Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Empowerment Aging and Disability (HEAD): Nye teknologier til neurorehabilitering (HEAD)

16. februar 2018 opdateret af: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Medfødte eller erhvervede neurologiske lidelser kan føre til konsekvente motoriske og kognitive handicap. Kontinuiteten og vedholdenheden af ​​en skræddersyet hjemmerehabiliteringsprotokol efter bedring er afgørende for at forhindre sygdomsforværring eller tilbagefald. Integrationen af ​​en webbaseret ny teknologi i hjemmerehabiliteringsprogram kan udgøre en funktionel lavprisressource ved at tilbyde patienter off-line (og on-line) overvågning og ved at foreslå nye motiverende måder til rehabilitering gennem højteknologiske værktøjer såsom seriøse spil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20148
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
    • LC
      • Lecco, LC, Italien, 23845
        • Ospedale Valduce
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10131
        • Presidio Sanitario S Camillo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersgruppe 18-85
  • Parkinsons sygdom (PD - mild til moderat) i stabil behandling i mindst 3 måneder
  • Multipel sklerose (MS) uden tilbagefald inden for de sidste 3 måneder (EDSS ≤ 6)
  • efter slagtilfælde (≥ 6 måneder efter den akutte hændelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Mini mental tilstandsundersøgelse < 20
  • begrænset bevægelsesområde
  • voldsom smerte
  • alvorlig underskud af synsstyrke eller auditiv perception eller kommunikation og alvorlig dysmetri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HOVED Rehabilitering
rehabilitering med it-multimediale enheder
Andet: Multimedial rehabilitering
Aktiv komparator: Sædvanligt plejeprogram
sædvanligt plejeprogram
Andet: Sædvanligt plejeprogram
Sædvanlig pleje i hjemmet program i henhold til sundhedspersonalets råd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet på det korte 12-element Health Survey (SF-12) spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
Global kognitiv tilstand vurderet på MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT (MOCA)
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
Udholdenhed vurderet på to-minutters gåtest (2MWT)
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
Positiv og negativ affektiv tilstand vurderet på positiv og negativ affektskala (PANAS)
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Statisk balance og faldrisiko vurderet på Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
Fingerbehændighed vurderet på 9-hullers pindetest (9HPT)
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
Ensidig bruttohåndfærdighed vurderet på Box and Blocks Test (BBT)
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
Gåhastighed vurderet på 10-meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
Styrke i øvre og nedre ekstremiteter vurderet på Motricity Index (MI)
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
Opmærksomhed og koncentration vurderet på opmærksomheds- og koncentrationstest
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
Hukommelsesevner vurderet på Rivermead Behavioural Memory Test - 3 (RBMT3)
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
Caregiver Need vurderet på Caregiver Need Assessment (CNA) spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder
ændring fra baseline efter 4 måneder og efter 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Samarbejdspartnere

Centro Riabilitativo Villa Beretta
Fondazione Opera S Camillo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FdG_HEAD_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i nervesystemet

Kliniske forsøg med Multimedial rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner