresse för studien, i syfte att förklara studiens mål, forskningens struktur och armar samt forskarnas och deltagarnas roller. Kvinnor som samtycker till att delta i studien kommer att underteckna ett informerat samtycke. Alla etiska krav för forskning med människor är garanterade.

Efter kvinnors samtycke till att delta i studien kommer forskaren (legitimerad psykolog) att screena kvinnor för förekomsten av riskfaktorer för PPD och tidigt debuterande PPD-symtom (med hjälp av självrapporterande frågeformulär). Vid negativ skärm kommer kvinnors deltagande i studien att upphöra. I händelse av en positiv skärm kommer kvinnor med hög risk att slumpmässigt tilldelas (blockerad randomisering, med allokeringsdöljning) till ett av tillstånden: interventionen (Be a Mom-programmet) eller kontrolltillståndet. Randomiseringen kommer att utföras av en annan forskare som kommer att vara blind för bedömningsproceduren.

Deltagandet i studien kommer att pågå i 11 månader. Be a Mom-programmet kommer att pågå i 5 veckor. Deltagare i båda tillstånden kommer att bjudas in via e-post för att slutföra baslinje-, efter-interventions- och uppföljningsbedömningar (4 månader och 12 månader efter förlossningen). Bedömningar kommer att inkludera självrapporteringsfrågeformulär för att bedöma flera indikatorer (t.ex. depressiva och ångestsymtom, dyadisk anpassning, mamma-barn-bindning och moderns självförtroende), mekanismer som kan vara involverade i behandlingssvaret (t.ex. psykologisk flexibilitet, känslomässig reglering) och användarens acceptans och tillfredsställelse. Nödvändiga statistiska analyser kommer att genomföras med användning av intention-to-treat-principerna.