Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten voimaannuttaminen Ikääntyminen ja vammaisuus (HEAD): Uusia tekniikoita neurorehabilitaatioon (HEAD)

perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Synnynnäiset tai hankitut neurologiset häiriöt voivat johtaa johdonmukaisiin motorisiin ja kognitiivisiin häiriöihin. Räätälöidyn kotikuntoutusprotokollan jatkuvuus ja pysyvyys toipumisen jälkeen on ratkaisevan tärkeää taudin pahenemisen tai uusiutumisen estämiseksi. Verkkopohjaisen uuden teknologian integrointi kotikuntoutusohjelmaan voi muodostaa toimivan edullisen resurssin tarjoamalla potilaille off-line (ja on-line) seurantaa ja ehdottamalla uusia motivoivia tapoja kuntoutua korkean teknologian työkalujen, kuten vakavien pelien, avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 20148
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
    • LC
      • Lecco, LC, Italia, 23845
        • Ospedale Valduce
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10131
        • Presidio Sanitario S Camillo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikähaarukka 18-85
  • Parkinsonin tauti (PD - lievä tai kohtalainen) vakaassa hoidossa vähintään 3 kuukauden ajan
  • Multippeliskleroosi (MS) ilman uusiutumista viimeisen 3 kuukauden aikana (EDSS ≤ 6)
  • aivohalvauksen jälkeinen (≥ 6 kuukautta akuutin tapahtuman jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielentilan minitutkimus < 20
  • rajoitettu liikerata
  • kova kipu
  • vakava näöntarkkuuden tai kuuloaistin tai kommunikoinnin puute ja vakava dysmetria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PÄÄN kuntoutus
kuntoutus IT-multimedialaitteilla
Muut: Multimediallinen kuntoutus
Active Comparator: Tavallinen hoito-ohjelma
tavallinen hoitoohjelma
Muut: Tavallinen hoito-ohjelma
Tavallinen kotihoitoohjelma terveydenhuollon ammattilaisen ohjeiden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin lyhyellä 12-kohtaisella terveyskyselyllä (SF-12)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
Maailmanlaajuinen kognitiivinen tila arvioitu MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT (MOCA) -testillä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
Kestävyys arvioitu kahden minuutin kävelytestillä (2MWT)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
Positiivinen ja negatiivinen affektiivinen tila arvioituna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Staattinen tasapaino ja putoamisriski arvioitu Berg Balance Scale -asteikolla (BBS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
Sormien kätevyys arvioitu 9-reikäisellä tappitestillä (9HPT)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
Yksipuolinen törkeä käden taito arvioitu Box and Blocks -testillä (BBT)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
Kävelynopeus arvioitu 10 metrin kävelytestillä (10 MWT)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
Ylä- ja alaraajojen voimakkuus arvioituna Motricity Indexin (MI) perusteella
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
Tarkkailu ja keskittymiskyky arvioitu Huomio- ja keskittymistestissä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
Muistikyvyt arvioitiin Rivermead Behavioral Memory Test - 3 (RBMT3) -testillä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
Caregiver Need Arvioitu Caregiver Need Assessment (CNA) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua
muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Yhteistyökumppanit

Centro Riabilitativo Villa Beretta
Fondazione Opera S Camillo

Tutkijat

  • Päätutkija: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FdG_HEAD_01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermoston sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa