人类赋权老龄化和残疾 (HEAD)：神经康复新技术 (HEAD)
2018年2月16日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
先天性或后天性神经系统疾病可能导致持续的运动和认知障碍。
康复后量身定制的家庭康复方案的连续性和持久性对于防止疾病恶化或复发至关重要。
基于网络的新技术在家庭康复计划中的整合可以通过为患者提供离线（和在线）监控以及通过高科技工具（如严肃游戏）提出新的康复激励方式来构成功能性低成本资源。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milano、意大利、20148
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
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LC
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Lecco、LC、意大利、23845
- Ospedale Valduce
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TO
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Torino、TO、意大利、10131
- Presidio Sanitario S Camillo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围 18-85
- 帕金森病（PD - 轻度至中度）稳定治疗至少 3 个月
- 过去 3 个月内无复发的多发性硬化症 (MS) (EDSS ≤ 6)
- 卒中后（急性事件发生后 ≥ 6 个月）
排除标准：
- 迷你精神状态检查 < 20
- 运动范围有限
- 严重的疼痛
- 严重的视力或听觉感知或沟通缺陷和严重的功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：头部康复
使用 IT 多媒体设备康复
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有源比较器：常规护理程序
常规护理计划
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根据医疗保健专业人士的建议在家进行常规护理计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 12 项健康调查 (SF-12) 问卷调查评估与健康相关的生活质量
大体时间：4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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蒙特利尔认知评估 (MOCA) 评估的全球认知状态
大体时间：4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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通过两分钟步行测试 (2MWT) 评估耐力
大体时间：4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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积极和消极的情感状态评估积极和消极的影响量表 (PANAS)
大体时间：4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在 Berg 平衡量表 (BBS) 上评估的静态平衡和跌倒风险
大体时间：4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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在 9 孔钉测试 (9HPT) 上评估的手指灵活性
大体时间：4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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单侧粗体手灵巧度通过方块积木测试 (BBT) 进行评估
大体时间：4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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10 米步行测试 (10MWT) 评估的步行速度
大体时间：4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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根据运动指数 (MI) 评估上肢和下肢的力量
大体时间：4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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在注意力和集中力测试中评估注意力和集中力
大体时间：4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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Rivermead 行为记忆测试评估的记忆能力 - 3 (RBMT3)
大体时间：4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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根据看护者需求评估 (CNA) 问卷评估看护者需求
大体时间：4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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4 个月后和 7 个月后相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franco Molteni, MD、Valduce Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月16日
首次发布 (估计)
2017年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月16日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FdG_HEAD_01
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