Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Human Empowerment Aging and Disability (HEAD): Új technológiák a neurorehabilitációhoz (HEAD)

2018. február 16. frissítette: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
A veleszületett vagy szerzett neurológiai rendellenességek következetes motoros és kognitív fogyatékosságokhoz vezethetnek. A testre szabott otthoni rehabilitációs protokoll folyamatossága és tartóssága a felépülés után kulcsfontosságú a betegségek súlyosbodásának vagy visszaesésének megelőzésében. Egy webalapú új technológia beépítése az otthoni rehabilitációs programba funkcionális, alacsony költségű erőforrást jelenthet azáltal, hogy a betegek off-line (és on-line) monitorozását kínálja, és új, motiváló rehabilitációs módszereket javasol high-tech eszközökön, például komoly játékokon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milano, Olaszország, 20148
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
    • LC
      • Lecco, LC, Olaszország, 23845
        • Ospedale Valduce
    • TO
      • Torino, TO, Olaszország, 10131
        • Presidio Sanitario S Camillo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korosztály 18-85
  • Parkinson-kór (PD - enyhe vagy közepesen súlyos) legalább 3 hónapig tartó stabil kezelésben
  • Sclerosis multiplex (MS) relapszusok nélkül az elmúlt 3 hónapban (EDSS ≤ 6)
  • stroke után (≥ 6 hónappal az akut esemény után)

Kizárási kritériumok:

  • Mini mentális állapotvizsgálat < 20
  • korlátozott mozgástartomány
  • erőteljes fájdalom
  • a látásélesség vagy a hallásérzékelés vagy a kommunikáció súlyos hiánya és súlyos diszmetria

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FEJ-rehabilitáció
rehabilitáció informatikai multimédiás eszközökkel
Egyéb: Multimédiás rehabilitáció
Aktív összehasonlító: Szokásos ápolási program
szokásos ápolási program
Egyéb: Szokásos ápolási program
Szokásos otthoni ápolási program egészségügyi szakember tanácsa szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése a rövid, 12 tételes Egészségfelmérés (SF-12) kérdőíven
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
A globális kognitív állapot a MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT (MOCA) segítségével értékelve
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
Kétperces sétateszten mért állóképesség (2MWT)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
Pozitív és negatív affektív állapot a Pozitív és Negatív Affektus Skála (PANAS) értékelése
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A statikus egyensúly és az esés kockázata Berg-mérleg-skálán (BBS) értékelve
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
Az ujjak kézügyessége a 9-lyukú rögzítési teszttel (9HPT) értékelve
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
Egyoldalú durva kézügyesség a Box and Blocks teszten (BBT) értékelve
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
A járási sebességet 10 méteres gyaloglás teszten értékelték (10 MWT)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
A felső és alsó végtagok erőssége a Motricity Index (MI) alapján
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
Figyelem és koncentráció értékelése Figyelem és koncentráció teszttel
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
A memóriaképességek értékelése a Rivermead viselkedési memóriateszten – 3 (RBMT3)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
A gondozói szükséglet felmérése a Caregiver Need Assessment (CNA) kérdőíven
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 4 hónap és 7 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Együttműködők

Centro Riabilitativo Villa Beretta
Fondazione Opera S Camillo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FdG_HEAD_01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idegrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel