Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Human Empowerment Envelhecimento e Deficiência (HEAD): Novas Tecnologias para a Neurorreabilitação (HEAD)

16 de fevereiro de 2018 atualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Distúrbios neurológicos congênitos ou adquiridos podem levar a deficiências motoras e cognitivas consistentes. A continuidade e persistência de um protocolo de reabilitação domiciliar personalizado após a recuperação é crucial para prevenir o agravamento da doença ou recaídas. A integração de uma nova tecnologia baseada na web no programa de reabilitação domiciliar pode constituir um recurso funcional de baixo custo, oferecendo aos pacientes monitoramento off-line (e on-line) e propondo novas formas motivadoras de reabilitação por meio de ferramentas de alta tecnologia, como jogos sérios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Milano, Itália, 20148
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
    • LC
      • Lecco, LC, Itália, 23845
        • Ospedale Valduce
    • TO
      • Torino, TO, Itália, 10131
        • Presidio Sanitario S Camillo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • faixa etária 18-85
  • Doença de Parkinson (DP - leve a moderada) em tratamento estável por pelo menos 3 meses
  • Esclerose Múltipla (EM) sem recaídas nos últimos 3 meses (EDSS ≤ 6)
  • pós AVC (≥ 6 meses após o evento agudo)

Critério de exclusão:

  • Mini exame do estado mental < 20
  • amplitude de movimento limitada
  • dor forte
  • déficit grave de acuidade visual ou percepção auditiva ou comunicação e dismetria grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HEAD Reabilitação
reabilitação com dispositivos multimédia informáticos
Outro: Reabilitação Multimídia
Comparador Ativo: Programa de cuidados habituais
programa de cuidados habituais
Outro: Programa de cuidados habituais
Programa de cuidados habituais em casa de acordo com o conselho do profissional de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada no questionário resumido de 12 itens do Health Survey (SF-12)
Prazo: alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
Estado cognitivo global avaliado em MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT (MOCA)
Prazo: alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
Resistência avaliada no teste de caminhada de dois minutos (2MWT)
Prazo: alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
Estado afetivo positivo e negativo avaliado na Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Equilíbrio estático e risco de queda avaliados na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
Destreza dos dedos avaliada no Teste de Peg de 9 Buracos (9HPT)
Prazo: alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
Destreza manual grosseira unilateral avaliada no Box and Blocks Test (BBT)
Prazo: alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
Velocidade de caminhada avaliada no teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
Força nas extremidades superiores e inferiores avaliada no Índice de Motricidade (IM)
Prazo: alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
Atenção e concentração avaliadas no teste de Atenção e Concentração
Prazo: alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
Habilidades de memória avaliadas no Rivermead Behavioral Memory Test - 3 (RBMT3)
Prazo: alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
Necessidade do cuidador avaliada no questionário de avaliação da necessidade do cuidador (CNA)
Prazo: alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses
alteração da linha de base após 4 meses e após 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Colaboradores

Centro Riabilitativo Villa Beretta
Fondazione Opera S Camillo

Investigadores

  • Investigador principal: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FdG_HEAD_01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças do Sistema Nervoso

Ensaios clínicos em Reabilitação Multimídia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever