Empoderamiento Humano Envejecimiento y Discapacidad (HEAD): Nuevas Tecnologías para la Neurorrehabilitación (HEAD)
16 de febrero de 2018 actualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Los trastornos neurológicos congénitos o adquiridos pueden conducir a discapacidades motoras y cognitivas consistentes.
La continuidad y persistencia de un protocolo de rehabilitación domiciliario personalizado después de la recuperación es crucial para prevenir el agravamiento de la enfermedad o las recaídas.
La integración de una nueva tecnología basada en la web en un programa de rehabilitación domiciliaria puede constituir un recurso funcional de bajo costo al ofrecer a los pacientes monitoreo fuera de línea (y en línea) y al proponer nuevas formas motivadoras de rehabilitación a través de herramientas de alta tecnología como los juegos serios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milano, Italia, 20148
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
LC
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Lecco, LC, Italia, 23845
- Ospedale Valduce
-
-
TO
-
Torino, TO, Italia, 10131
- Presidio Sanitario S Camillo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad 18-85
- Enfermedad de Parkinson (EP - leve a moderada) en tratamiento estable durante al menos 3 meses
- Esclerosis Múltiple (EM) sin recaídas en los últimos 3 meses (EDSS ≤ 6)
- post accidente cerebrovascular (≥ 6 meses después del evento agudo)
Criterio de exclusión:
- Mini examen del estado mental < 20
- rango de movimiento limitado
- dolor severo
- déficit severo de agudeza visual o percepción auditiva o comunicación y dismetría severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitación HEAD
rehabilitación con dispositivos multimedial IT
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Comparador activo: Programa de atención habitual
programa de atención habitual
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Programa de atención domiciliaria habitual según recomendación del profesional sanitario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada en el cuestionario de encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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Estado cognitivo global evaluado en la EVALUACIÓN COGNITIVA DE MONTREAL (MOCA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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Resistencia evaluada en la prueba de caminata de dos minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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Estado afectivo positivo y negativo evaluado en la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Equilibrio estático y riesgo de caída evaluado en Berg Balance Scale (BBS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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|
Destreza de los dedos evaluada en la prueba de clavija de 9 agujeros (9HPT)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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Destreza manual bruta unilateral evaluada en Box and Blocks Test (BBT)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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Velocidad de marcha evaluada en la prueba de marcha de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
|
cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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Fuerza en extremidades superiores e inferiores evaluada en Índice de Motricidad (IM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
|
cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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Atención y concentración evaluadas en Test de Atención y Concentración
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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Habilidades de memoria evaluadas en Rivermead Behavioral Memory Test - 3 (RBMT3)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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Necesidad del cuidador evaluada en el cuestionario de evaluación de la necesidad del cuidador (CNA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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cambio desde el inicio después de 4 meses y después de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FdG_HEAD_01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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