Human Empowerment Aging and Disability (HEAD): Nouvelles technologies pour la neuroréhabilitation (HEAD)
16 février 2018 mis à jour par: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Les troubles neurologiques congénitaux ou acquis peuvent entraîner des handicaps moteurs et cognitifs constants.
La continuité et la persistance d'un protocole de rééducation à domicile sur mesure après la guérison sont cruciales pour prévenir l'aggravation de la maladie ou les rechutes.
L'intégration d'une nouvelle technologie basée sur le web dans le programme de rééducation à domicile peut constituer une ressource fonctionnelle à faible coût en offrant aux patients un suivi hors ligne (et en ligne) et en proposant de nouvelles voies de rééducation motivantes à travers des outils de haute technologie tels que les jeux sérieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20148
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
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LC
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Lecco, LC, Italie, 23845
- Ospedale Valduce
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TO
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Torino, TO, Italie, 10131
- Presidio Sanitario S Camillo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tranche d'âge 18-85
- Maladie de Parkinson (MP - légère à modérée) en traitement stable depuis au moins 3 mois
- Sclérose en plaques (SEP) sans rechute au cours des 3 derniers mois (EDSS ≤ 6)
- post-AVC (≥ 6 mois après l'événement aigu)
Critère d'exclusion:
- Mini examen de l'état mental < 20
- amplitude de mouvement limitée
- douleur sévère
- déficit sévère de l'acuité visuelle ou de la perception auditive ou de la communication et dysmétrie sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TÊTE Réhabilitation
réhabilitation avec des dispositifs informatiques multimédias
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Comparateur actif: Programme de soins habituel
programme de soins habituel
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Programme habituel de soins à domicile selon les conseils du professionnel de la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide du questionnaire abrégé en 12 points de l'enquête sur la santé (SF-12)
Délai: changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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État cognitif global évalué sur le MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT (MOCA)
Délai: changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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Endurance évaluée sur un test de marche de deux minutes (2MWT)
Délai: changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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État affectif positif et négatif évalué sur l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Équilibre statique et risque de chute évalués sur l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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Dextérité des doigts évaluée sur 9-Hole Peg Test (9HPT)
Délai: changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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Dextérité manuelle brute unilatérale évaluée sur Box and Blocks Test (BBT)
Délai: changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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Vitesse de marche évaluée sur le test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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Force des membres supérieurs et inférieurs évaluée sur l'indice de motricité (IM)
Délai: changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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Attention et concentration évaluées sur le test d'attention et de concentration
Délai: changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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Capacités de mémoire évaluées sur Rivermead Behavioral Memory Test - 3 (RBMT3)
Délai: changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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Besoin de l'aidant évalué sur le questionnaire d'évaluation des besoins de l'aidant (CNA)
Délai: changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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changement par rapport au départ après 4 mois et après 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2017
Première publication (Estimation)
19 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FdG_HEAD_01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .